- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07345988
La Babesiosis Humana en la Francia Metropolitana (BABERETRO)
Babesiosis humana en la Francia metropolitana: un análisis descriptivo retrospectivo y multicéntrico.
La babesiosis humana es una zoonosis poco frecuente en Europa causada por protozoos del género Babesia, transmitida a los humanos principalmente por garrapatas del género Ixodes. La infección afecta principalmente a personas que han sido sometidas a esplenectomía, están inmunocomprometidas o son ancianas, lo que corresponde a los factores de riesgo de la enfermedad. La infección a menudo no se diagnostica debido a su rareza y a su presentación clínica frecuentemente inespecífica (astenia, fiebre, síndrome gripal).
En estos pacientes de alto riesgo en particular, la infección puede progresar a formas graves, con una tasa de mortalidad de hasta el 20-40%. El cuadro clínico es entonces el de una infección grave con insuficiencia multiorgánica: insuficiencia renal multifactorial, dificultad respiratoria debida a edema por lesión y coagulación intravascular diseminada. Uno de los principales obstáculos para comprender la babesiosis humana en Francia y Europa es el bajo número de casos registrados y publicados. Esta situación limita el conocimiento sobre la epidemiología de la enfermedad, sus presentaciones clínicas, su potencial gravedad y la eficacia de los tratamientos utilizados.
El objetivo de este estudio es describir las características epidemiológicas, clínicas, biológicas, terapéuticas y pronósticas de los casos de babesiosis humana diagnosticados en la Francia metropolitana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Victor GERBER, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 85 37 97
- Correo electrónico: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Victor GERBER, MD
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Contacto:
- Victor GERBER, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 85 37 97
- Correo electrónico: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
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Investigador principal:
- Aurélie OUZOULIAS, MD
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Sub-Investigador:
- Thibault GOETSCH, Statistician
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos (≥18 años)
- Con diagnóstico de babesiosis confirmado por frotis sanguíneo o PCR
- Tratados en centros asociados durante el período del 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2024
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las características epidemiológicas, clínicas, biológicas y terapéuticas de los casos de babesiosis humana diagnosticados en la Francia metropolitana.
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Este estudio no incluye ninguna evaluación; simplemente describe las características epidemiológicas, clínicas, biológicas y terapéuticas de los casos de babesiosis humana diagnosticados en la Francia metropolitana.
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Hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9947 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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