Klinikai vizsgálat a Vérmérgezés - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Vérmérgezés

Részletes leírás

A felmérést a kutatási hálózat partnerországai, a "Szubszaharai Afrikai Innovatív Kutatási és Gondozási Konzorcium a Szepszisben (STAIRS)" partnerei között végzik, amelyet a Német Szövetségi Kutatási, Technológiai és Űrminisztérium (BMFTR) finanszíroz. Az Uganda, Etiópia, a Kongói Demokratikus Köztársaság, Mozambik, Ghána, Sierra Leone és Nigéria partnerintézményeiben folytatott klinikai kapacitásfejlesztés részeként a projekt számos webináriumot és egy tanulási platformot is létrehoz, többek között. A felmérést két külön keresztmetszeti hullámban fogják végrehajtani. Az alapfelmérés célja a releváns tudáshiányok azonosítása és a különböző egészségügyi szakembercsoportok igényeinek meghatározása. A második hullám összehasonlítja a szepszis-tudás pontszámokat a hullámok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Claudia Spies, MD, Prof.
Telefonszám: +49 30 450 55 11 02
E-mail: claudia.spies@charite.de

Tanulmányi helyek

Ghána
- - Kumasi, Ghána
    - Toborzás
    - The Komfo Anokye teaching hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: +233 593 830 400
      
      E-mail: info@kath.gov.gh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt egészségügyi szakemberek (például orvosok, ápolók, klinikai tisztviselők) vagy azok tanulói, akik az egyik hét partnerországban (Uganda, Etiópia, Kongói Demokratikus Köztársaság, Mozambik, Ghána, Sierra Leone, Nigéria) található egészségügyi intézményből származnak.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Foglalkozás: egészségügyi szakma felnőtt tagjai (pl. orvosok, ápolók, szülésznők) vagy azok gyakornokai
Munkahely: foglalkoztatás egészségügyi intézményben a hét partnerország egyikében (Uganda, Etiópia, Kongói Demokratikus Köztársaság, Mozambik, Ghána, Sierra Leone, Nigéria).
Hozzájárulás: Önkéntes részvételre való hajlandóság a névtelen online felmérésben.

Kizárási kritériumok:

Nem egészségügyi szakmában foglalkoztatott (pl. adminisztratív személyzet, nem orvosi szakemberek)
Nem a résztvevő országok egyikében foglalkoztatott. Hiányos kérdőívek (< 50% a megválaszolt kérdések)
Nincs internet-hozzáférés vagy technikai korlátok, amelyek lehetetlenné teszik a részvételt. A felmérés online kitöltéséhez.
Nyelvismeret: Megfelelő nyelvismeret a felmérés nyelvén (angol vagy francia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

