Klinisk prövning på Sepsis - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Sepsis

Detaljerad beskrivning

Undersökningen genomförs i partnerländerna till forskningsnätverket "sub-Saharan Africa consorTium for the Advancement of Innovative Research and Care in Sepsis (STAIRS)," som finansieras av det tyska federala ministeriet för forskning, teknik och rymd (BMFTR). Som en del av klinisk kapacitetsbyggnad vid partnerinstitutioner i Uganda, Etiopien, Demokratiska republiken Kongo, Moçambique, Ghana, Sierra Leone och Nigeria kommer projektet bland annat att etablera en serie webbseminarier och en inlärningsplattform. Undersökningen kommer att genomföras i två separata tvärsnittsvågor. Baseline-undersökningen syftar till att identifiera relevanta kunskapsluckor och fastställa behoven hos olika grupper av hälso- och sjukvårdspersonal. Den andra vågen kommer att jämföra sepsis-kunskapspoäng mellan vågorna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Claudia Spies, MD, Prof.
Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
E-post: claudia.spies@charite.de

Studieorter

Ghana
- - Kumasi, Ghana
    - Rekrytering
    - The Komfo Anokye teaching hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +233 593 830 400
      
      E-post: info@kath.gov.gh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna medlemmar av ett hälso- och sjukvårdsyrke (t.ex. läkare, sjuksköterskor, kliniska tjänstemän) eller deras praktikanter från en hälso- och sjukvårdsinrättning i ett av de sju partnerländerna (Uganda, Etiopien, Demokratiska republiken Kongo, Moçambique, Ghana, Sierra Leone, Nigeria).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Yrke: vuxna medlemmar av ett vårdyrke (t.ex. läkare, sjuksköterskor, barnmorskor) eller deras praktikanter
Arbetsplats: anställning på en vårdinrättning i ett av de sju partnerländerna (Uganda, Etiopien, Demokratiska republiken Kongo, Moçambique, Ghana, Sierra Leone, Nigeria).
Samtycke: Villighet att frivilligt delta i den anonyma onlineundersökningen.

Exklusionskriterier:

Inte anställd inom ett vårdyrke (t.ex. administrativ personal, icke-medicinska yrkesgrupper)
Inte anställd i något av deltagarländerna. Ofullständiga enkäter (< 50 % av frågorna besvarade)
Ingen internetåtkomst eller tekniska begränsningar som gör deltagandet omöjligt. Att slutföra enkäten online.
Språkkunskaper: Tillräckliga språkkunskaper i enkätspråket (engelska eller franska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

