Effekter af tørrede hele frugter på stofskiftet ved diabetes

Rekruttering af forsøgspersoner: Behandlingsfri prædiabetes eller nye type 2-diabetespatienter (T2D) (mænd og kvinder, 18-74 år gamle), der er villige til at underskrive en informeret samtykkeerklæring, vil blive rekrutteret fra samfundsklinikker i Winnipeg, endokrinologiske eller hepatologiske klinikker på University of Manitoba og Rossmere Medical Centre i Winnipeg via opslag. Eksklusionskriterier inkluderer: 1) Kandidater har en historie med hjerteanfald, slagtilfælde eller kronisk nyresygdom; 2) Deltagere behandlet med blodsukkersænkende, blodtrykssænkende, kolesterolsænkende medicin eller antibiotika inden for den sidste måned. Kandidater vil blive inviteret til at læse og frivilligt underskrive en informeret samtykkeerklæring godkendt af Research Ethics Board på University of Manitoba. Rekrutteringsmål: n = 92 (80 + 15% forventet frafald).

Randomisering: Kvalificerede deltagere vil blive indskrevet og randomiseret i to grupper via et webbaseret randomiseringsværktøj. Et randomiseret ID vil blive tildelt hver deltager til brug i filer eller etiketter på pakker med tørret frugt.

Kosttilskud: Frysetørret Saskatoon-bær (SB) er blevet indhentet fra Prairie Berries Inc. Bærene blev friskfrossen, og der blev ikke tilsat nogen supplering til de tørrede bær. Produktet er blevet forarbejdet af certificerede faciliteter, og batchet af tørrede bær har bestået patogenanalyse. Kontrolkosttilskuddet vil være tørrede æbleskiver i bulk uden tilsætninger (Vancouver Freeze Dry, Langley, BC). To typer kosttilskud vil blive vejet og pakket: 1) 40 g tørrede hele SB/pr. pose; 2) tørrede æbleskiver i bulk i en vægt, der indeholder kulhydrater svarende til 40 g SB/pr. pose. Ikke-gennemsigtige poser kun mærket med randomiserings-ID vil blive brugt til frugtpakningerne.

Varighed af kostregimet: 12 uger.

Planlagte besøg:

Besøg 1: Samtykke og indskrivning. Et spørgeskema til hjemmespørgeskema inklusive kostindtag og fysisk aktivitet vil blive udfyldt. Målinger af kropsvægt, højde og blodtryk vil blive taget under besøget.

Besøg 2 (<1 uge fra besøg 1 og før starten af bæradministration): Blodprøvetagning på Health Sciences Center (HSC) i Winnipeg efter natfasten. Fasteplasmaglukose, insulin, HbA1c, lipidprofil, leverenzymer (alanin-transaminase eller ALT, aspartat-transaminase eller AST), apoB, apoA-I og kreatinin vil blive analyseret i Clinical Chemistry på HSC. En ekstra 3 ml blod vil blive taget i serumrør. Serummet vil midlertidigt opbevares i Clinical Chemistry til måling af insulin, GLP-1 og højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) af forskergruppen.

Besøg 3 (efter 6 uger fra starten af Saskatoon-bæradministration): Deltagere vil blive bedt om at give feedback om generel velbefindende og indtaget af Saskatoon-bær. Kropsvægt, blodtryk og puls vil blive målt og registreret.

Besøg 4 (efter 12 uger fra starten af kostregimet): Deltagere vil blive bedt om at indsamle en afføringsprøve med indsamlingssættet inden for 1 uge før besøget og medbringe den til besøget. De vil også blive bedt om at faste natten før besøget. Blodprøver vil blive indsamlet til biokemiske analyser som beskrevet i Besøg 2. Samme mængde blod vil blive indsamlet til serum midlertidigt opbevaret til analyse af insulin, GLP-1 og hs-CRP. Under besøget vil deltagernes kropsvægt, blodtryk og puls blive målt. Spørgeskemaer om deltagernes kostindtag, fysisk aktivitet og feedback til studiet vil blive udfyldt. Homeostatisk modelvurdering-insulinresistens eller homeostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) vil blive beregnet baseret på fasteplasmaglukose og insulin. Afføringsprøver vil blive aliquotteret og opbevaret ved -80°C før forsendelse til analyse hos Integrate Microbiome Resource på Dalhousie University.

Dataindsamling og -analyse: Biokemiske, fysiske undersøgelser, spørgeskemaer, undersøgelser, resultater fra tarmmikrobiota og SCFA'er vil blive indsamlet og indtastet på adgangskodebeskyttede computere hos PI og projektkoordinator med kun ID, men ikke navne eller anden identificerbar information. Data vil blive analyseret ved hjælp af standard statistisk software og værktøjer.

Forventede resultater Primært resultat: Fasteplasmaglukose efter afslutningen af 12 ugers SB-indtag sammenlignet med baseline.

Sekundære resultater: HbA1c, fastende serumtotal kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, insulinresistens, GLP-1, AST, ALT, CAP (fibroscan), kreatinin, hs-CRP, SBP og DBP efter afslutningen af 12 ugers SB-indtag versus baseline.