Essais cliniques sur État septique - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

État septique

Description détaillée

L'enquête est menée dans les pays partenaires du réseau de recherche « sub-Saharan Africa consorTium for the Advancement of Innovative Research and Care in Sepsis (STAIRS) », financé par le ministère fédéral allemand de la recherche, de la technologie et de l'espace (BMFTR). Dans le cadre du renforcement des capacités cliniques dans les institutions partenaires en Ouganda, en Éthiopie, en République démocratique du Congo, au Mozambique, au Ghana, en Sierra Leone et au Nigeria, le projet établira notamment une série de webinaires et une plateforme d'apprentissage. L'enquête sera menée en deux vagues transversales distinctes. L'enquête de base sert à identifier les lacunes de connaissances pertinentes et à déterminer les besoins des différents groupes de professionnels de santé. La deuxième vague comparera les scores de connaissances sur le sepsis entre les vagues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Claudia Spies, MD, Prof.
Numéro de téléphone: +49 30 450 55 11 02
E-mail: claudia.spies@charite.de

Lieux d'étude

Ghana
- - Kumasi, Ghana
    - Recrutement
    - The Komfo Anokye teaching hospital
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +233 593 830 400
      
      E-mail: info@kath.gov.gh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Membres adultes d'une profession de santé (par exemple, médecins, infirmiers, officiers cliniques) ou leurs stagiaires d'un établissement de santé dans l'un des sept pays partenaires (Ouganda, Éthiopie, République démocratique du Congo, Mozambique, Ghana, Sierra Leone, Nigeria).

La description

Critères d'inclusion :

Profession : membres adultes d'une profession de la santé (par exemple, médecins, infirmiers, sages-femmes) ou leurs stagiaires
Lieu de travail : emploi dans un établissement de santé dans l'un des sept pays partenaires (Ouganda, Éthiopie, République démocratique du Congo, Mozambique, Ghana, Sierra Leone, Nigeria).
Consentement : volonté de participer volontairement à l'enquête en ligne anonyme.

Critères d'exclusion :

Non employé dans une profession de la santé (par exemple, personnel administratif, professionnels non médicaux)
Non employé dans l'un des pays participants. Questionnaires incomplets (< 50 % des questions répondues)
Pas d'accès à Internet ou limitations techniques qui rendent la participation impossible. Pour compléter l'enquête en ligne.
Compétences linguistiques : compétences linguistiques suffisantes dans la langue de l'enquête (anglais ou français)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