2

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az első hullám résztvevői 150 felnőtt résztvevőt kérdeztek meg az egészségügyi szakmákból a partnerintézményekből Ugandából, Etiópiából, a Kongói Demokratikus Köztársaságból, Mozambikból, Ghánából, Sierra Leonéból és Nigériából.
A második hullám résztvevői 150 felnőtt résztvevőt kérdeztek meg, akik egészségügyi szakmákból származnak, és partnerek intézményeiből származnak Ugandából, Etiópiából, a Kongói Demokratikus Köztársaságból, Mozambikból, Ghánából, Sierra Leonéból és Nigériából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Szepszis - Tudás - Pontszám Időkeret: Alapvizsgálati időszak (2026. január 19. – 2026. április 30.) és nyomon követési vizsgálati időszak (2027. április 1. – 2027. július 31.)	A kérdőívben helyesen megválaszolt kérdések összegeként mérve. Ez 0-47 pont közötti szepszis ismeret pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszám jobb ismereteket jelez. Két független keresztmetszeti felmérés hullámban értékelve. Minden résztvevőre kiszámítva. A klinikai szepszis ismeret fő mérőszámaként szolgál a partnerek országaiban, a kapacitásfejlesztő tevékenységek megvalósítási időszaka előtt és után végzett felmérési hullámok során.	Alapvizsgálati időszak (2026. január 19. – 2026. április 30.) és nyomon követési vizsgálati időszak (2027. április 1. – 2027. július 31.)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Sepszis-specifikus tudás Időkeret: Alapvizsgálati időszak (2026. január 19. - 2026. április 30.), és követő vizsgálati időszak (2027. április 1. - 2027. július 31.)	A szepszis területspecifikus ismerete öt területen mérhető, hogy meghatározzák a konkrét tudáshiányokat. A területspecifikus pontszámokat a kérdőívben a megfelelő területen helyesen megválaszolt kérdések összegeként mérik. A területek a következők: a szepszis és szeptikus sokk definíciói (0-8 pont, a magasabb pontszám magasabb tudást jelöl) szepszis kockázati csoportok (0-6 pont, a magasabb pontszám magasabb tudást jelöl), a szepszis okai (0-6 pont, a magasabb pontszám magasabb tudást jelöl), szepszis tünetei (0-6 pont, a magasabb pontszám magasabb tudást jelöl), a szepszis kezelése (0-21 pont, a magasabb pontszám magasabb tudást jelöl). Minden terület együtt adja a teljes szepszis-ismereti pontszámot (elsődleges eredmény).	Alapvizsgálati időszak (2026. január 19. - 2026. április 30.), és követő vizsgálati időszak (2027. április 1. - 2027. július 31.)
A szepszis ismeretek pontszámának és a szakterület-specifikus pontszámok elemzése szakmai szerep szerint Időkeret: Alapfelmérési időszak (2026. január 19. - 2026. április 30.), és követő felmérési időszak (2027. április 1. - 2027. július 31.)	A szepszis ismeret pontszámok és a szakmai szerepek, valamint a szakmai csoportokon belüli (ápolók, orvosok és szülészek) különböző oktatási szintek közötti összefüggések. A teljes szepszis ismeret pontszámok és a tartomány-specifikus pontszámok regresszió-alapú prediktorai a szakmai szerepek és az ápolók, orvosok és szülészek szakmai csoportjain belüli különböző oktatási szintek szerint.	Alapfelmérési időszak (2026. január 19. - 2026. április 30.), és követő felmérési időszak (2027. április 1. - 2027. július 31.)
Országok összehasonlítása Időkeret: Alapvizsgálati időszak (2026. január 19. - 2026. április 30.), és utókövetési időszak (2027. április 1. - 2027. július 31.)	• Csoportközi összehasonlítás szeptiszis ismereti pontszámokban és területspecifikus szeptiszis ismeretekben különböző országok között (Uganda, Etiópia, a Kongói Demokratikus Köztársaság, Mozambik, Ghána, Sierra Leone, Nigéria, (esetleg más országok átfedés esetén).	Alapvizsgálati időszak (2026. január 19. - 2026. április 30.), és utókövetési időszak (2027. április 1. - 2027. július 31.)
Második felmérési hullámra vonatkozóan: A szepszis ismeretek pontszámának változása a felmérési hullámok között Időkeret: Követő felmérési időszak (2027. április 1. – 2027. július 31.)	- Az átlagos tudásszint pontszámának különbsége az ismételt felmérésben. A szeptiszis ismeretek pontszámainak és a szeptiszis specifikus tudásterületek pontszámainak hullámok közötti összehasonlítása az alapértékelés és a STAIRS kapacitásfejlesztési intézkedések bevezetése utáni összehasonlításban A felmérési hullámok közötti összehasonlításokat megfelelő parametrikus vagy nem parametrikus tesztekkel végezzük	Követő felmérési időszak (2027. április 1. – 2027. július 31.)
A szepszis ismereti pontszámok összehasonlítása az önként jelentett részvétel alapján a kapacitásfejlesztési intézkedésekben Időkeret: Követő felmérési időszak (2027. április 1. – 2027. július 31.)	Azok válaszolói szepszis-ismereti pontszámainak és a tartomány-specifikus pontszámainak összehasonlítása, akik jelentették a kapacitásfejlesztő tevékenységekben való részvételt, és azoké, akik nem Ha lehetséges, a kapacitásfejlesztő tevékenységekben való részvétel és a szepszis-ismereti pontszámok közötti korrelációk és korrigált kapcsolatok értékelése	Követő felmérési időszak (2027. április 1. – 2027. július 31.)
Csak a kiinduló felmérés: Az érzékelt képzési igények önértékelése Időkeret: Alapvonal felmérési időszak (2026. január 19. - 2026. április 30.)	A szepszis képzési igények és a preferált formátumok (virtuális vs. személyes) önbevalláson alapuló feltáró elemzése A szepszis mint képzési téma fontosságáról alkotott önbevalláson alapuló vélemény	Alapvonal felmérési időszak (2026. január 19. - 2026. április 30.)
Vignette-alapú szepszis tudásszint pontszám (előre meghatározott vinetta elemekre adott helyes válaszok összege) Időkeret: Alapvizsgálati időszak (2026. január 19. – 2026. április 30.), és utóvizsgálati időszak (2027. április 1. – 2027. július 31.)	Kiszámítva a helyes válaszok összegeként (0-9 pont) előre meghatározott elemekből négy klinikai esetvázlaton keresztül Külön elemezve az elsődleges szepszis ismeret pontszámtól Leíróan elemezve és csoportok, valamint felmérési hullámok között összehasonlítva megfelelő statisztikai tesztek felhasználásával	Alapvizsgálati időszak (2026. január 19. – 2026. április 30.), és utóvizsgálati időszak (2027. április 1. – 2027. július 31.)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Claudia Spies

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

STAIRS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Afrikai Szepszis Tudás Felmérés (ASK) (ASK)