- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07357896
Balance Training Using Artificial Intelligence on Pelvic Asymmetry in Stroke Patients.
Effekten af balancetræning med kunstig intelligens på bekkenasymmetri og faldrisiko hos patienter med apopleksi.
Efter et slagtilfælde er hemiplegi en af de mest udbredte funktionsnedsættelser. Det har en omfattende effekt på ændring af balance og gangfunktion. Under vægtforskydning kæmper slagtilfældepatienter med at opretholde deres rygsøjle opret, rotere deres overkrop, bevæge deres bækken frem og tilbage og opretholde deres balance respons.
Den ændrede stående stilling og den nedsatte balancefunktion hos slagtilfældepatienter resulterer også i større kropsvajning af massecenteret. Dårlig balance og postural ustabilitet forringer gangfunktioner, hvilket gør dagligdagen mere udfordrende.
Bækkenet, som er et forbindelsesled mellem overkroppen og underbenene, spiller en afgørende rolle i balancen og også i underbenenes præstation udelukkende i gang. Under både statiske og dynamiske posturale justeringer anerkendes bækkenområdet som et essentielt sted, der gør kroppen i stand til at opretholde momentum og justere vægtvariationer.
Efter et slagtilfælde observeres asymmetrisk vægtbæring på underbenene og unormal bækkenjustering ofte i stående og gående stillinger. Funktionelle mobilitetsfærdigheder kræver evnen til at skifte vægt på det berørte underben. Hos slagtilfældepatienter er de fremad- og bagudrettede bækkenhældninger ofte nedsatte. Når de står, har de en mere fremadbøjet stilling, og deres bækken er hældt forover. Reduceret hoftekontrol eller utilstrækkelig overkrop-bækken adskillelse kan forårsage den ændrede bækkenjustering, som får slagtilfældepatienter til at opleve unormal bækkenbevægelse.
Kunstig intelligens (AI) transformerer hurtigt balancerehabilitering for slagtilfældepatienter ved at muliggøre mere personlige, adaptive og effektive interventioner. AI-drevne beslutningsstøttesystemer kan automatisk tilpasse rehabiliteringsrutiner til hver patients fremskridt, optimere øvelsestype, intensitet og varighed baseret på realtids præstationsdata, hvilket forbedrer både effektivitet og resultater. Integration af AI understøtter individuel terapi ved at give øjeblikkelig feedback, justere træningsparametre og opretholde patientengagement, alt sammen bidrager til forbedret motorisk funktion, balance og uafhængighed.
Brugen af maskinlærings- og dyb læringsalgoritmer muliggør også præcis vurdering og forudsigelse af genopretningsforløb, hvilket støtter klinikere i at træffe datadrevne beslutninger for løbende terapitilpasninger.
Samlet set demonstrerer disse fremskridt, at AI ikke kun strømline og personliggør balancerehabilitering for slagtilfældepatienter, men også viser potentiale for at forbedre langsigtede funktionelle resultater og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtepatienter af begge køn diagnosticeret med første slagtilfælde.
- Slagvarighed på mere end seks måneder.
- Patienter i alderen 40-65 år.
- Tilstrækkelig kognitiv funktion (< 24 point på mini-mental statusundersøgelsen).
- Evne til at stå og gå 10 meter selvstændigt uden opsyn.
- Spasticitet i nedre ekstremiteter graderet som 1 eller 1+ på den modificerede Ashworth-skala (MAS).
- Patienter som er medicinsk stabile.
Eksklusionskriterier:
- Gentagne slagtilfælde.
- Hjernestamme- eller cerebellære slagtilfælde.
- Andre neurologiske sygdomme som kan påvirke balancen.
- Patienter med handicap i visuelle, auditive og vestibulære systemer.
- Muskuloskeletale sygdomme såsom nylige frakturer/kirurgiske indgreb i nedre ekstremiteter eller kontrakturer i hofte- og knæfleksorer som påvirker ståbalance.
- Sensoriske, perceptuelle og kognitive defekter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: balance training using Artificial Intelligence
Study group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training for 30 min in addition to balance training using Artificial Intelligence for 15 min.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
For hver deltager vil sensorer blive placeret sikkert på vigtige anatomiske landmærker, herunder på lænderyggen ved niveauet for L5-hvirvelen, på midtpunkterne af begge lår og skinneben, samt på rygsiderne af begge fødder.
Denne konfiguration vil muliggøre omfattende 3D-sporing af nedre ekstremitets kinematik.
Før dataindsamlingen vil systemet blive kalibreret til hver deltagers antropometriske dimensioner for at sikre målenøjagtigheden.
Balancetræningen vil omfatte både statiske og dynamiske opgaver.
I den statiske komponent vil deltagerne blive bedt om at stå stille i 10 minutter.
I den dynamiske komponent vil deltagerne udføre frivillige vægtforskydningsopgaver i flere retninger i 5 minutter.
Under disse opgaver vil systemet måle balancerelaterede målinger såsom trykcentrets svingningsegenskaber, herunder svingningsbanelængde, svingningsareal og svingningshastighed, samt posturale stabilitetsindekser og stabilitetsgrænser.
Statiske balanceøvelser: Disse omfatter aktiviteter, hvor patienten opretholder en stabil stilling, såsom at stå med fødderne sammen, semi-tandem, tandem eller på et ben. Progression kan opnås ved at indsnævre støttebasen eller ændre sensorisk input (f.eks. med lukkede øjne, stående på skum).
|
|
Aktiv komparator: conventional balance training
Control group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Statiske balanceøvelser: Disse omfatter aktiviteter, hvor patienten opretholder en stabil stilling, såsom at stå med fødderne sammen, semi-tandem, tandem eller på et ben. Progression kan opnås ved at indsnævre støttebasen eller ændre sensorisk input (f.eks. med lukkede øjne, stående på skum).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of Pelvic asymmetry using digital pelvic inclinometer (DPI )
Tidsramme: before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
The digital pelvic inclinometer will be used to evaluate sagittal and lateral pelvic tilt. Patients will be asked to stand bare feet wearing non-restrictive clothes. They will be asked to maintain an upright position with both feet in contact with the ground and apart 10-12 cm from each other. The prominence of both anterior superior iliac spines (ASIS) and posterior superior iliac spines (PSIS) will be palpated and marked with a marker. Evaluation of lateral pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting both ASIS and the horizontal line. It will be measured by placing the thumb and index fingers of both hands on each end of the DPI arms. Then, they will be placed on the previously marked ASIS. The degree of inclination will be displayed on the LCD. Evaluation of sagittal pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting ASIS and PSIS of the same side. |
before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .