- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07357896
Treino de Equilíbrio Utilizando Inteligência Artificial na Assimetria Pélvica em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral.
Efeito do Treino de Equilíbrio com Inteligência Artificial na Assimetria Pélvica e Risco de Queda em Doentes com AVC.
Após um AVC, a hemiplegia é uma das deficiências mais prevalentes. Tem um efeito extenso na alteração do equilíbrio e do desempenho da marcha. Durante a transferência de peso, os pacientes com AVC lutam para manter a coluna ereta, rodar o tronco, mover a pélvis para a frente e para trás e manter a resposta de equilíbrio.
A postura em pé alterada e a função de equilíbrio prejudicada em pacientes com AVC também resultam numa maior oscilação corporal do centro de massa. O equilíbrio deficiente e a instabilidade postural prejudicam as capacidades de marcha, tornando a vida diária mais desafiadora.
A pélvis, que é uma ligação entre o tronco e os membros inferiores, desempenha um papel crucial no equilíbrio e também no desempenho dos membros inferiores, exclusivamente na marcha. Durante os ajustes posturais estáticos e dinâmicos, a área pélvica é reconhecida como um local essencial que permite ao corpo manter o momento e ajustar as variações de peso.
Após um AVC, o suporte de peso assimétrico nos membros inferiores e o alinhamento pélvico anormal são frequentemente observados em pé e a caminhar. As competências de mobilidade funcional requerem a capacidade de transferir peso para o membro inferior afetado. Em pacientes com AVC, as inclinações pélvicas para a frente e para trás estão frequentemente prejudicadas. Quando estão de pé, têm uma postura mais inclinada para a frente e a sua pélvis está inclinada anteriormente. O controlo muscular reduzido da anca ou a dissociação tronco-pélvis inadequada podem causar o alinhamento pélvico alterado, o que faz com que os pacientes com AVC experienciem movimento pélvico anormal.
A inteligência artificial (IA) está a transformar rapidamente a reabilitação do equilíbrio para pacientes com AVC, permitindo intervenções mais personalizadas, adaptativas e eficazes. Os sistemas de apoio à decisão baseados em IA podem adaptar automaticamente as rotinas de reabilitação ao progresso de cada paciente, otimizando o tipo, a intensidade e a duração dos exercícios com base em dados de desempenho em tempo real, o que aumenta tanto a eficiência como os resultados. A integração da IA apoia a terapia individualizada, fornecendo feedback imediato, ajustando os parâmetros de treino e mantendo o envolvimento do paciente, tudo o que contribui para melhorar a função motora, o equilíbrio e a independência.
A utilização de algoritmos de aprendizagem automática e de aprendizagem profunda também permite uma avaliação e previsão precisas das trajetórias de recuperação, apoiando os clínicos na tomada de decisões baseadas em dados para ajustes contínuos da terapia.
Coletivamente, estes avanços demonstram que a IA não só simplifica e personaliza a reabilitação do equilíbrio para pacientes com AVC, como também promete melhorar os resultados funcionais a longo prazo e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes com AVC de ambos os sexos diagnosticados com primeiro episódio de AVC.
- Duração do AVC superior a seis meses.
- Doentes com idades compreendidas entre os 40 e os 65 anos.
- Função cognitiva suficiente (< 24 pontos no mini-exame do estado mental).
- Capacidade de se manter de pé e caminhar 10 metros de forma independente sem supervisão.
- Espasticidade dos membros inferiores classificada como 1 ou 1+ na escala de Ashworth modificada (MAS).
- Doentes clinicamente estáveis.
Critérios de Exclusão:
- AVC recorrentes.
- AVC do tronco cerebral ou cerebelares.
- Outras doenças neurológicas que possam afetar o equilíbrio.
- Doentes com deficiência nos sistemas visual, auditivo e vestibular.
- Doenças musculoesqueléticas como fraturas/cirurgias recentes dos membros inferiores ou contraturas dos flexores da anca e do joelho que afetem o equilíbrio em pé.
- Deficiências sensoriais, perceptivas e cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: balance training using Artificial Intelligence
Study group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training for 30 min in addition to balance training using Artificial Intelligence for 15 min.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Para cada participante, os sensores serão colocados de forma segura em pontos anatômicos-chave, incluindo a região lombar ao nível da vértebra L5, os pontos médios de ambas as coxas e pernas, e as superfícies dorsais de ambos os pés.
Esta configuração permitirá o rastreamento 3D abrangente da cinemática dos membros inferiores.
Antes da recolha de dados, o sistema será calibrado para as dimensões antropométricas de cada participante para garantir a precisão das medições.
O treino de equilíbrio incluirá tarefas estáticas e dinâmicas.
Na componente estática, os participantes serão solicitados a permanecer de pé imóveis durante 10 minutos.
Na componente dinâmica, os participantes realizarão tarefas voluntárias de transferência de peso em múltiplas direções durante 5 minutos.
Durante estas tarefas, o sistema medirá métricas relacionadas com o equilíbrio, como as características de oscilação do centro de pressão, incluindo o comprimento do percurso de oscilação, a área de oscilação e a velocidade de oscilação, bem como índices de estabilidade postural e limites de estabilidade.
Exercícios de Equilíbrio Estático: Incluem atividades em que o paciente mantém uma posição estável, como ficar de pé com os pés juntos, em semi-tandem, em tandem ou numa perna só. A progressão pode ser alcançada reduzindo a base de suporte ou alterando o estímulo sensorial (por exemplo, de olhos fechados, em pé sobre espuma).
|
|
Comparador Ativo: conventional balance training
Control group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Exercícios de Equilíbrio Estático: Incluem atividades em que o paciente mantém uma posição estável, como ficar de pé com os pés juntos, em semi-tandem, em tandem ou numa perna só. A progressão pode ser alcançada reduzindo a base de suporte ou alterando o estímulo sensorial (por exemplo, de olhos fechados, em pé sobre espuma).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evaluation of Pelvic asymmetry using digital pelvic inclinometer (DPI )
Prazo: before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
The digital pelvic inclinometer will be used to evaluate sagittal and lateral pelvic tilt. Patients will be asked to stand bare feet wearing non-restrictive clothes. They will be asked to maintain an upright position with both feet in contact with the ground and apart 10-12 cm from each other. The prominence of both anterior superior iliac spines (ASIS) and posterior superior iliac spines (PSIS) will be palpated and marked with a marker. Evaluation of lateral pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting both ASIS and the horizontal line. It will be measured by placing the thumb and index fingers of both hands on each end of the DPI arms. Then, they will be placed on the previously marked ASIS. The degree of inclination will be displayed on the LCD. Evaluation of sagittal pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting ASIS and PSIS of the same side. |
before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .