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Babésiose humaine en France métropolitaine (BABERETRO)

7 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Babésiose humaine en France métropolitaine : analyse descriptive rétrospective et multicentrique.

La babésiose humaine est une zoonose rare en Europe causée par des protozoaires du genre Babesia, transmise à l'homme principalement par des tiques du genre Ixodes. L'infection touche principalement les individus ayant subi une splénectomie, immunodéprimés ou âgés, ce qui correspond aux facteurs de risque de la maladie. L'infection est souvent sous-diagnostiquée en raison de sa rareté et de sa présentation clinique souvent non spécifique (asthénie, fièvre, syndrome grippal).

Chez ces patients à haut risque en particulier, l'infection peut évoluer vers des formes sévères, avec un taux de mortalité pouvant atteindre 20 à 40 %. Le tableau clinique est alors celui d'une infection grave avec défaillance multiviscérale : insuffisance rénale multifactorielle, détresse respiratoire due à un œdème lésionnel et coagulation intravasculaire disséminée. L'un des principaux obstacles à la compréhension de la babésiose humaine en France et en Europe est le faible nombre de cas enregistrés et publiés. Cette situation limite les connaissances sur l'épidémiologie de la maladie, ses présentations cliniques, sa gravité potentielle et l'efficacité des traitements utilisés.

L'objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, biologiques, thérapeutiques et pronostiques des cas de babésiose humaine diagnostiqués en France métropolitaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
        • Chercheur principal:
          • Victor GERBER, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aurélie OUZOULIAS, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thibault GOETSCH, Statistician

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets adultes avec un diagnostic de babésiose confirmé par frottis sanguin ou PCR

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujets adultes (≥18 ans)
  • Avec un diagnostic de babésiose confirmé par frottis sanguin ou PCR
  • Traités dans des centres associés pendant la période du 1er janvier 2000 au 31 décembre 2024

Critères d'exclusion :

- Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des caractéristiques épidémiologiques, cliniques, biologiques et thérapeutiques des cas de babésiose humaine diagnostiqués en France métropolitaine.
Délai: Jusqu'à 18 mois
Cette étude ne comprend aucune évaluation ; elle décrit simplement les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, biologiques et thérapeutiques des cas de babésiose humaine diagnostiqués en France métropolitaine.
Jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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