Effekter av tørkede hele frukter på metabolisme ved diabetes

Rekruttering av deltakere: Ubehandlede pasienter med prediabetes eller nyoppdaget type 2-diabetes (T2D) (menn og kvinner, 18–74 år gamle) som er villige til å signere et informert samtykke, vil bli rekruttert fra allmennlegetjenester i Winnipeg, endokrinologiske eller hepatologiske klinikker ved University of Manitoba og Rossmere Medical Centre i Winnipeg gjennom plakater. Eksklusjonskriterier inkluderer: 1) kandidater med historikk om hjerteinfarkt, slag eller kronisk nyresykdom; 2) deltakere som er behandlet med blodsukkersenkende medisiner, blodtrykksmedisiner, kolesterolsenkende medisiner eller antibiotika innen en måned. Kandidater vil bli bedt om å lese og frivillig signere et informert samtykke godkjent av Research Ethics Board ved University of Manitoba. Rekrutteringsmål: n = 92 (80 + 15 % forventet frafall).

Randomisering: Kvalifiserte deltakere vil bli inkludert og randomisert til to grupper via et nettbasert randomiseringsverktøy. En randomisert ID vil bli tildelt hver deltaker og brukt i filer eller etiketter på pakker med tørket frukt.

Kosttilskudd: Frystørket Saskatoon-bær (SB) er innhentet fra Prairie Berries Inc. Bærene ble fryst ferske, og ingen tilsetningsstoffer ble lagt til i de tørkede bærene. Produktet er bearbeidet i sertifiserte anlegg, og batchen med tørkede bær har bestått patogenanalyse. Kontrollkosttilskuddet vil være tørkede epleskiver uten tilsetningsstoffer (Vancouver Freeze Dry, Langley, BC). To typer kosttilskudd vil bli veid og pakket: 1) 40 g tørkede hele SB/pose; 2) tørkede epleskiver i en vekt som inneholder karbohydrater tilsvarende 40 g SB/pose. Ikke-transparente poser merket kun med randomiserings-ID vil bli brukt til pakking av frukten.

Varighet av kosttilskuddsregimet: 12 uker.

Planlagte besøk:

Besøk 1: Samtykke og inkludering. Et spørreskjema for hjemmebasert undersøkelse, inkludert kostinntak og fysisk aktivitet, vil bli utfylt. Målinger av kroppsvekt, høyde og blodtrykk vil bli tatt under besøket.

Besøk 2 (<1 uke fra besøk 1 og før start av bærinnførsel): Blodprøvetaking ved Health Sciences Center (HSC) i Winnipeg etter nattenfasting. Faste plasmaglukose, insulin, HbA1c, lipidprofil, leverenzymer (alanin transaminase eller ALT, aspartat transaminase eller AST), apoB, apoA-I og kreatinin vil bli analysert ved Clinical Chemistry i HSC. Ytterligere 3 ml blod vil bli tatt i et serumrør. Serumet vil midlertidig lagres i Clinical Chemistry for måling av insulin, GLP-1 og høyfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) av forskergruppen.

Besøk 3 (ved 6 uker etter start av Saskatoon-bærinnførsel): Deltakere vil bli bedt om å gi tilbakemelding på generell velvære og inntak av Saskatoon-bær. Kroppsvekt, blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt og registrert.

Besøk 4 (ved 12 uker etter start av kosttilskuddsregimet): Deltakere vil bli bedt om å samle avføringsprøve med innsamlingssettet innen 1 uke før besøket og ta den med til besøket. De vil også bli bedt om å faste over natten før besøket. Blodprøver vil bli samlet for biokjemiske analyser som beskrevet i Besøk 2. Samme mengde blod vil bli tatt for serum som midlertidig lagres for analyse av insulin, GLP-1 og hs-CRP. Under besøket vil kroppsvekt, blodtrykk og hjertefrekvens til deltakerne bli målt. Spørreskjemaer om deltakernes kostinntak, fysisk aktivitet og tilbakemelding til studien vil bli utfylt. Homeostatic model assessment-insulin resistance eller homeostatic model assessment for insulin resistance (HOMA-IR) vil bli beregnet basert på faste plasmaglukose og insulin. Avføringsprøver vil bli aliquotert og lagret ved –80°C før sending til analyse ved Integrate Microbiome Resource ved Dalhousie University.

Datainnsamling og analyse: Biokjemiske data, fysiske undersøkelser, spørreskjemaer, undersøkelser, resultater fra tarmmikrobiota og kortkjedede fettsyrer (SCFA) vil bli samlet og lagt inn på passordbeskyttede datamaskiner til prosjektleder og prosjektkoordinator med kun ID, ikke navn eller annen identifiserbar informasjon. Data vil bli analysert ved hjelp av standard statistisk programvare og verktøy.

Forventede resultater Primært utfallsmål: Faste plasmaglukose ved slutten av 12 ukers SB-inntak sammenlignet med utgangspunktet.

Sekundære utfallsmål: HbA1c, fastende serum totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, insulinresistens, GLP-1, AST, ALT, CAP (fibroscan), kreatinin, hs-CRP, systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) ved slutten av 12 ukers SB-inntak sammenlignet med utgangspunktet.