2

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare från den första vågen 150 vuxna deltagare från hälso- och sjukvårdsyrken från partnerinstitutioner i Uganda, Etiopien, Demokratiska republiken Kongo, Moçambique, Ghana, Sierra Leone och Nigeria undersöks.
Deltagare från den andra vågen 150 vuxna deltagare från hälso- och sjukvårdsyrken från partnerinstitutioner i Uganda, Etiopien, Demokratiska republiken Kongo, Moçambique, Ghana, Sierra Leone och Nigeria har deltagit i undersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sepsis - Kunskap - Poäng Tidsram: Baselineundersökningsperiod (19 januari 2026 - 30 april 2026) och uppföljningsundersökningsperiod (1 april 2027 - 31 juli 2027)	Mäts som summan av korrekt besvarade frågor i formuläret. Detta resulterar i ett sepsis-kunskapspoäng på 0-47 poäng, där högre poäng indikerar bättre kunskap. Utvärderas i två oberoende tvärsnittsundersökningsvågor. Beräknas för alla deltagare. Tjänar som huvudmått för klinisk sepsis-kunskap i partnerländer över undersökningsvågor som genomförts före och efter genomförandeperioden för kapacitetsbyggande aktiviteter.	Baselineundersökningsperiod (19 januari 2026 - 30 april 2026) och uppföljningsundersökningsperiod (1 april 2027 - 31 juli 2027)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Domänspecifik kunskap om sepsis Tidsram: Baselineundersökningsperiod (19 januari 2026 - 30 april 2026) och uppföljningsundersökningsperiod (1 april 2027 - 31 juli 2027)	Domänspecifik kunskap om sepsis mäts inom fem domäner för att identifiera specifika kunskapsluckor. Domänspecifika poäng kommer att mätas som summan av korrekt besvarade frågor i frågeformuläret inom respektive domän. Domänerna är: definitioner av sepsis och septisk chock (0-8 poäng, där högre poäng indikerar högre kunskap) sepsisriskgrupper (0-6 poäng, där högre poäng indikerar högre kunskap), orsaker till sepsis (0-6 poäng, där högre poäng indikerar högre kunskap), sepsissymptom (0-6 poäng, där högre poäng indikerar högre kunskap), hantering av sepsis (0-21 poäng, där högre poäng indikerar högre kunskap). Alla domäner tillsammans summeras till det totala sepsis-kunskapspoänget (primärt utfall).	Baselineundersökningsperiod (19 januari 2026 - 30 april 2026) och uppföljningsundersökningsperiod (1 april 2027 - 31 juli 2027)
Analys av kunskapspoäng för sepsis och domänspecifika poäng efter professionell roll Tidsram: Baselineundersökningsperiod (19 januari 2026 - 30 april 2026) och uppföljningsundersökningsperiod (1 april 2027 - 31 juli 2027)	Korrelationer mellan kunskapspoäng om sepsis och professionella roller samt olika utbildningsnivåer inom professionella grupper (sjuksköterskor, läkare och barnmorskor). Regressionsbaserade prediktorer för övergripande kunskapspoäng om sepsis och domänspecifika poäng baserat på professionella roller och olika utbildningsnivåer inom professionella grupperna sjuksköterskor, läkare och barnmorskor.	Baselineundersökningsperiod (19 januari 2026 - 30 april 2026) och uppföljningsundersökningsperiod (1 april 2027 - 31 juli 2027)
Landsjämförelse Tidsram: Baselineundersökningsperiod (19 januari 2026 - 30 april 2026) och uppföljningsundersökningsperiod (1 april 2027 - 31 juli 2027)	• Jämförelse mellan grupper avseende kunskapsresultat för sepsis och domänspecifik sepsis-kunskap mellan olika länder (Uganda, Etiopien, Demokratiska republiken Kongo, Moçambique, Ghana, Sierra Leone, Nigeria, (eventuellt andra länder i händelse av spridning).	Baselineundersökningsperiod (19 januari 2026 - 30 april 2026) och uppföljningsundersökningsperiod (1 april 2027 - 31 juli 2027)
Endast andra undersökningsvågen: Förändring i sepsis-kunskapspoäng mellan undersökningsvågor Tidsram: Uppföljningsperiod för undersökning (1 april 2027 - 31 juli 2027)	- Skillnad i genomsnittligt kunskapspoäng i upprepad undersökning. Jämförelse mellan vågor av sepsis-kunskapspoäng och domänspecifika sepsis-kunskapspoäng i en jämförelse mellan baslinjeutvärdering och efter implementering av STAIRS kapacitetsbyggande åtgärder Jämförelser mellan undersökningsvågor kommer att genomföras med lämpliga parametriska eller icke-parametriska tester	Uppföljningsperiod för undersökning (1 april 2027 - 31 juli 2027)
Jämförelse av sepsis-kunskapspoäng baserat på självrapporterad deltagande i kapacitetsbyggande åtgärder Tidsram: Uppföljningsundersökningsperiod (1 april 2027 - 31 juli 2027)	Jämförelse av sepsis-kunskapspoäng och domänspecifika poäng mellan respondenter som rapporterar deltagande i kapacitetsbyggande aktiviteter och de som inte gör det Om möjligt, bedömning av korrelationer och justerade samband mellan deltagande i kapacitetsbyggande aktiviteter och sepsis-kunskapspoäng	Uppföljningsundersökningsperiod (1 april 2027 - 31 juli 2027)
Endast baslinjeundersökning: Självbedömning av upplevda utbildningsbehov Tidsram: Baselineundersökningens period (19 januari 2026 - 30 april 2026)	Utforskande analys av självrapporterade utbildningsbehov för sepsis, och föredragna format (virtuellt kontra på plats) Självrapporterad uppfattning om vikten av sepsis som ett utbildningsämne	Baselineundersökningens period (19 januari 2026 - 30 april 2026)
Vignettbaserat sepsis-kunskapspoäng (summa av korrekta svar på fördefinierade vignettfrågor) Tidsram: Baselineundersökningsperiod (19 januari 2026 - 30 april 2026) och uppföljningsundersökningsperiod (1 april 2027 - 31 juli 2027)	Beräknas som summan av korrekta svar (0-9 poäng) på fördefinierade frågor över fyra kliniska fallbeskrivningar Analyseras separat från det primära sepsis-kunskapspoänget Analyseras deskriptivt och jämförs mellan grupper och undersökningsvågor med lämpliga statistiska tester	Baselineundersökningsperiod (19 januari 2026 - 30 april 2026) och uppföljningsundersökningsperiod (1 april 2027 - 31 juli 2027)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Claudia Spies

Utredare

Studierektor: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

STAIRS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Afrikansk undersökning om kunskap om sepsis (ASK) (ASK)

Afrikansk undersökning om sepsis-kunskap (ASK)