Wpływ suszonych owoców na metabolizm w cukrzycy

Rekrutacja uczestników: Pacjenci z nieleczoną stanem przedcukrzycowym lub nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 (T2D) (mężczyźni i kobiety, w wieku 18-74 lat), którzy wyrażą chęć podpisania świadomej zgody, będą rekrutowani z przychodni społecznych w Winnipeg, Klinik Endokrynologicznych lub Hepatologicznych na Uniwersytecie Manitoby oraz Centrum Medycznego Rossmere w Winnipeg za pomocą plakatów. Kryteria wykluczenia obejmują: 1) kandydaci z historią zawału mięśnia sercowego, udaru lub przewlekłej choroby nerek; 2) uczestnicy leczeni lekami hipoglikemizującymi, przeciwnadciśnieniowymi, obniżającymi poziom lipidów lub antybiotykami w ciągu miesiąca. Kandydaci zostaną zaproszeni do przeczytania i dobrowolnego podpisania świadomej zgody zatwierdzonej przez Komisję Etyki Badań Naukowych na Uniwersytecie Manitoby. Cel rekrutacji: n = 92 (80 + 15% oczekiwanych rezygnacji).

Randomizacja: Kwalifikujący się uczestnik zostanie zarejestrowany i randomizowany do dwóch grup za pomocą internetowego narzędzia randomizacji. Każdy uczestnik otrzyma zrandomizowany identyfikator, który będzie używany w dokumentach lub etykietach na opakowaniach suszonych owoców.

Suplementy diety: Liofilizowane jagody Saskatoon (SB) pozyskano od Prairie Berries Inc. Jagody były świeżo mrożone i nie dodano do nich żadnych suplementów. Produkt został przetworzony w certyfikowanych zakładach, a partia suszonych jagód przeszła analizę patogenów. Kontrolnym suplementem diety będą suszone plastry jabłek bez dodatków (Vancouver Freeze Dry, Langley, BC). Dwa rodzaje suplementów diety będą ważone i pakowane: 1) 40 g suszonych całych jagód SB/woreczek; 2) suszone plastry jabłek w ilości zawierającej węglowodany równoważne 40 g jagód SB/woreczek. Do pakowania owoców użyte zostaną nieprzezroczyste woreczki oznakowane tylko zrandomizowanym identyfikatorem.

Czas trwania reżimu dietetycznego: 12 tygodni.

Zaplanowane wizyty:

Wizyta 1: Zgoda i rejestracja. Wypełniony zostanie kwestionariusz dotyczący diety i aktywności fizycznej. Podczas wizyty zostaną wykonane pomiary masy ciała, wzrostu i ciśnienia krwi.

Wizyta 2 (<1 tydzień od wizyty 1 i przed rozpoczęciem podawania jagód): Pobranie krwi w Centrum Nauk o Zdrowiu (HSC) w Winnipeg po nocnym poście. Glukoza na czczo, insulina, HbA1C, profil lipidowy, enzymy wątrobowe (aminotransferaza alaninowa lub ALT, aminotransferaza asparaginianowa lub AST), apoB, apoA-I i kreatynina będą analizowane w Klinicznej Chemii w HSC. Dodatkowe 3 ml krwi pobrane do probówki z surowicą. Surowica będzie tymczasowo przechowywana w Klinicznej Chemii do pomiaru insuliny, GLP-1 i wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP) przez grupę badawczą.

Wizyta 3 (po 6 tygodniach od rozpoczęcia podawania jagód Saskatoon): Uczestnicy zostaną poproszeni o opinię na temat ogólnego samopoczucia i spożycia jagód Saskatoon. Zmierzona i zarejestrowana zostanie masa ciała, ciśnienie krwi i tętno.

Wizyta 4 (po 12 tygodniach od rozpoczęcia reżimu dietetycznego): Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie próbki kału za pomocą zestawu do pobierania w ciągu 1 tygodnia przed wizytą i przyniesienie jej na wizytę. Poproszeni zostaną również o zachowanie nocnego postu w noc przed wizytą. Próbki krwi zostaną pobrane do analiz biochemicznych, jak opisano w Wizycie 2. Ta sama ilość krwi zostanie pobrana do surowicy tymczasowo przechowywanej do analizy insuliny, GLP-1 i hs-CRP. Podczas wizyty zmierzona zostanie masa ciała, ciśnienie krwi i tętno uczestników. Wypełnione zostaną kwestionariusze dotyczące diety uczestników, aktywności fizycznej i opinii na temat badania. Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) zostanie obliczony na podstawie glukozy i insuliny na czczo. Próbki kału zostaną rozdzielone na alikwoty i przechowywane w temperaturze -80°C przed wysyłką do analizy w Integrate Microbiome Resource na Uniwersytecie Dalhousie.

Zbieranie i analiza danych: Dane biochemiczne, z badania fizykalnego, z kwestionariuszy, ankiet, wyniki dotyczące mikrobioty jelitowej i SCFA będą zbierane i wprowadzane na chronione hasłem komputery kierownika projektu i koordynatora projektu, zawierające tylko identyfikator, bez nazwisk lub innych danych umożliwiających identyfikację. Dane będą analizowane przy użyciu standardowego oprogramowania i narzędzi statystycznych.

Oczekiwane wyniki Główny wynik: Glukoza na czczo po 12 tygodniach spożycia jagód SB w porównaniu z wartością wyjściową.

Wyniki drugorzędne: HBA1c, całkowity cholesterol w surowicy na czczo, cholesterol LDL, trójglicerydy, insulinooporność, GLP-1, AST, ALT, CAP (fibroskan), kreatynina, hs-CRP, SBP i DBP po 12 tygodniach spożycia jagód SB w porównaniu z wartością wyjściową.