Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гуманитарный бабезиоз в метрополии Франции (BABERETRO)

7 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Бабезиоз человека в континентальной Франции: ретроспективный и многоцентровый описательный анализ.

Человеческий бабезиоз — редкое зоонозное заболевание в Европе, вызываемое простейшими рода Babesia, которые передаются человеку преимущественно клещами рода Ixodes. Инфекция в основном поражает лиц, перенесших спленэктомию, с иммунодефицитом или пожилых людей, что соответствует факторам риска заболевания. Инфекция часто не диагностируется из-за её редкости и часто неспецифической клинической картины (астения, лихорадка, гриппоподобный синдром).

У этих пациентов с высоким риском, в частности, инфекция может прогрессировать до тяжёлых форм со смертностью до 20–40%. Клиническая картина тогда соответствует тяжёлой инфекции с полиорганной недостаточностью: мультифакторная почечная недостаточность, дыхательная недостаточность из-за отёка поражений и диссеминированное внутрисосудистое свёртывание. Одним из основных препятствий для понимания человеческого бабезиоза во Франции и Европе является малое количество зарегистрированных и опубликованных случаев. Эта ситуация ограничивает знания об эпидемиологии заболевания, его клинических проявлениях, потенциальной тяжести и эффективности применяемых методов лечения.

Цель этого исследования — описать эпидемиологические, клинические, биологические, терапевтические и прогностические характеристики случаев человеческого бабезиоза, диагностированных в континентальной Франции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
        • Главный следователь:
          • Victor GERBER, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aurélie OUZOULIAS, MD
        • Младший исследователь:
          • Thibault GOETSCH, Statistician

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диагнозом бабезиоз, подтверждённым микроскопией мазка крови или ПЦР

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые субъекты (≥18 лет)
  • С диагнозом бабезиоза, подтвержденным мазком крови или ПЦР
  • Лечившиеся в ассоциированных центрах в период с 1 января 2000 года по 31 декабря 2024 года

Критерии исключения:

- Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание эпидемиологических, клинических, биологических и терапевтических характеристик случаев бабезиоза человека, диагностированных в континентальной Франции.
Временное ограничение: До 18 месяцев
Это исследование не включает оценку; оно просто описывает эпидемиологические, клинические, биологические и терапевтические характеристики случаев бабезиоза у человека, диагностированных в континентальной Франции.
До 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться