- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07345988
Babésiose humaine en France métropolitaine (BABERETRO)
Babésiose humaine en France métropolitaine : analyse descriptive rétrospective et multicentrique.
La babésiose humaine est une zoonose rare en Europe causée par des protozoaires du genre Babesia, transmise à l'homme principalement par des tiques du genre Ixodes. L'infection touche principalement les individus ayant subi une splénectomie, immunodéprimés ou âgés, ce qui correspond aux facteurs de risque de la maladie. L'infection est souvent sous-diagnostiquée en raison de sa rareté et de sa présentation clinique souvent non spécifique (asthénie, fièvre, syndrome grippal).
Chez ces patients à haut risque en particulier, l'infection peut évoluer vers des formes sévères, avec un taux de mortalité pouvant atteindre 20 à 40 %. Le tableau clinique est alors celui d'une infection grave avec défaillance multiviscérale : insuffisance rénale multifactorielle, détresse respiratoire due à un œdème lésionnel et coagulation intravasculaire disséminée. L'un des principaux obstacles à la compréhension de la babésiose humaine en France et en Europe est le faible nombre de cas enregistrés et publiés. Cette situation limite les connaissances sur l'épidémiologie de la maladie, ses présentations cliniques, sa gravité potentielle et l'efficacité des traitements utilisés.
L'objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, biologiques, thérapeutiques et pronostiques des cas de babésiose humaine diagnostiqués en France métropolitaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victor GERBER, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 85 37 97
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
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Chercheur principal:
- Victor GERBER, MD
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Contact:
- Victor GERBER, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 85 37 97
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
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Chercheur principal:
- Aurélie OUZOULIAS, MD
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Sous-enquêteur:
- Thibault GOETSCH, Statistician
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets adultes (≥18 ans)
- Avec un diagnostic de babésiose confirmé par frottis sanguin ou PCR
- Traités dans des centres associés pendant la période du 1er janvier 2000 au 31 décembre 2024
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des caractéristiques épidémiologiques, cliniques, biologiques et thérapeutiques des cas de babésiose humaine diagnostiqués en France métropolitaine.
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Cette étude ne comprend aucune évaluation ; elle décrit simplement les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, biologiques et thérapeutiques des cas de babésiose humaine diagnostiqués en France métropolitaine.
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Jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9947 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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