2

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants de la première vague 150 participants adultes issus des professions de la santé provenant d'institutions partenaires en Ouganda, en Éthiopie, en République démocratique du Congo, au Mozambique, au Ghana, en Sierra Leone et au Nigeria sont interrogés.
Participants de la deuxième vague 150 participants adultes issus des professions de la santé d'institutions partenaires en Ouganda, en Éthiopie, en République démocratique du Congo, au Mozambique, au Ghana, en Sierra Leone et au Nigeria sont interrogés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de Connaissances sur le Sepsis Délai: Période de l'enquête de base (19 janvier 2026 - 30 avril 2026) et période de l'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)	Mesuré comme la somme des questions correctement répondues dans le questionnaire. Cela donne un score de connaissances sur le sepsis de 0 à 47 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance. Évalué dans deux vagues d'enquêtes transversales indépendantes. Calculé pour tous les participants. Sert de principale mesure des connaissances cliniques sur le sepsis dans les pays partenaires à travers les vagues d'enquêtes menées avant et après la période de mise en œuvre des activités de renforcement des capacités.	Période de l'enquête de base (19 janvier 2026 - 30 avril 2026) et période de l'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Connaissances spécifiques au domaine du sepsis Délai: Période de l'enquête de base (19 janvier 2026 - 30 avril 2026) et période de l'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)	La connaissance spécifique au domaine du sepsis est mesurée dans cinq domaines pour identifier les lacunes de connaissances spécifiques. Les scores spécifiques à chaque domaine seront mesurés comme la somme des questions correctement répondues dans le questionnaire dans le domaine respectif. Les domaines sont : définitions du sepsis et du choc septique (0-8 points, des points plus élevés indiquant une meilleure connaissance) groupes à risque de sepsis (0-6 points, des points plus élevés indiquant une meilleure connaissance), causes du sepsis (0-6 points, des points plus élevés indiquant une meilleure connaissance), symptômes du sepsis (0-6 points, des points plus élevés indiquant une meilleure connaissance), prise en charge du sepsis (0-21 points, des points plus élevés indiquant une meilleure connaissance). Tous les domaines ensemble constituent le score global de connaissance du sepsis (résultat principal).	Période de l'enquête de base (19 janvier 2026 - 30 avril 2026) et période de l'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)
Analyse des scores de connaissances sur le sepsis et des scores spécifiques aux domaines par rôle professionnel Délai: Période d'enquête de référence (19 janvier 2026 - 30 avril 2026) et période d'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)	Corrélations entre les scores de connaissances sur le sepsis et les rôles professionnels ainsi que les différents niveaux d'éducation au sein des groupes professionnels (infirmiers, médecins et sages-femmes). Prédicteurs basés sur la régression des scores globaux de connaissances sur le sepsis et des scores spécifiques à chaque domaine, par rôles professionnels et par différents niveaux d'éducation au sein des groupes professionnels des infirmiers, des médecins et des sages-femmes.	Période d'enquête de référence (19 janvier 2026 - 30 avril 2026) et période d'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)
Comparaison par pays Délai: Période d'enquête de référence (19 janvier 2026 - 30 avril 2026) et période d'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)	• Comparaison entre les groupes concernant les scores de connaissances sur le sepsis et les connaissances spécifiques au sepsis entre différents pays (Ouganda, Éthiopie, République démocratique du Congo, Mozambique, Ghana, Sierra Leone, Nigeria, (éventuellement d'autres pays en cas de débordement).	Période d'enquête de référence (19 janvier 2026 - 30 avril 2026) et période d'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)
Deuxième vague d'enquête uniquement : Évolution des scores de connaissances sur le sepsis entre les vagues d'enquête Délai: Période de l'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)	- Différence du score de connaissance moyen dans l'enquête répétée. Comparaison inter-vagues des scores de connaissance sur le sepsis et des scores de connaissance spécifiques au domaine du sepsis dans une comparaison entre l'évaluation de base et après la mise en œuvre des mesures de renforcement des capacités STAIRS Les comparaisons entre les vagues d'enquête seront réalisées à l'aide de tests paramétriques ou non paramétriques appropriés	Période de l'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)
Comparaison des scores de connaissances sur le sepsis par auto-déclaration de participation aux mesures de renforcement des capacités Délai: Période de l'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)	Comparaison des scores de connaissances sur le sepsis et des scores spécifiques à chaque domaine entre les répondants déclarant participer à des activités de renforcement des capacités et ceux qui n'y participent pas Si possible, évaluation des corrélations et des relations ajustées entre la participation aux activités de renforcement des capacités et les scores de connaissances sur le sepsis	Période de l'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)
Enquête de référence uniquement : Auto-évaluation des besoins de formation perçus Délai: Période d'enquête de base (19 janvier 2026 - 30 avril 2026)	Analyse exploratoire des besoins de formation autodéclarés en matière de sepsis et des formats préférés (virtuel vs. en présentiel) Perception autodéclarée de l'importance du sepsis comme sujet de formation	Période d'enquête de base (19 janvier 2026 - 30 avril 2026)
Score de connaissances sur le sepsis basé sur des vignettes (somme des réponses correctes aux items prédéfinis des vignettes) Délai: Période de l'enquête initiale (19 janvier 2026 - 30 avril 2026) et période de l'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)	Calculé comme la somme des réponses correctes (0-9 points) aux items prédéfinis sur quatre vignettes cliniques Analysé séparément du score de connaissances principal sur le sepsis Analysé de manière descriptive et comparé entre les groupes et les vagues d'enquête à l'aide de tests statistiques appropriés	Période de l'enquête initiale (19 janvier 2026 - 30 avril 2026) et période de l'enquête de suivi (1er avril 2027 - 31 juillet 2027)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Claudia Spies

Les enquêteurs

Directeur d'études: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

STAIRS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Enquête Africaine sur les Connaissances en Matière de Sepsis (ASK) (ASK)

Enquête Africaine sur les Connaissances du Sepsis (ASK)