Human Babesiose i Metropolitansk Frankrig (BABERETRO)
Human Babesiosis i Metropolitan Frankrig: en retrospektiv og multicentrisk deskriptiv analyse.
Human babesiosis er en sjælden zoonose i Europa forårsaget af protozoer af slægten Babesia, som overføres til mennesker primært af flåter af slægten Ixodes. Infektionen rammer hovedsageligt personer, der har gennemgået splenektomi, er immunkompromitterede eller er ældre, hvilket svarer til risikofaktorerne for sygdommen. Infektionen er ofte underdiagnosticeret på grund af dens sjældenhed og dens ofte uspecifikke kliniske præsentation (asteni, feber, influenza-lignende syndrom).
Især hos disse højrisikopatienter kan infektionen udvikle sig til svære former med en dødelighed på op til 20-40%. Det kliniske billede er da et af en svær infektion med multiorgansvigt: multifaktorielt nyresvigt, respiratorisk nødsituation på grund af læsionsødem og dissemineret intravaskulær koagulation. En af de største hindringer for forståelsen af human babesiosis i Frankrig og Europa er det lave antal registrerede og offentliggjorte tilfælde. Denne situation begrænser viden om sygdommens epidemiologi, dens kliniske præsentationer, dens potentielle alvor og effektiviteten af de anvendte behandlinger.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de epidemiologiske, kliniske, biologiske, terapeutiske og prognostiske karakteristika ved humane babesiosistilfælde diagnosticeret i metropolitan Frankrig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Victor GERBER, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 85 37 97
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Victor GERBER, MD
-
Kontakt:
- Victor GERBER, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 85 37 97
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Ledende efterforsker:
- Aurélie OUZOULIAS, MD
-
Underforsker:
- Thibault GOETSCH, Statistician
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner (≥18 år)
- Med en diagnose for babesiose bekræftet ved blodudstryg eller PCR
- Behandlet i tilknyttede centre i perioden fra 1. januar 2000 til 31. december 2024
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af de epidemiologiske, kliniske, biologiske og terapeutiske karakteristika ved humane babesiose-tilfælde diagnosticeret i fastlandsfrankrig.
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Dette studie indeholder ingen evaluering; det beskriver blot de epidemiologiske, kliniske, biologiske og terapeutiske karakteristika ved humane babesiose-tilfælde diagnosticeret i fastlandsfrankrig.
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9947 (CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .