Efeitos de Frutas Inteiras Secas no Metabolismo na Diabetes

Recrutamento de sujeitos: Serão recrutados pacientes com pré-diabetes não tratada ou diabetes tipo 2 (T2D) recentemente diagnosticados (homens e mulheres, 18-74 anos de idade) e dispostos a assinar um consentimento informado, provenientes de clínicas comunitárias em Winnipeg, Clínicas de Endocrinologia ou Hepatologia na Universidade de Manitoba e no Rossmere Medical Centre em Winnipeg, através de cartazes. Critérios de exclusão incluem: 1) candidatos com histórico de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou doença renal crónica; 2) participantes tratados com medicamentos hipoglicemiantes, anti-hipertensores, para baixar o colesterol ou antibióticos no último mês. Os candidatos serão convidados a ler e assinar voluntariamente um consentimento informado aprovado pelo Comité de Ética de Investigação da Universidade de Manitoba. Objetivo de recrutamento: n = 92 (80 + 15% de desistência esperada).

Randomização: Os participantes elegíveis serão inscritos e randomizados em dois grupos através de uma ferramenta de randomização online. Será obtido um ID de randomização para cada participante, utilizado em ficheiros ou etiquetas nas embalagens de frutos secos.

Suplementos dietéticos: Bagas de Saskatoon liofilizadas (SB) foram obtidas da Prairie Berries Inc. As bagas foram congeladas frescas e nenhum suplemento foi adicionado à baga seca. O produto foi processado por instalações certificadas e o lote de bagas secas passou na análise de patogénicos. O suplemento dietético de controlo será fatias de maçã seca a granel sem suplementação (Vancouver Freeze Dry, Langley, BC). Dois tipos de suplementos dietéticos serão pesados e embalados: 1) 40 g de bagas de SB inteiras secas/saco; 2) fatias de maçã seca a granel num peso equivalente em hidratos de carbono a 40 g de SB/saco). Serão utilizados sacos opacos etiquetados apenas com o ID de randomização para a embalagem dos frutos.

Duração do regime dietético: 12 semanas.

Visitas agendadas:

Visita 1: Consentimento e inscrição. Será preenchido um questionário doméstico incluindo ingestão alimentar e atividade física. Serão realizadas medições de peso corporal, altura e pressão arterial durante a visita.

Visita 2 (<1 semana após a visita 1 e antes do início da administração das bagas): Colheita de sangue no Health Sciences Center (HSC) em Winnipeg após jejum noturno. Serão analisados glicose plasmática em jejum, insulina, HbA1C, perfil lipídico, enzimas hepáticas (alanina transaminase ou ALT, aspartato transaminase ou AST), apoB, apoA-I e creatinina na Química Clínica do HSC. Será recolhido um extra de 3 ml de sangue num tubo de soro. O soro será armazenado temporariamente na Química Clínica para medição de insulina, GLP-1 e proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) pelo grupo do Investigador.

Visita 3 (às 6 semanas após o início da administração da baga de Saskatoon): Será pedido aos participantes que forneçam feedback sobre o bem-estar geral e a ingestão da baga de Saskatoon. Serão medidos e registados o peso corporal, a pressão arterial e a frequência cardíaca.

Visita 4 (às 12 semanas após o início do regime dietético): Será pedido aos participantes que recolham uma amostra de fezes com o kit de recolha até 1 semana antes da visita e a tragam consigo. Também será pedido que façam jejum noturno na noite anterior à visita. Serão recolhidas amostras de sangue para análises bioquímicas conforme descrito na Visita 2. A mesma quantidade de sangue será recolhida para soro armazenado temporariamente para análise de insulina, GLP-1 e hs-CRP. Durante a visita, serão medidos o peso corporal, a pressão arterial e a frequência cardíaca dos participantes. Serão preenchidos questionários sobre a ingestão alimentar, atividade física e feedback dos participantes relativamente ao estudo. A avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina ou avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR) será calculada com base na glicose plasmática em jejum e na insulina. As amostras de fezes serão alíquotadas e armazenadas a -80°C antes do envio para análise no Integrate Microbiome Resource na Universidade de Dalhousie.

Recolha e análise de dados: Dados bioquímicos, de exame físico, questionários, inquéritos, resultados da microbiota intestinal e SCFAs serão recolhidos e introduzidos em computadores protegidos por palavra-passe do Investigador Principal e do Coordenador do Projeto, contendo apenas o ID e não nomes ou outras informações identificáveis. Os dados serão analisados utilizando software e ferramentas estatísticas padrão.

Resultados esperados Resultado primário: Glicose plasmática em jejum no final das 12 semanas de ingestão de SB em comparação com a linha de base.

Resultados secundários: HBA1c, colesterol total sérico em jejum, colesterol LDL, triglicerídeos, resistência à insulina, GLP-1, AST, ALT, CAP (fibroscan), creatinina, hs-CRP, SBP e DBP no final das 12 semanas de ingestão de SB versus linha de base.