- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07357896
Allenamento dell'Equilibrio Utilizzando l'Intelligenza Artificiale sull'Asimmetria Pelvica nei Pazienti con Ictus.
Effetto dell'Allenamento dell'Equilibrio con Intelligenza Artificiale sull'Asimmetria Pelvica e sul Rischio di Caduta nei Pazienti con Ictus.
Dopo un ictus, l'emiplegia è uno dei deficit più diffusi. Ha un effetto significativo nell'alterare l'equilibrio e le prestazioni dell'andatura. Durante il trasferimento del peso, i pazienti con ictus faticano a mantenere la colonna vertebrale eretta, ruotare il tronco, spostare il bacino in avanti e indietro e mantenere la risposta di equilibrio.
La postura eretta alterata e la funzione di equilibrio compromessa nei pazienti con ictus causano anche una maggiore oscillazione del corpo del centro di massa. Scarso equilibrio e instabilità posturale compromettono le capacità di deambulazione, rendendo la vita quotidiana più impegnativa.
Il bacino, che è un collegamento tra il tronco e gli arti inferiori, svolge un ruolo cruciale nell'equilibrio e anche nelle prestazioni degli arti inferiori, in particolare nella deambulazione. Durante gli aggiustamenti posturali sia statici che dinamici, l'area pelvica è riconosciuta come una posizione essenziale che consente al corpo di mantenere lo slancio e adattarsi alle variazioni di peso.
Dopo un ictus, il carico asimmetrico sugli arti inferiori e l'allineamento pelvico anormale sono frequentemente osservati in posizione eretta e durante la deambulazione. Le abilità di mobilità funzionale richiedono la capacità di spostare il peso sull'arto inferiore interessato. Nei pazienti con ictus, le inclinazioni pelviche in avanti e indietro sono spesso compromesse. Quando sono in piedi, hanno una postura più inclinata in avanti e il loro bacino è inclinato anteriormente. Un ridotto controllo muscolare dell'anca o una dissociazione insufficiente tronco-bacino possono causare l'allineamento pelvico alterato, che fa sì che i pazienti con ictus sperimentino un movimento pelvico anormale.
L'intelligenza artificiale (IA) sta rapidamente trasformando la riabilitazione dell'equilibrio per i pazienti con ictus, consentendo interventi più personalizzati, adattivi ed efficaci. I sistemi di supporto alle decisioni guidati dall'IA possono adattare automaticamente le routine di riabilitazione ai progressi di ciascun paziente, ottimizzando il tipo, l'intensità e la durata degli esercizi sulla base dei dati di prestazione in tempo reale, il che migliora sia l'efficienza che i risultati. L'integrazione dell'IA supporta una terapia individualizzata fornendo un feedback immediato, adattando i parametri di allenamento e mantenendo il coinvolgimento del paziente, tutti elementi che contribuiscono a migliorare la funzione motoria, l'equilibrio e l'indipendenza.
L'uso di algoritmi di apprendimento automatico e di apprendimento profondo consente anche una valutazione e una previsione precisa delle traiettorie di recupero, supportando i clinici nel prendere decisioni basate sui dati per gli aggiustamenti terapeutici in corso.
Collettivamente, questi progressi dimostrano che l'IA non solo semplifica e personalizza la riabilitazione dell'equilibrio per i pazienti con ictus, ma promette anche di migliorare i risultati funzionali a lungo termine e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con ictus di entrambi i sessi diagnosticati con primo episodio di ictus.
- Durata dell'ictus superiore a sei mesi.
- Pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni.
- Funzione cognitiva sufficiente (< 24 punti al mini-mental state examination).
- Capacità di stare in piedi e camminare 10 metri in modo indipendente senza supervisione.
- Spasticità degli arti inferiori classificata come 1 o 1+ sulla scala modificata di Ashworth (MAS).
- Pazienti clinicamente stabili.
Criteri di esclusione:
- Ictus ricorrenti.
- Ictus del tronco encefalico o cerebellari.
- Altre malattie neurologiche che potrebbero influenzare l'equilibrio.
- Pazienti con disabilità dei sistemi visivo, uditivo e vestibolare.
- Malattie muscoloscheletriche come fratture/interventi chirurgici recenti degli arti inferiori o contratture dei flessori dell'anca e del ginocchio che influenzano l'equilibrio in posizione eretta.
- Deficit sensoriali, percettivi e cognitivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: balance training using Artificial Intelligence
Study group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training for 30 min in addition to balance training using Artificial Intelligence for 15 min.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Per ciascun partecipante, i sensori verranno posizionati in modo sicuro su punti di riferimento anatomici chiave, inclusa la parte bassa della schiena a livello della vertebra L5, i punti centrali di entrambe le cosce e gli stinchi, e le superfici dorsali di entrambi i piedi.
Questa configurazione consentirà un monitoraggio 3D completo della cinematica degli arti inferiori.
Prima della raccolta dei dati, il sistema verrà calibrato in base alle dimensioni antropometriche di ciascun partecipante per garantire l'accuratezza delle misurazioni.
L'allenamento dell'equilibrio includerà sia compiti statici che dinamici.
Nella componente statica, ai partecipanti verrà chiesto di rimanere fermi in piedi per 10 minuti.
Nella componente dinamica, i partecipanti eseguiranno compiti di spostamento volontario del peso in più direzioni per 5 minuti.
Durante questi compiti, il sistema misurerà metriche relative all'equilibrio come le caratteristiche dell'oscillazione del centro di pressione, inclusi lunghezza del percorso di oscillazione, area di oscillazione e velocità di oscillazione, nonché indici di stabilità posturale e limiti di stabilità.
Esercizi di equilibrio statico: Questi includono attività in cui il paziente mantiene una posizione stabile, come stare in piedi con i piedi uniti, semi-tandem, tandem o su una gamba. La progressione può essere ottenuta riducendo la base di appoggio o alterando l'input sensoriale (ad esempio, occhi chiusi, in piedi su schiuma).
|
|
Comparatore attivo: conventional balance training
Control group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Esercizi di equilibrio statico: Questi includono attività in cui il paziente mantiene una posizione stabile, come stare in piedi con i piedi uniti, semi-tandem, tandem o su una gamba. La progressione può essere ottenuta riducendo la base di appoggio o alterando l'input sensoriale (ad esempio, occhi chiusi, in piedi su schiuma).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of Pelvic asymmetry using digital pelvic inclinometer (DPI )
Lasso di tempo: before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
The digital pelvic inclinometer will be used to evaluate sagittal and lateral pelvic tilt. Patients will be asked to stand bare feet wearing non-restrictive clothes. They will be asked to maintain an upright position with both feet in contact with the ground and apart 10-12 cm from each other. The prominence of both anterior superior iliac spines (ASIS) and posterior superior iliac spines (PSIS) will be palpated and marked with a marker. Evaluation of lateral pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting both ASIS and the horizontal line. It will be measured by placing the thumb and index fingers of both hands on each end of the DPI arms. Then, they will be placed on the previously marked ASIS. The degree of inclination will be displayed on the LCD. Evaluation of sagittal pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting ASIS and PSIS of the same side. |
before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .