Kombineret effekt af proloterapi og personlig fysisk aktivitet på knæartros progression

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere niveauerne af IL-1β og MMP-3, kliniske resultater relateret til smerte (målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) og Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)), samt livskvaliteten hos deltagere med knæartrose (OA), der behandles med smertehåndtering gennem proloterapi kombineret med personlig fysisk aktivitet. Denne undersøgelse sigter mod at udvikle en komplementær terapi eller et alternativt behandlingsvalg, der er omkostningseffektivt, tilgængeligt og potentielt mere overkommeligt for den bredere befolkning.

Studiedesign/Metoder:

Dette studie vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med pre- og post-test vurderinger.

Gruppe/Arm:

• Eksperimentel gruppe (Proloterapi og personligt tilpasset fysisk aktivitetsprogram)
• Aktiv sammenlignings-/kontrollgruppe (Kun proloterapi)

Intervention:

• Eksperimentel gruppe: brug af proloterapi med 20 ml 15% hypertonisk dextroseopløsning og 2 ml 2% lidocain og fysioterapi startende 2 dage efter injektion med vejledning fra uddannede fagfolk og motionsundervisningsvideoer (10 gentagelser pr. session, 3 sessioner pr. dag, 3 dage om ugen)
• Aktiv sammenligningsgruppe: brug af proloterapi med 20 ml 15% hypertonisk dextroseopløsning og 2 ml 2% lidocain

Måling:

• Det primære resultat vil være en klinisk vurdering målt ved hjælp af WOMAC-spørgeskemaet og VAS
• Det sekundære resultat vil være biomarkørdata for IL-1 Beta og MMP-3 målt med ELISA ved hjælp af kits fra ABclonal, IL-1Beta (Kat. Nr. RK00001, Lot Nr. 9680034260724) og MMP-3 (Kat. Nr. RK00308, Lot Nr. 9680000230724).

Dataanalyseplan:

Dataene vil blive analyseret ved hjælp af Kappa-testen, univariat analyse og bivariat analyse (uafhængig t-test, parret t-test, Wilcoxon-test, Chi-i-anden, Spearman og Pearson korrelationstest samt ANCOVA).

Forventede resultater:

• Lav risiko for allergier
• Reduktion i smerte niveauer hos deltagere
• Forbedring i funktionelle resultater hos deltagere

Risiko og fordel:

Risici:

- Mulige bivirkninger eller komplikationer, såsom allergiske reaktioner eller infektioner, kan forekomme under undersøgelsen.

Fordele:

- Dette studie søger at identificere en ny og effektiv alternativ terapi og komplementær behandling, der er mere overkommelig og bredt tilgængelig. Det forventes at give betydelig smertelindring, funktionelle forbedringer og forbedret livskvalitet for patienter, der lider af knæartrose.