Účinky sušených celých plodů na metabolismus při diabetu

Nábor subjektů: Neléčení pacienti s prediabetem nebo nově diagnostikovaným diabetem 2. typu (T2D) (muži a ženy ve věku 18–74 let), kteří jsou ochotni podepsat informovaný souhlas, budou náborem z komunitních klinik ve Winnipegu, endokrinologických nebo hepatologických klinik na University of Manitoba a Rossmere Medical Centre ve Winnipegu pomocí plakátů. Vylučovací kritéria zahrnují: 1) kandidáti s anamnézou infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo chronického onemocnění ledvin; 2) účastníci léčení hypoglykemiky, antihypertenzivy, léky snižujícími lipidy nebo antibiotiky během posledního měsíce. Kandidátům bude nabídnuto přečtení a dobrovolné podepsání informovaného souhlasu schváleného etickou komisí pro výzkum na University of Manitoba. Cíl náboru: n = 92 (80 + 15 % očekávaných výpadků).

Randomizace: Oprávnění účastníci budou zařazeni a randomizováni do dvou skupin pomocí online randomizačního nástroje. Pro každého účastníka bude získán randomizovaný identifikátor použitý v souborech nebo štítcích na obalech sušeného ovoce.

Doplněk stravy: Lyofilizované bobule saskatoon (SB) byly získány od společnosti Prairie Berries Inc. Bobule byly čerstvě zmrazeny a k sušeným bobulím nebyla přidána žádná suplementace. Produkt byl zpracován certifikovanými zařízeními a šarže sušených bobulí prošla analýzou patogenů. Kontrolní doplněk stravy bude sušené jablko bez přísad ve velkém balení (Vancouver Freeze Dry, Langley, BC). Dva typy doplňků stravy budou zváženy a zabaleny: 1) 40 g celých sušených SB/sáček; 2) sušené jablko ve velkém balení v hmotnosti obsahující ekvivalent sacharidů jako 40 g SB/sáček). Pro balení ovoce budou použity neprůhledné sáčky označené pouze randomizovaným identifikátorem.

Doba trvání dietního režimu: 12 týdnů.

Plánované návštěvy:

Návštěva 1: Souhlas a zařazení. Bude vyplněn dotazník pro domácí dotazník zahrnující příjem potravy a fyzickou aktivitu. Během návštěvy budou provedena měření tělesné hmotnosti, výšky a krevního tlaku.

Návštěva 2 (<1 týden od návštěvy 1 a před zahájením podávání bobulí): Odběr krve v Health Sciences Center (HSC) ve Winnipegu po nočním lačnění. Lačná plazmatická glukóza, inzulin, HbA1c, lipidový profil, jaterní enzymy (alanin transamináza neboli ALT, aspartát transamináza neboli AST), apoB, apoA-I a kreatinin budou analyzovány v klinické chemii v HSC. Dodatečných 3 ml krve bude odebráno do zkumavky na sérum. Sérum bude dočasně uloženo v klinické chemii pro měření inzulinu, GLP-1 a vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hs-CRP) skupinou výzkumníka.

Návštěva 3 (6 týdnů po zahájení podávání bobulí saskatoon): Účastníci budou požádáni o zpětnou vazbu na celkovou pohodu a příjem bobulí saskatoon. Tělesná hmotnost, krevní tlak a srdeční frekvence budou změřeny a zaznamenány.

Návštěva 4 (12 týdnů po zahájení dietního režimu): Účastníci budou požádáni, aby do týdne před návštěvou odebrali vzorek stolice pomocí sběrné soupravy a přinesli jej na návštěvu. Také budou požádáni, aby noc před návštěvou lačnili. Vzorky krve budou odebrány pro biochemické analýzy, jak je popsáno v Návštěvě 2. Stejné množství krve bude odebráno pro sérum dočasně uložené pro analýzu inzulinu, GLP-1 a hs-CRP. Během návštěvy budou změřeny tělesná hmotnost, krevní tlak a srdeční frekvence účastníků. Dotazníky o příjmu potravy účastníků, fyzické aktivitě a zpětné vazbě ke studii budou vyplněny. Homeostatický model hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) bude vypočítán na základě lačné plazmatické glukózy a inzulinu. Vzorky stolice budou rozděleny do alikvotů a uloženy při -80 °C před odesláním k analýze v Integrate Microbiome Resource na Dalhousie University.

Sběr a analýza dat: Biochemická data, fyzikální vyšetření, dotazníky, průzkumy, výsledky z střevního mikrobiomu a SCFA budou shromážděny a zadány do počítačů s heslem chráněných hlavním výzkumníkem a koordinátorem projektu pouze s identifikátorem, nikoli jmény nebo jinými identifikačními údaji. Data budou analyzována pomocí standardního statistického softwaru a nástrojů.

Očekávané výsledky Primární výsledek: Lačná plazmatická glukóza na konci 12 týdnů příjmu SB ve srovnání s výchozí hodnotou.

Sekundární výsledky: HBA1c, lačné sérové celkový cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceridy, inzulinová rezistence, GLP-1, AST, ALT, CAP (fibroscan), kreatinin, hs-CRP, SBP a DBP na konci 12 týdnů příjmu SB versus výchozí hodnota.