- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07357896
Tasapainoharjoittelu tekoälyä käyttäen lantion epäsymmetriaan aivoverenkiertohäiriön potilailla.
Tasapainoharjoittelun vaikutus keinotekoisen älyn avulla aivoverenkiertohäiriöpotilaiden lantion epäsymmetriaan ja kaatumisriskiin.
Aivoverenkierron jälkeen hemiplegia on yksi yleisimmistä toimintavammoista. Sillä on laaja vaikutus tasapainon ja kävelysuorituksen muuttumiseen. Painonsiirron aikana aivoverenkierron potilaat kamppailevat selkärankansa pysyttämisessä pystyssä, vartalonsa kiertämisessä, lantionsa liikuttamisessa eteen- ja taaksepäin sekä tasapainovasteensa ylläpitämisessä.
Aivoverenkierron potilaiden muuttunut seisomisasento ja heikentynyt tasapainotoiminto johtavat myös massakeskipisteen suurempaan kehon heiluntaan. Heikko tasapaino ja asennon epävakaus heikentävät kävelykkyyksiä, mikä tekee jokapäiväisestä elämästä haastavampaa.
Lantio, joka on yhdyslenkki vartalon ja alaraajojen välillä, on ratkaisevassa roolissa tasapainossa ja myös yksinomaan kävelyssä alaraajojen suorituksessa. Sekä staattisten että dynaamisten asennonsäätöjen aikana lantioalue tunnustetaan välttämättömäksi paikaksi, joka mahdollistaa kehon liikemäärän ylläpitämisen ja painovaihteluiden säätämisen.
Aivoverenkierron jälkeen epäsymmetrinen painonjako alaraajoille ja epänormaali lantion asento havaitaan usein seisomisessa ja kävelyssä. Toiminnalliset liikkumistaidot vaativat kykyä siirtää painoa vaivautuneelle alaraajalle. Aivoverenkierron potilailla eteen- ja taaksepäin suuntautuvat lantion kallistukset ovat usein heikentyneet. Seisoessaan heillä on enemmän eteenpäin nojaava asento ja heidän lantionsa on kallistunut etupuolelle. Heikentynyt lihasten ohjaus lantion alueella tai riittämätön vartalon ja lantion erottaminen voivat aiheuttaa muuttuneen lantion asennon, mikä saa aivoverenkierron potilaat kokemaan epänormaalia lantion liikettä.
Tekoäly (AI) muuttaa nopeasti aivoverenkierron potilaiden tasapainon kuntoutusta mahdollistamalla henkilökohtaisemmat, mukautuvammat ja tehokkaammat interventiot. Tekoälyyn perustuvat päätöksentukijärjestelmät voivat automaattisesti räätälöidä kuntoutusohjelmia kunkin potilaan edistymisen mukaan, optimoiden harjoitustyypin, intensiteetin ja keston reaaliaikaisen suoritusdatan perusteella, mikä parantaa sekä tehokkuutta että tuloksia. Tekoälyn integrointi tukee yksilöllistä terapiaa tarjoamalla välitöntä palautetta, säätämällä harjoitusparametreja ja ylläpitämällä potilaan sitoutumista, mikä kaikki edistää parantunutta motorista toimintaa, tasapainoa ja itsenäisyyttä.
Koneoppimisen ja syväoppimisen algoritmien käyttö mahdollistaa myös tarkan arvioinnin ja toipumiskulkujen ennustamisen, tukien kliinikoita tehdessään datalähtöisiä päätöksiä jatkuvista terapiamuutoksista.
Yhteensä nämä edistysaskeleet osoittavat, että tekoäly ei vain virtaviivaista ja yksilöllistä aivoverenkierron potilaiden tasapainon kuntoutusta, vaan myös lupaa parantavan pitkän aikavälin toiminnallisia tuloksia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Aivohalvauspotilaat molemmista sukupuolista, joilla on diagnosoitu ensimmäinen aivohalvaus.
- Aivohalvauksen kesto yli kuusi kuukautta.
- Potilaat 40–65-vuotiaat.
- Riittävä kognitiivinen toiminta (< 24 pistettä mini-mental state -tutkimuksessa).
- Kyky seistä ja kävellä 10 metriä itsenäisesti ilman valvontaa.
- Alaraajojen spastisuus arvoltaan 1 tai 1+ modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS).
- Lääketieteellisesti vakaa potilas.
Ekskluusiokriteerit:
- Toistuvat aivohalvaukset.
- Aivorungon tai pikkuaivojen aivohalvaukset.
- Muut tasapainoa vaikuttavat neurologiset sairaudet.
- Potilaat, joilla on näkö-, kuulo- tai tasapainoaistin vaurioita.
- Lihasluustotaudit, kuten viimeaikaiset alaraajojen murtumat/leikkaukset tai lonkan ja polven koukistajien supistumat, jotka vaikuttavat seisomatasapainoon.
- Aistinvarainen, havaintokykyyn ja kognitiiviseen toimintaan liittyvät puutteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: balance training using Artificial Intelligence
Study group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training for 30 min in addition to balance training using Artificial Intelligence for 15 min.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Jokaiselle osallistujalle anturit kiinnitetään turvallisesti keskeisiin anatomisiin maamerkkeihin, mukaan lukien alaosaan L5-nikaman tasolla, molempien reisien ja säärien keskipisteisiin sekä molempien jalkojen selkäpinnoille.
Tämä konfiguraatio mahdollistaa kattavan 3D-seurannan alaraajan kinematiikasta.
Ennen tietojen keräämistä järjestelmä kalibroidaan jokaisen osallistujan antropometristen mittojen mukaan varmistaakseen mittauksen tarkkuuden.
Tasapainoharjoittelu sisältää sekä staattisia että dynaamisia tehtäviä.
Staattisessa osassa osallistujia pyydetään seisomaan paikallaan 10 minuuttia.
Dynaamisessa osassa osallistujat suorittavat vapaaehtoisia painonsiirtotehtäviä useisiin suuntiin 5 minuutin ajan.
Näiden tehtävien aikana järjestelmä mittaa tasapainoon liittyviä mittareita, kuten painopisteen heilahdusominaisuuksia, mukaan lukien heilahduspolun pituus, heilahdusalue ja heilahdusnopeus sekä asennon vakausindeksit ja vakavuuden rajat.
Staattiset tasapainoharjoitukset: Näihin kuuluvat toiminnot, joissa potilas ylläpitää vakaa asento, kuten seisominen jalat yhdessä, puolitandemi, tandemi tai yhdellä jalalla. Edistymistä voidaan saavuttaa kaventamalla tukipohjaa tai muuttamalla aistinvaraista tietoa (esim. silmät kiinni, seisominen vaahtokumilla).
|
|
Active Comparator: conventional balance training
Control group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Staattiset tasapainoharjoitukset: Näihin kuuluvat toiminnot, joissa potilas ylläpitää vakaa asento, kuten seisominen jalat yhdessä, puolitandemi, tandemi tai yhdellä jalalla. Edistymistä voidaan saavuttaa kaventamalla tukipohjaa tai muuttamalla aistinvaraista tietoa (esim. silmät kiinni, seisominen vaahtokumilla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of Pelvic asymmetry using digital pelvic inclinometer (DPI )
Aikaikkuna: before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
The digital pelvic inclinometer will be used to evaluate sagittal and lateral pelvic tilt. Patients will be asked to stand bare feet wearing non-restrictive clothes. They will be asked to maintain an upright position with both feet in contact with the ground and apart 10-12 cm from each other. The prominence of both anterior superior iliac spines (ASIS) and posterior superior iliac spines (PSIS) will be palpated and marked with a marker. Evaluation of lateral pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting both ASIS and the horizontal line. It will be measured by placing the thumb and index fingers of both hands on each end of the DPI arms. Then, they will be placed on the previously marked ASIS. The degree of inclination will be displayed on the LCD. Evaluation of sagittal pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting ASIS and PSIS of the same side. |
before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .