- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07357896
Balans training met behulp van kunstmatige intelligentie op bekken asymmetrie bij beroertepatiënten.
Effect van balanstraining met kunstmatige intelligentie op bekkenasymmetrie en valrisico bij patiënten met een beroerte.
Na een beroerte is hemiplegie een van de meest voorkomende beperkingen. Het heeft een uitgebreid effect op het veranderen van balans en loopprestaties. Tijdens gewichtsoverdracht hebben beroertepatiënten moeite met het recht houden van hun ruggengraat, het draaien van hun romp, het naar voren en achteren bewegen van hun bekken en het behouden van hun evenwichtsreactie.
De veranderde staande houding en de aangetaste balansfunctie bij beroertepatiënten resulteren ook in een grotere lichaamszwaai van het massamiddelpunt. Slechte balans en posturale instabiliteit belemmeren loopvaardigheden, waardoor het dagelijks leven uitdagender wordt.
Het bekken, dat een verbindende schakel is tussen de romp en de onderste ledematen, speelt een cruciale rol in balans en ook in de prestaties van de onderste ledematen, specifiek bij het lopen. Tijdens zowel statische als dynamische houdingsaanpassingen wordt het bekkengebied erkend als een essentiële locatie die het lichaam in staat stelt momentum te behouden en gewichtsvariaties aan te passen.
Na een beroerte worden asymmetrische gewichtsbelasting op de onderste ledematen en abnormale bekkenuitlijning vaak waargenomen bij staan en lopen. Functionele mobiliteitsvaardigheden vereisen het vermogen om gewicht te verplaatsen op de aangedane onderste extremiteit. Bij beroertepatiënten zijn de voorwaartse en achterwaartse bekkenkantelingen vaak aangetast. Bij staan hebben ze een meer voorovergebogen houding en is hun bekken naar voren gekanteld. Verminderde heupspiercontrole of onvoldoende romp-bekkendissociatie kan de veranderde bekkenuitlijning veroorzaken, wat ervoor zorgt dat beroertepatiënten abnormale bekkenbewegingen ervaren.
Kunstmatige intelligentie (AI) transformeert snel de balansrevalidatie voor beroertepatiënten door meer gepersonaliseerde, adaptieve en effectieve interventies mogelijk te maken. AI-gestuurde beslissingsondersteunende systemen kunnen revalidatieroutines automatisch aanpassen aan de voortgang van elke patiënt, waarbij ze het type, de intensiteit en de duur van oefeningen optimaliseren op basis van realtime prestatiegegevens, wat zowel de efficiëntie als de resultaten verbetert. Integratie van AI ondersteunt geïndividualiseerde therapie door directe feedback te geven, trainingsparameters aan te passen en patiëntbetrokkenheid te behouden, wat allemaal bijdraagt aan verbeterde motorische functie, balans en zelfstandigheid.
Het gebruik van machine learning en deep learning algoritmen maakt ook nauwkeurige beoordeling en voorspelling van hersteltrajecten mogelijk, waardoor clinici worden ondersteund bij het nemen van data-gedreven beslissingen voor doorlopende therapieaanpassingen.
Collectief tonen deze vooruitgangen aan dat AI niet alleen de balansrevalidatie voor beroertepatiënten stroomlijnt en personaliseert, maar ook belooft de langetermijnfunctionele uitkomsten en levenskwaliteit te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroertepatiënten van beide geslachten gediagnosticeerd met eerste beroerte.
- Beroerteduur van meer dan zes maanden.
- Patiënten tussen 40-65 jaar oud.
- Voldoende cognitieve functie (< 24 punten op de mini-mental state examination).
- Mogelijkheid om 10 meter zelfstandig te staan en te lopen zonder toezicht.
- Spasticiteit van de onderste ledematen met graad 1 of 1+ op de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS).
- Patiënten die medisch stabiel zijn.
Exclusiecriteria:
- Terugkerende beroertes.
- Beroertes in de hersenstam of het cerebellum.
- Andere neurologische aandoeningen die het evenwicht kunnen beïnvloeden.
- Patiënten met beperkingen in het visuele, auditieve en vestibulaire systeem.
- Musculoskeletale aandoeningen zoals recente fracturen/operaties aan de onderste ledematen of contracturen van de heup- en knieflexoren die het staan beïnvloeden.
- Sensorische, perceptuele en cognitieve tekorten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: balance training using Artificial Intelligence
Study group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training for 30 min in addition to balance training using Artificial Intelligence for 15 min.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Voor elke deelnemer worden sensoren veilig bevestigd op belangrijke anatomische oriëntatiepunten, waaronder de onderrug ter hoogte van het L5-wervel, de middelpunten van beide dijen en scheenbenen, en de dorsale oppervlakken van beide voeten.
Deze configuratie maakt uitgebreide 3D-tracking van de kinematica van de onderste ledematen mogelijk.
Voorafgaand aan de gegevensverzameling wordt het systeem voor elke deelnemer gekalibreerd op basis van de antropometrische afmetingen om de meetnauwkeurigheid te waarborgen.
De balanstraining omvat zowel statische als dynamische taken.
In de statische component wordt de deelnemers gevraagd 10 minuten stil te staan.
In de dynamische component voeren de deelnemers vrijwillige gewichtsverplaatsingstaken uit in meerdere richtingen gedurende 5 minuten.
Tijdens deze taken meet het systeem balansgerelateerde metingen zoals kenmerken van het zwaartepunt van de druk, waaronder zwaailengte, zwaaioppervlak en zwaaisnelheid, evenals posturale stabiliteitsindices en stabiliteitsgrenzen.
Statische Balansoefeningen: Deze omvatten activiteiten waarbij de patiënt een stabiele positie aanhoudt, zoals staan met voeten bij elkaar, semi-tandem, tandem of op één been. Progressie kan worden bereikt door de basis van ondersteuning te verkleinen of sensorische input te veranderen (bijv. ogen gesloten, staan op schuim).
|
|
Actieve vergelijker: conventional balance training
Control group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Statische Balansoefeningen: Deze omvatten activiteiten waarbij de patiënt een stabiele positie aanhoudt, zoals staan met voeten bij elkaar, semi-tandem, tandem of op één been. Progressie kan worden bereikt door de basis van ondersteuning te verkleinen of sensorische input te veranderen (bijv. ogen gesloten, staan op schuim).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluation of Pelvic asymmetry using digital pelvic inclinometer (DPI )
Tijdsspanne: before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
The digital pelvic inclinometer will be used to evaluate sagittal and lateral pelvic tilt. Patients will be asked to stand bare feet wearing non-restrictive clothes. They will be asked to maintain an upright position with both feet in contact with the ground and apart 10-12 cm from each other. The prominence of both anterior superior iliac spines (ASIS) and posterior superior iliac spines (PSIS) will be palpated and marked with a marker. Evaluation of lateral pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting both ASIS and the horizontal line. It will be measured by placing the thumb and index fingers of both hands on each end of the DPI arms. Then, they will be placed on the previously marked ASIS. The degree of inclination will be displayed on the LCD. Evaluation of sagittal pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting ASIS and PSIS of the same side. |
before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .