Humant babesiose i Metropolitan Frankrike (BABERETRO)
Human Babesiosis i Metropol-Frankrike: en retrospektiv og flersenter beskrivende analyse.
Humant babesiose er en sjelden zoonose i Europa forårsaket av protozoer i slekten Babesia, som overføres til mennesker hovedsakelig av flått i slekten Ixodes. Infeksjonen rammer hovedsakelig personer som har gjennomgått splenektomi, er immunsvekkede, eller er eldre, som tilsvarer risikofaktorene for sykdommen. Infeksjonen blir ofte underdiagnostisert på grunn av dens sjeldenhet og dens ofte uspesifikke kliniske presentasjon (asteni, feber, influensalignende syndrom).
Spesielt hos disse høyt risikoutsatte pasientene kan infeksjonen utvikle seg til alvorlige former, med en dødelighet på opptil 20-40 %. Klinisk bilde er da det av en alvorlig infeksjon med multippel organsvikt: multifaktoriell nyresvikt, respiratorisk nød på grunn av lesjonsødem, og disseminert intravaskulær koagulasjon. En av de største hindringene for å forstå humant babesiose i Frankrike og Europa er det lave antallet registrerte og publiserte tilfeller. Denne situasjonen begrenser kunnskapen om sykdommens epidemiologi, dens kliniske presentasjoner, dens potensielle alvorlighetsgrad, og effektiviteten av de anvendte behandlingene.
Målet med denne studien er å beskrive de epidemiologiske, kliniske, biologiske, terapeutiske og prognostiske egenskapene til humane babesiose-tilfeller diagnostisert i metropol-Frankrike.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Victor GERBER, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 85 37 97
- E-post: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
-
Hovedetterforsker:
- Victor GERBER, MD
-
Ta kontakt med:
- Victor GERBER, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 85 37 97
- E-post: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Hovedetterforsker:
- Aurélie OUZOULIAS, MD
-
Underetterforsker:
- Thibault GOETSCH, Statistician
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne forsøkspersoner (≥18 år)
- Med en diagnose på babesiose bekreftet av blodutstryk eller PCR
- Behandlet i tilknyttede sentre i perioden fra 1. januar 2000 til 31. desember 2024
Eksklusjonskriterier:
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av de epidemiologiske, kliniske, biologiske og terapeutiske egenskapene til humane babesiosetilfeller diagnostisert i fastlands-Frankrike.
Tidsramme: Opptil 18 måneder
|
Denne studien inneholder ingen evaluering; den beskriver bare de epidemiologiske, kliniske, biologiske og terapeutiske egenskapene til tilfeller av human babesiose diagnostisert i fastlands-Frankrike.
|
Opptil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9947 (CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .