- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07345988
Гуманитарный бабезиоз в метрополии Франции (BABERETRO)
Бабезиоз человека в континентальной Франции: ретроспективный и многоцентровый описательный анализ.
Человеческий бабезиоз — редкое зоонозное заболевание в Европе, вызываемое простейшими рода Babesia, которые передаются человеку преимущественно клещами рода Ixodes. Инфекция в основном поражает лиц, перенесших спленэктомию, с иммунодефицитом или пожилых людей, что соответствует факторам риска заболевания. Инфекция часто не диагностируется из-за её редкости и часто неспецифической клинической картины (астения, лихорадка, гриппоподобный синдром).
У этих пациентов с высоким риском, в частности, инфекция может прогрессировать до тяжёлых форм со смертностью до 20–40%. Клиническая картина тогда соответствует тяжёлой инфекции с полиорганной недостаточностью: мультифакторная почечная недостаточность, дыхательная недостаточность из-за отёка поражений и диссеминированное внутрисосудистое свёртывание. Одним из основных препятствий для понимания человеческого бабезиоза во Франции и Европе является малое количество зарегистрированных и опубликованных случаев. Эта ситуация ограничивает знания об эпидемиологии заболевания, его клинических проявлениях, потенциальной тяжести и эффективности применяемых методов лечения.
Цель этого исследования — описать эпидемиологические, клинические, биологические, терапевтические и прогностические характеристики случаев человеческого бабезиоза, диагностированных в континентальной Франции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Victor GERBER, MD
- Номер телефона: 33 3 68 85 37 97
- Электронная почта: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
-
Главный следователь:
- Victor GERBER, MD
-
Контакт:
- Victor GERBER, MD
- Номер телефона: 33 3 68 85 37 97
- Электронная почта: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Главный следователь:
- Aurélie OUZOULIAS, MD
-
Младший исследователь:
- Thibault GOETSCH, Statistician
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты (≥18 лет)
- С диагнозом бабезиоза, подтвержденным мазком крови или ПЦР
- Лечившиеся в ассоциированных центрах в период с 1 января 2000 года по 31 декабря 2024 года
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание эпидемиологических, клинических, биологических и терапевтических характеристик случаев бабезиоза человека, диагностированных в континентальной Франции.
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Это исследование не включает оценку; оно просто описывает эпидемиологические, клинические, биологические и терапевтические характеристики случаев бабезиоза у человека, диагностированных в континентальной Франции.
|
До 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9947 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .