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La Babesiosis Humana en la Francia Metropolitana (BABERETRO)

7 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Babesiosis humana en la Francia metropolitana: un análisis descriptivo retrospectivo y multicéntrico.

La babesiosis humana es una zoonosis poco frecuente en Europa causada por protozoos del género Babesia, transmitida a los humanos principalmente por garrapatas del género Ixodes. La infección afecta principalmente a personas que han sido sometidas a esplenectomía, están inmunocomprometidas o son ancianas, lo que corresponde a los factores de riesgo de la enfermedad. La infección a menudo no se diagnostica debido a su rareza y a su presentación clínica frecuentemente inespecífica (astenia, fiebre, síndrome gripal).

En estos pacientes de alto riesgo en particular, la infección puede progresar a formas graves, con una tasa de mortalidad de hasta el 20-40%. El cuadro clínico es entonces el de una infección grave con insuficiencia multiorgánica: insuficiencia renal multifactorial, dificultad respiratoria debida a edema por lesión y coagulación intravascular diseminada. Uno de los principales obstáculos para comprender la babesiosis humana en Francia y Europa es el bajo número de casos registrados y publicados. Esta situación limita el conocimiento sobre la epidemiología de la enfermedad, sus presentaciones clínicas, su potencial gravedad y la eficacia de los tratamientos utilizados.

El objetivo de este estudio es describir las características epidemiológicas, clínicas, biológicas, terapéuticas y pronósticas de los casos de babesiosis humana diagnosticados en la Francia metropolitana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Victor GERBER, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aurélie OUZOULIAS, MD
        • Sub-Investigador:
          • Thibault GOETSCH, Statistician

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos adultos con diagnóstico de babesiosis confirmado mediante frotis sanguíneo o PCR

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos (≥18 años)
  • Con diagnóstico de babesiosis confirmado por frotis sanguíneo o PCR
  • Tratados en centros asociados durante el período del 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2024

Criterios de exclusión:

- Negativa a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de las características epidemiológicas, clínicas, biológicas y terapéuticas de los casos de babesiosis humana diagnosticados en la Francia metropolitana.
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Este estudio no incluye ninguna evaluación; simplemente describe las características epidemiológicas, clínicas, biológicas y terapéuticas de los casos de babesiosis humana diagnosticados en la Francia metropolitana.
Hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

4 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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