- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07357896
Entrenamiento del Equilibrio mediante Inteligencia Artificial en la Asimetría Pélvica de Pacientes con Accidente Cerebrovascular.
Efecto del Entrenamiento del Equilibrio Utilizando Inteligencia Artificial sobre la Asimetría Pélvica y el Riesgo de Caídas en Pacientes con Ictus.
Después de un ictus, la hemiplejía es una de las discapacidades más frecuentes. Tiene un efecto extenso en la alteración del equilibrio y el rendimiento de la marcha. Durante la transferencia de peso, los pacientes con ictus tienen dificultades para mantener la columna erguida, rotar el tronco, mover la pelvis hacia adelante y hacia atrás y mantener la respuesta de equilibrio.
La postura de pie alterada y la función de equilibrio deteriorada en los pacientes con ictus también provocan un mayor balanceo corporal del centro de masa. El equilibrio deficiente y la inestabilidad postural perjudican las capacidades de la marcha, haciendo que la vida diaria sea más desafiante.
La pelvis, que es un eslabón de conexión entre el tronco y las extremidades inferiores, desempeña un papel crucial en el equilibrio y también en el rendimiento de las extremidades inferiores, exclusivamente en la marcha. Durante los ajustes posturales tanto estáticos como dinámicos, el área pélvica se reconoce como una ubicación esencial que permite al cuerpo mantener el impulso y ajustar las variaciones de peso.
Después de un ictus, se observa con frecuencia una carga de peso asimétrica en las extremidades inferiores y una alineación pélvica anormal al estar de pie y al caminar. Las habilidades de movilidad funcional requieren la capacidad de transferir peso a la extremidad inferior afectada. En los pacientes con ictus, las inclinaciones pélvicas hacia adelante y hacia atrás a menudo están deterioradas. Al estar de pie, tienen una postura más inclinada hacia adelante y su pelvis está inclinada anteriormente. La reducción del control muscular de la cadera o una disociación inadecuada entre el tronco y la pelvis pueden causar la alineación pélvica alterada, lo que provoca que los pacientes con ictus experimenten un movimiento pélvico anormal.
La inteligencia artificial (IA) está transformando rápidamente la rehabilitación del equilibrio para los pacientes con ictus al permitir intervenciones más personalizadas, adaptativas y eficaces. Los sistemas de apoyo a la decisión impulsados por IA pueden adaptar automáticamente las rutinas de rehabilitación al progreso de cada paciente, optimizando el tipo, la intensidad y la duración de los ejercicios basándose en datos de rendimiento en tiempo real, lo que mejora tanto la eficiencia como los resultados. La integración de la IA apoya la terapia individualizada al proporcionar retroalimentación inmediata, ajustar los parámetros de entrenamiento y mantener el compromiso del paciente, todo lo cual contribuye a mejorar la función motora, el equilibrio y la independencia.
El uso de algoritmos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo también permite una evaluación precisa y la predicción de las trayectorias de recuperación, apoyando a los clínicos en la toma de decisiones basadas en datos para ajustes continuos de la terapia.
En conjunto, estos avances demuestran que la IA no solo agiliza y personaliza la rehabilitación del equilibrio para los pacientes con ictus, sino que también promete mejorar los resultados funcionales a largo plazo y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular de ambos sexos diagnosticados con el primer episodio de accidente cerebrovascular.
- Duración del accidente cerebrovascular de más de seis meses.
- Pacientes de entre 40 y 65 años.
- Función cognitiva suficiente (< 24 puntos en el mini examen del estado mental).
- Capacidad para ponerse de pie y caminar 10 metros de forma independiente sin supervisión.
- Espasticidad de las extremidades inferiores clasificada como 1 o 1+ en la escala modificada de Ashworth (MAS).
- Pacientes que están médicamente estables.
Criterios de exclusión:
- Accidentes cerebrovasculares recurrentes.
- Accidentes cerebrovasculares del tronco encefálico o cerebelosos.
- Otras enfermedades neurológicas que puedan afectar el equilibrio.
- Pacientes con discapacidad en los sistemas visual, auditivo y vestibular.
- Enfermedades musculoesqueléticas como fracturas/cirugías recientes de las extremidades inferiores o contracturas de los flexores de la cadera y la rodilla que afecten el equilibrio al estar de pie.
- Déficits sensoriales, perceptivos y cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: balance training using Artificial Intelligence
Study group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training for 30 min in addition to balance training using Artificial Intelligence for 15 min.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
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Para cada participante, los sensores se colocarán de forma segura en puntos anatómicos clave, incluida la zona lumbar a la altura de la vértebra L5, los puntos medios de ambos muslos y pantorrillas, y las superficies dorsales de ambos pies.
Esta configuración permitirá un seguimiento 3D integral de la cinemática de las extremidades inferiores.
Antes de la recopilación de datos, el sistema se calibrará para las dimensiones antropométricas de cada participante para garantizar la precisión de las mediciones.
El entrenamiento del equilibrio incluirá tareas tanto estáticas como dinámicas.
En el componente estático, se pedirá a los participantes que permanezcan quietos durante 10 minutos.
En el componente dinámico, los participantes realizarán tareas de desplazamiento voluntario del peso en múltiples direcciones durante 5 minutos.
Durante estas tareas, el sistema medirá métricas relacionadas con el equilibrio, como las características de oscilación del centro de presión, incluida la longitud de la trayectoria de oscilación, el área de oscilación y la velocidad de oscilación, así como los índices de estabilidad postural y los límites de estabilidad.
Ejercicios de Equilibrio Estático: Incluyen actividades en las que el paciente mantiene una posición estable, como estar de pie con los pies juntos, semi tándem, tándem o sobre una sola pierna. La progresión se puede lograr reduciendo la base de apoyo o alterando la entrada sensorial (por ejemplo, con los ojos cerrados, de pie sobre espuma).
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Comparador activo: conventional balance training
Control group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
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Ejercicios de Equilibrio Estático: Incluyen actividades en las que el paciente mantiene una posición estable, como estar de pie con los pies juntos, semi tándem, tándem o sobre una sola pierna. La progresión se puede lograr reduciendo la base de apoyo o alterando la entrada sensorial (por ejemplo, con los ojos cerrados, de pie sobre espuma).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluation of Pelvic asymmetry using digital pelvic inclinometer (DPI )
Periodo de tiempo: before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
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The digital pelvic inclinometer will be used to evaluate sagittal and lateral pelvic tilt. Patients will be asked to stand bare feet wearing non-restrictive clothes. They will be asked to maintain an upright position with both feet in contact with the ground and apart 10-12 cm from each other. The prominence of both anterior superior iliac spines (ASIS) and posterior superior iliac spines (PSIS) will be palpated and marked with a marker. Evaluation of lateral pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting both ASIS and the horizontal line. It will be measured by placing the thumb and index fingers of both hands on each end of the DPI arms. Then, they will be placed on the previously marked ASIS. The degree of inclination will be displayed on the LCD. Evaluation of sagittal pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting ASIS and PSIS of the same side. |
before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- P.T.REC/012/006129
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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