- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07357896
Trénink rovnováhy využívající umělou inteligenci na pánevní asymetrii u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Vliv tréninku rovnováhy pomocí umělé inteligence na pánevní asymetrii a riziko pádu u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Po mrtvici je hemiplegie jednou z nejčastějších poruch. Má rozsáhlý vliv na změnu rovnováhy a výkonu chůze. Při přenosu váhy mají pacienti po mrtvici potíže s udržováním páteře ve vzpřímené poloze, otáčením trupu, pohybem pánve dopředu a dozadu a udržováním rovnovážné reakce.
Zvýšené tělesné houpání těžiště u pacientů po mrtvici je také důsledkem změněného stoje a narušené rovnovážné funkce. Špatná rovnováha a nestabilita držení těla zhoršují schopnosti chůze, což ztěžuje každodenní život.
Pánev, která je spojovacím článkem mezi trupem a dolními končetinami, hraje klíčovou roli v rovnováze a také výhradně ve výkonu dolních končetin při chůzi. Během statických i dynamických úprav držení těla je pánevní oblast považována za nezbytnou lokalitu, která umožňuje tělu udržovat hybnost a přizpůsobovat se změnám váhy.
Po mrtvici je při stání a chůzi často pozorováno asymetrické zatížení dolních končetin a abnormální postavení pánve. Funkční pohybové dovednosti vyžadují schopnost přenášet váhu na postiženou dolní končetinu. U pacientů po mrtvici jsou často narušeny přední a zadní náklony pánve. Při stání mají více předkloněný postoj a jejich pánev je nakloněna dopředu. Snížená kontrola svalů kyčlí nebo nedostatečné oddělení trupu a pánve může způsobit změněné postavení pánve, což u pacientů po mrtvici vede k abnormálnímu pohybu pánve.
Umělá inteligence (AI) rychle mění rehabilitaci rovnováhy u pacientů po mrtvici tím, že umožňuje personalizovanější, adaptabilnější a účinnější intervence. AI řízené systémy podpory rozhodování mohou automaticky přizpůsobovat rehabilitační rutiny pokroku každého pacienta, optimalizovat typ, intenzitu a délku cvičení na základě údajů o výkonu v reálném čase, což zvyšuje jak efektivitu, tak výsledky. Integrace AI podporuje individualizovanou terapii poskytováním okamžité zpětné vazby, úpravou tréninkových parametrů a udržováním zapojení pacienta, což vše přispívá ke zlepšení motorických funkcí, rovnováhy a nezávislosti.
Použití algoritmů strojového učení a hlubokého učení také umožňuje přesné hodnocení a predikci trajektorií zotavení, což podporuje kliniky při rozhodování založeném na datech pro průběžné úpravy terapie.
Tato pokroky společně ukazují, že AI nejen zefektivňuje a personalizuje rehabilitaci rovnováhy u pacientů po mrtvici, ale také slibuje zlepšení dlouhodobých funkčních výsledků a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou obou pohlaví diagnostikovaní s prvním výskytem cévní mozkové příhody.
- Trvání cévní mozkové příhody více než šest měsíců.
- Pacienti ve věku 40–65 let.
- Dostatečná kognitivní funkce (< 24 bodů v mini-mental state examination).
- Schopnost stát a ujít 10 metrů samostatně bez dozoru.
- Spasticita dolních končetin hodnocená jako 1 nebo 1+ na modifikované Ashworthově škále (MAS).
- Pacienti, kteří jsou medicínsky stabilní.
Kritéria pro vyloučení:
- Opakované cévní mozkové příhody.
- Cévní mozkové příhody v mozkovém kmeni nebo mozečku.
- Další neurologická onemocnění, která by mohla ovlivnit rovnováhu.
- Pacienti s postižením zrakového, sluchového a vestibulárního systému.
- Onemocnění pohybového aparátu, jako jsou nedávné zlomeniny/operace dolních končetin nebo kontraktury ohybačů kyčle a kolena ovlivňující rovnováhu ve stoje.
- Senzorické, percepční a kognitivní deficity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: balance training using Artificial Intelligence
Study group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training for 30 min in addition to balance training using Artificial Intelligence for 15 min.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Pro každého účastníka budou senzory bezpečně umístěny na klíčové anatomické orientační body, včetně dolní části zad na úrovni obratle L5, středových bodů obou stehen a bérce a dorzálních ploch obou nohou.
Tato konfigurace umožní komplexní 3D sledování kinematiky dolních končetin.
Před sběrem dat bude systém kalibrován pro antropometrické rozměry každého účastníka, aby byla zajištěna přesnost měření.
Trénink rovnováhy bude zahrnovat statické i dynamické úkoly.
Ve statické části budou účastníci požádáni, aby stáli nehybně po dobu 10 minut.
V dynamické části budou účastníci provádět dobrovolné úkoly přenášení váhy v různých směrech po dobu 5 minut.
Během těchto úkolů bude systém měřit metriky související s rovnováhou, jako jsou charakteristiky kolísání středu tlaku včetně délky dráhy kolísání, plochy kolísání a rychlosti kolísání, stejně jako indexy posturální stability a meze stability.
Cvičení statické rovnováhy: Patří sem aktivity, při kterých pacient udržuje stabilní polohu, například stání s nohama u sebe, v semi tandemu, tandemu nebo na jedné noze. Pokrok lze dosáhnout zúžením základny opory nebo změnou senzorického vstupu (např. se zavřenýma očima, stání na pěnové podložce).
|
|
Aktivní komparátor: conventional balance training
Control group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Cvičení statické rovnováhy: Patří sem aktivity, při kterých pacient udržuje stabilní polohu, například stání s nohama u sebe, v semi tandemu, tandemu nebo na jedné noze. Pokrok lze dosáhnout zúžením základny opory nebo změnou senzorického vstupu (např. se zavřenýma očima, stání na pěnové podložce).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of Pelvic asymmetry using digital pelvic inclinometer (DPI )
Časové okno: before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
The digital pelvic inclinometer will be used to evaluate sagittal and lateral pelvic tilt. Patients will be asked to stand bare feet wearing non-restrictive clothes. They will be asked to maintain an upright position with both feet in contact with the ground and apart 10-12 cm from each other. The prominence of both anterior superior iliac spines (ASIS) and posterior superior iliac spines (PSIS) will be palpated and marked with a marker. Evaluation of lateral pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting both ASIS and the horizontal line. It will be measured by placing the thumb and index fingers of both hands on each end of the DPI arms. Then, they will be placed on the previously marked ASIS. The degree of inclination will be displayed on the LCD. Evaluation of sagittal pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting ASIS and PSIS of the same side. |
before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .