- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07357896
Trening równowagi z wykorzystaniem sztucznej inteligencji w przypadku asymetrii miednicy u pacjentów po udarze.
Wpływ treningu równowagi z wykorzystaniem sztucznej inteligencji na asymetrię miednicy i ryzyko upadku u pacjentów po udarze mózgu.
Po udarze hemiplegia jest jednym z najczęstszych zaburzeń. Ma znaczący wpływ na zmianę równowagi i wydolności chodu. Podczas przenoszenia ciężaru pacjenci po udarze mają trudności z utrzymaniem wyprostowanego kręgosłupa, rotacją tułowia, przesuwaniem miednicy do przodu i do tyłu oraz utrzymaniem odpowiedzi równowagi.
Zmieniona postawa stojąca i upośledzona funkcja równowagi u pacjentów po udarze prowadzą również do większego kołysania środka masy ciała. Słaba równowaga i niestabilność posturalna upośledzają zdolności chodu, utrudniając codzienne życie.
Miednica, która jest łącznikiem między tułowiem a kończynami dolnymi, odgrywa kluczową rolę w równowadze, a także w funkcjonowaniu kończyn dolnych, zwłaszcza podczas chodu. Zarówno podczas statycznych, jak i dynamicznych korekt posturalnych obszar miednicy jest uznawany za kluczowe miejsce, które umożliwia ciału utrzymanie pędu i dostosowanie się do zmian obciążenia.
Po udarze często obserwuje się asymetryczne obciążenie kończyn dolnych i nieprawidłowe ustawienie miednicy podczas stania i chodzenia. Umiejętności mobilności funkcjonalnej wymagają zdolności do przenoszenia ciężaru na dotkniętą kończynę dolną. U pacjentów po udarze często upośledzone są pochylenia miednicy do przodu i do tyłu. Podczas stania mają bardziej pochyloną do przodu postawę, a ich miednica jest pochylona przednio. Zmniejszona kontrola mięśni biodrowych lub niewystarczające rozdzielenie tułowia i miednicy mogą powodować zmienione ustawienie miednicy, co prowadzi do nieprawidłowych ruchów miednicy u pacjentów po udarze.
Sztuczna inteligencja (AI) szybko przekształca rehabilitację równowagi dla pacjentów po udarze, umożliwiając bardziej spersonalizowane, adaptacyjne i skuteczne interwencje. Systemy wspomagania decyzji napędzane AI mogą automatycznie dostosowywać rutyny rehabilitacyjne do postępów każdego pacjenta, optymalizując rodzaj ćwiczeń, intensywność i czas trwania na podstawie danych o wydajności w czasie rzeczywistym, co zwiększa zarówno efektywność, jak i wyniki. Integracja AI wspiera zindywidualizowaną terapię, zapewniając natychmiastową informację zwrotną, dostosowując parametry treningu i utrzymując zaangażowanie pacjenta, co przyczynia się do poprawy funkcji motorycznych, równowagi i niezależności.
Wykorzystanie algorytmów uczenia maszynowego i głębokiego uczenia umożliwia również precyzyjną ocenę i prognozowanie trajektorii powrotu do zdrowia, wspierając klinicystów w podejmowaniu decyzji opartych na danych dotyczących ciągłych korekt terapii.
Łącznie te postępy pokazują, że AI nie tylko usprawnia i personalizuje rehabilitację równowagi dla pacjentów po udarze, ale także daje nadzieję na poprawę długoterminowych wyników funkcjonalnych i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci po udarze obojga płci zdiagnozowani z pierwszym epizodem udaru.
- Czas trwania udaru ponad sześć miesięcy.
- Pacjenci w wieku od 40 do 65 lat.
- Wystarczająca funkcja poznawcza (< 24 punkty w mini-mental state examination).
- Umiejętność samodzielnego stania i chodzenia na odległość 10 metrów bez nadzoru.
- Spastyczność kończyn dolnych oceniana jako 1 lub 1+ w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS).
- Pacjenci w stanie medycznie stabilnym.
Kryteria wyłączenia:
- Nawracające udary.
- Udary pnia mózgu lub móżdżku.
- Inne choroby neurologiczne, które mogą wpływać na równowagę.
- Pacjenci z niepełnosprawnością układu wzrokowego, słuchowego i przedsionkowego.
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak niedawne złamania/operacje kończyn dolnych lub przykurcze zginaczy bioder i kolan wpływające na równowagę w pozycji stojącej.
- Deficyty sensoryczne, percepcyjne i poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: balance training using Artificial Intelligence
Study group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training for 30 min in addition to balance training using Artificial Intelligence for 15 min.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Dla każdego uczestnika czujniki zostaną bezpiecznie umieszczone na kluczowych punktach anatomicznych, w tym na dolnej części pleców na wysokości kręgu L5, w punktach środkowych obu ud i podudzi, oraz na grzbietowych powierzchniach obu stóp.
Ta konfiguracja umożliwi kompleksowe śledzenie 3D kinematyki kończyn dolnych.
Przed rozpoczęciem zbierania danych system zostanie skalibrowany pod względem wymiarów antropometrycznych każdego uczestnika, aby zapewnić dokładność pomiarów.
Trening równowagi będzie obejmował zarówno zadania statyczne, jak i dynamiczne.
W części statycznej uczestnicy zostaną poproszeni o stanie nieruchomo przez 10 minut.
W części dynamicznej uczestnicy będą wykonywać dobrowolne zadania przenoszenia ciężaru ciała w wielu kierunkach przez 5 minut.
Podczas tych zadań system będzie mierzył wskaźniki związane z równowagą, takie jak charakterystyki kołysania środka nacisku, w tym długość ścieżki kołysania, obszar kołysania i prędkość kołysania, a także wskaźniki stabilności postawy i granice stabilności.
Ćwiczenia równowagi statycznej: Obejmują one czynności, w których pacjent utrzymuje stabilną pozycję, takie jak stanie ze stopami złączonymi, pół-tandem, tandem lub na jednej nodze. Postęp można osiągnąć poprzez zwężenie podstawy podparcia lub zmianę bodźców sensorycznych (np. z zamkniętymi oczami, stojąc na piance).
|
|
Aktywny komparator: conventional balance training
Control group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Ćwiczenia równowagi statycznej: Obejmują one czynności, w których pacjent utrzymuje stabilną pozycję, takie jak stanie ze stopami złączonymi, pół-tandem, tandem lub na jednej nodze. Postęp można osiągnąć poprzez zwężenie podstawy podparcia lub zmianę bodźców sensorycznych (np. z zamkniętymi oczami, stojąc na piance).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of Pelvic asymmetry using digital pelvic inclinometer (DPI )
Ramy czasowe: before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
The digital pelvic inclinometer will be used to evaluate sagittal and lateral pelvic tilt. Patients will be asked to stand bare feet wearing non-restrictive clothes. They will be asked to maintain an upright position with both feet in contact with the ground and apart 10-12 cm from each other. The prominence of both anterior superior iliac spines (ASIS) and posterior superior iliac spines (PSIS) will be palpated and marked with a marker. Evaluation of lateral pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting both ASIS and the horizontal line. It will be measured by placing the thumb and index fingers of both hands on each end of the DPI arms. Then, they will be placed on the previously marked ASIS. The degree of inclination will be displayed on the LCD. Evaluation of sagittal pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting ASIS and PSIS of the same side. |
before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .