Kombinovaný účinek proloterapie a personalizované fyzické aktivity na progresi osteoartrózy kolena

Cílem této klinické studie je vyhodnotit hladiny IL-1β a MMP-3, klinické výsledky týkající se bolesti (měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS) a Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)), jakož i kvalitu života u účastníků s osteoartrózou kolena (OA), kteří jsou léčeni pomocí proloterapie v kombinaci s personalizovanou fyzickou aktivitou. Tato studie si klade za cíl vyvinout doplňkovou terapii nebo alternativní možnost léčby, která je nákladově efektivní, dostupná a potenciálně cenově dostupnější pro širší populaci.

Studijní design/metody:

Tato studie využije design randomizované kontrolované studie (RCT) s před- a po-testovými hodnoceními.

Skupina/rameno:

• Experimentální skupina (Proloterapie a personalizovaný program fyzické aktivity)
• Aktivní komparátor/kontrola (pouze proloterapie)

Intervence:

• Experimentální skupina: použití proloterapie s 20 ml 15% hypertonických roztoků dextrózy a 2 ml 2% lidokainu a fyzioterapie zahájené 2 dny po injekci pod vedením školených odborníků a vzdělávacích videí s cvičením (10 opakování na sezení, 3 sezení denně, 3 dny v týdnu)
• Skupina aktivního komparátoru: použití proloterapie s 20 ml 15% hypertonických roztoků dextrózy a 2 ml 2% lidokainu

Měření:

• Primárním výsledkem bude klinické hodnocení měřené pomocí dotazníku WOMAC a VAS
• Sekundárním výsledkem budou biomarkery IL-1 Beta a MMP-3 měřené pomocí ELISA s použitím souprav od ABclonal, IL-1Beta (kat. č. RK00001, šarže č. 9680034260724) a MMP-3 (kat. č. RK00308, šarže č. 9680000230724).

Plán analýzy dat:

Data budou analyzována pomocí Kappa testu, univariátní analýzy a bivariátní analýzy (nezávislý t-test, párový t-test, Wilcoxonův test, chí-kvadrát, Spearmanův a Pearsonův korelační test a ANCOVA).

Očekávané výsledky:

• Nízké riziko alergií
• Snižení úrovně bolesti u účastníků
• Zlepšení funkčních výsledků účastníků

Riziko a přínos:

Rizika:

- Během studie se mohou vyskytnout možné vedlejší účinky nebo komplikace, jako jsou alergické reakce nebo infekce.

Přínosy:

- Tato studie se snaží identifikovat novou a účinnou alternativní terapii a doplňkovou léčbu, která je cenově dostupnější a široce dostupná. Očekává se, že poskytne významnou úlevu od bolesti, funkční zlepšení a zvýšenou kvalitu života pacientům trpícím osteoartrózou kolena.