Babeszjoza ludzka w metropolitalnej Francji (BABERETRO)
Ludzka babeszjoza w metropolitalnej Francji: retrospektywna i wieloośrodkowa analiza opisowa.
Babezoza ludzka jest rzadką zoonozą w Europie wywoływaną przez pierwotniaki z rodzaju Babesia, przenoszoną na ludzi głównie przez kleszcze z rodzaju Ixodes. Zakażenie dotyczy głównie osób, które przeszły splenektomię, są immunoniekompetentne lub są w podeszłym wieku, co odpowiada czynnikom ryzyka choroby. Zakażenie jest często niedodiagnozowane ze względu na jego rzadkość i często niespecyficzny obraz kliniczny (astenię, gorączkę, zespół grypopodobny).
U tych szczególnie wysokiego ryzyka pacjentów zakażenie może postępować do ciężkich postaci, ze wskaźnikiem śmiertelności sięgającym 20-40%. Obraz kliniczny jest wtedy obrazem ciężkiego zakażenia z niewydolnością wielonarządową: niewydolnością nerek o charakterze wieloczynnikowym, niewydolnością oddechową z powodu obrzęku zmian oraz rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym. Jedną z głównych przeszkód w zrozumieniu babejozy ludzkiej we Francji i Europie jest niewielka liczba odnotowanych i opublikowanych przypadków. Ta sytuacja ogranicza wiedzę na temat epidemiologii choroby, jej obrazów klinicznych, potencjalnej ciężkości oraz skuteczności stosowanych terapii.
Celem tego badania jest opisanie charakterystyk epidemiologicznych, klinicznych, biologicznych, terapeutycznych i prognostycznych przypadków babejozy ludzkiej zdiagnozowanych we Francji metropolitalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Victor GERBER, MD
- Numer telefonu: 33 3 68 85 37 97
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
-
Główny śledczy:
- Victor GERBER, MD
-
Kontakt:
- Victor GERBER, MD
- Numer telefonu: 33 3 68 85 37 97
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Główny śledczy:
- Aurélie OUZOULIAS, MD
-
Pod-śledczy:
- Thibault GOETSCH, Statistician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat)
- Z rozpoznaniem babeszjozy potwierdzonym rozmazem krwi lub PCR
- Leczeni w powiązanych ośrodkach w okresie od 1 stycznia 2000 roku do 31 grudnia 2024 roku
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis charakterystyki epidemiologicznej, klinicznej, biologicznej i terapeutycznej przypadków babeszjozy u ludzi zdiagnozowanych w kontynentalnej Francji.
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Badanie to nie obejmuje żadnej oceny; po prostu opisuje epidemiologiczne, kliniczne, biologiczne i terapeutyczne cechy przypadków ludzkiej babeszjozy zdiagnozowanych we Francji metropolitalnej.
|
Do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9947 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .