Humane Babesiose in Metropolitan Frankrijk (BABERETRO)
Humane babesiose in Frankrijk: een retrospectieve en multicenter beschrijvende analyse.
Humane babesiose is een zeldzame zoönose in Europa, veroorzaakt door protozoa van het geslacht Babesia, die voornamelijk op mensen wordt overgedragen door teken van het geslacht Ixodes. De infectie treft vooral personen die een splenectomie hebben ondergaan, immuungecompromitteerd zijn of ouderen, wat overeenkomt met de risicofactoren voor de ziekte. De infectie wordt vaak ondergediagnosticeerd vanwege de zeldzaamheid en het vaak aspecifieke klinische beeld (asthenie, koorts, griepachtig syndroom).
Vooral bij deze hoogrisicopatiënten kan de infectie overgaan in ernstige vormen, met een sterftecijfer tot 20-40%. Het klinische beeld is dan dat van een ernstige infectie met meervoudig orgaanfalen: multifactoriële nierinsufficiëntie, ademnood door laesieoedeem en gedissemineerde intravasculaire stolling. Een van de belangrijkste obstakels voor het begrijpen van humane babesiose in Frankrijk en Europa is het lage aantal geregistreerde en gepubliceerde gevallen. Deze situatie beperkt de kennis over de epidemiologie van de ziekte, de klinische presentaties, de mogelijke ernst en de effectiviteit van de gebruikte behandelingen.
Het doel van deze studie is het beschrijven van de epidemiologische, klinische, biologische, therapeutische en prognostische kenmerken van humane babesiosegevallen die in continentaal Frankrijk zijn gediagnosticeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Victor GERBER, MD
- Telefoonnummer: 33 3 68 85 37 97
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
-
Hoofdonderzoeker:
- Victor GERBER, MD
-
Contact:
- Victor GERBER, MD
- Telefoonnummer: 33 3 68 85 37 97
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Hoofdonderzoeker:
- Aurélie OUZOULIAS, MD
-
Onderonderzoeker:
- Thibault GOETSCH, Statistician
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersonen (≥18 jaar)
- Met een diagnose van babesiosis bevestigd door bloeduitstrijkje of PCR
- Behandeld in aangesloten centra in de periode van 1 januari 2000 tot en met 31 december 2024
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de epidemiologische, klinische, biologische en therapeutische kenmerken van humane babesiosiscases gediagnosticeerd in het vasteland van Frankrijk.
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Deze studie omvat geen evaluatie; het beschrijft eenvoudigweg de epidemiologische, klinische, biologische en therapeutische kenmerken van humane babesiosisgevallen die in continentaal Frankrijk zijn gediagnosticeerd.
|
Tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9947 (CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .