- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07357896
Entraînement à l'Équilibre Utilisant l'Intelligence Artificielle sur l'Asymétrie Pelvienne chez les Patients AVC.
Effet de l'entraînement de l'équilibre utilisant l'intelligence artificielle sur l'asymétrie pelvienne et le risque de chute chez les patients victimes d'un AVC.
Après un accident vasculaire cérébral, l'hémiplégie est l'une des déficiences les plus courantes. Elle a un effet considérable sur l'altération de l'équilibre et des performances de la marche. Lors du transfert de poids, les patients victimes d'un AVC éprouvent des difficultés à maintenir leur colonne vertébrale droite, à faire pivoter leur tronc, à déplacer leur bassin d'avant en arrière et à maintenir leur réponse d'équilibre.
La posture debout altérée et la fonction d'équilibre altérée chez les patients victimes d'un AVC entraînent également un plus grand balancement du corps du centre de masse. Un mauvais équilibre et une instabilité posturale altèrent les capacités de marche, rendant la vie quotidienne plus difficile.
Le bassin, qui est un lien de connexion entre le tronc et les membres inférieurs, joue un rôle crucial dans l'équilibre et également dans la performance des membres inférieurs, en particulier dans la marche. Lors des ajustements posturaux statiques et dynamiques, la zone pelvienne est reconnue comme un emplacement essentiel qui permet au corps de maintenir l'élan et d'ajuster les variations de poids.
Après un AVC, une charge pondérale asymétrique sur les membres inférieurs et un alignement pelvien anormal sont fréquemment observés en position debout et à la marche. Les compétences de mobilité fonctionnelle nécessitent la capacité à déplacer le poids sur le membre inférieur affecté. Chez les patients victimes d'un AVC, les inclinaisons pelviennes antérieures et postérieures sont souvent altérées. En position debout, ils ont une posture plus penchée vers l'avant et leur bassin est incliné antérieurement. Un contrôle réduit des muscles de la hanche ou une dissociation tronc-bassin inadéquate peut provoquer l'alignement pelvien altéré, ce qui fait que les patients victimes d'un AVC subissent un mouvement pelvien anormal.
L'intelligence artificielle (IA) transforme rapidement la rééducation de l'équilibre pour les patients victimes d'un AVC en permettant des interventions plus personnalisées, adaptatives et efficaces. Les systèmes d'aide à la décision pilotés par l'IA peuvent automatiquement adapter les routines de rééducation aux progrès de chaque patient, optimisant le type, l'intensité et la durée des exercices en fonction des données de performance en temps réel, ce qui améliore à la fois l'efficacité et les résultats. L'intégration de l'IA soutient la thérapie individualisée en fournissant un retour immédiat, en ajustant les paramètres d'entraînement et en maintenant l'engagement du patient, tous ces éléments contribuant à améliorer la fonction motrice, l'équilibre et l'autonomie.
L'utilisation d'algorithmes d'apprentissage automatique et d'apprentissage profond permet également une évaluation et une prédiction précises des trajectoires de récupération, aidant les cliniciens à prendre des décisions basées sur les données pour les ajustements thérapeutiques en cours.
Collectivement, ces avancées démontrent que l'IA non seulement rationalise et personnalise la rééducation de l'équilibre pour les patients victimes d'un AVC, mais promet également d'améliorer les résultats fonctionnels à long terme et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients victimes d'un AVC des deux sexes diagnostiqués avec une première apparition d'AVC.
- Durée de l'AVC de plus de six mois.
- Patients âgés entre 40 et 65 ans.
- Fonction cognitive suffisante (< 24 points au mini-examen de l'état mental).
- Capacité à se tenir debout et à marcher 10 mètres de manière indépendante sans supervision.
- Spasticité des membres inférieurs classée 1 ou 1+ sur l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS).
- Patients médicalement stables.
Critères d'exclusion :
- AVC récurrents.
- AVC du tronc cérébral ou du cervelet.
- Autres maladies neurologiques pouvant affecter l'équilibre.
- Patients avec un handicap des systèmes visuel, auditif et vestibulaire.
- Maladies musculo-squelettiques telles que fractures/récentes chirurgies des membres inférieurs ou contractures des fléchisseurs de la hanche et du genou affectant l'équilibre en position debout.
- Déficits sensoriels, perceptuels et cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: balance training using Artificial Intelligence
Study group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training for 30 min in addition to balance training using Artificial Intelligence for 15 min.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
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Pour chaque participant, des capteurs seront placés de manière sécurisée sur des repères anatomiques clés, notamment le bas du dos au niveau de la vertèbre L5, les points médians des deux cuisses et des deux jambes, et les surfaces dorsales des deux pieds.
Cette configuration permettra un suivi 3D complet de la cinématique des membres inférieurs.
Avant la collecte des données, le système sera calibré selon les dimensions anthropométriques de chaque participant pour garantir la précision des mesures.
L'entraînement à l'équilibre comprendra à la fois des tâches statiques et dynamiques.
Dans la composante statique, il sera demandé aux participants de rester immobiles pendant 10 minutes.
Dans la composante dynamique, les participants effectueront des tâches de transfert de poids volontaires dans plusieurs directions pendant 5 minutes.
Pendant ces tâches, le système mesurera des métriques liées à l'équilibre telles que les caractéristiques d'oscillation du centre de pression, y compris la longueur du trajet d'oscillation, la surface d'oscillation et la vitesse d'oscillation, ainsi que les indices de stabilité posturale et les limites de stabilité.
Exercices d'équilibre statique : Ces activités consistent à maintenir une position stable, comme se tenir debout avec les pieds joints, en position semi-tandem, tandem ou sur une seule jambe. La progression peut être obtenue en réduisant la base de soutien ou en modifiant l'apport sensoriel (par exemple, yeux fermés, debout sur une mousse).
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Comparateur actif: conventional balance training
Control group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
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Exercices d'équilibre statique : Ces activités consistent à maintenir une position stable, comme se tenir debout avec les pieds joints, en position semi-tandem, tandem ou sur une seule jambe. La progression peut être obtenue en réduisant la base de soutien ou en modifiant l'apport sensoriel (par exemple, yeux fermés, debout sur une mousse).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation of Pelvic asymmetry using digital pelvic inclinometer (DPI )
Délai: before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
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The digital pelvic inclinometer will be used to evaluate sagittal and lateral pelvic tilt. Patients will be asked to stand bare feet wearing non-restrictive clothes. They will be asked to maintain an upright position with both feet in contact with the ground and apart 10-12 cm from each other. The prominence of both anterior superior iliac spines (ASIS) and posterior superior iliac spines (PSIS) will be palpated and marked with a marker. Evaluation of lateral pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting both ASIS and the horizontal line. It will be measured by placing the thumb and index fingers of both hands on each end of the DPI arms. Then, they will be placed on the previously marked ASIS. The degree of inclination will be displayed on the LCD. Evaluation of sagittal pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting ASIS and PSIS of the same side. |
before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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