- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07357896
Balansetrening med kunstig intelligens for bekkenasymmetri hos hjerneslagpasienter.
Effekten av balansetrening ved bruk av kunstig intelligens på bekkenasymmetri og fallrisiko hos pasienter med slag.
Etter hjerneslag er hemiplegi en av de vanligste funksjonsnedsettelsene. Den har en omfattende effekt på balanse og gangfunksjon. Under vektforflytning sliter slagpasienter med å holde ryggen rett, rotere overkroppen, bevege bekkenet frem og tilbake og opprettholde balanseresponsen.
Den endrede ståstillingen og den nedsatte balansefunksjonen hos slagpasienter fører også til større kroppssvai av massesenteret. Dårlig balanse og postural ustabilitet svekker gangfunksjonene, noe som gjør hverdagen mer utfordrende.
Bekkenet, som er en forbindelseslenke mellom overkroppen og underkroppen, spiller en avgjørende rolle i balansen og også i underkroppens funksjon, spesielt under gange. Under både statiske og dynamiske posturale justeringer anerkjennes bekkenområdet som et essensielt område som gjør at kroppen kan opprettholde momentum og tilpasse seg vektvariasjoner.
Etter hjerneslag observeres ofte asymmetrisk vektfordeling på underkroppen og unormal bekkenstilling under stående og gående. Funksjonelle mobilitetsferdigheter krever evnen til å forflytte vekt på den berørte underkroppen. Hos slagpasienter er fremover- og bakoverlutingen av bekkenet ofte nedsatt. Når de står, har de en mer fremoverlent stilling og bekkenet deres er luttet fremover. Redusert kontroll over hofte muskulatur eller utilstrekkelig dissosiasjon mellom overkropp og bekken kan forårsake den endrede bekkenstillingen, noe som fører til at slagpasienter opplever unormal bekkenbevegelse.
Kunstig intelligens (AI) transformerer raskt balanserehabilitering for slagpasienter ved å muliggjøre mer personlig tilpassede, adaptive og effektive intervensjoner. AI-drevne beslutningsstøttesystemer kan automatisk tilpasse rehabiliteringsrutiner til hver pasients fremgang, optimalisere øvelsestype, intensitet og varighet basert på sanntids ytelsesdata, noe som forbedrer både effektivitet og resultater. Integrering av AI støtter individuell terapi ved å gi umiddelbar tilbakemelding, justere treningsparametere og opprettholde pasientengasjement, alt som bidrar til forbedret motorisk funksjon, balanse og uavhengighet.
Bruken av maskinlæring og dyp læringsalgoritmer muliggjør også presis vurdering og prediksjon av rehabiliteringsforløp, noe som støtter klinikere i å ta datadrevne beslutninger for løpende terapitilpasninger.
Samlet sett demonstrerer disse fremskrittene at AI ikke bare strømlinjeformer og personaliserer balanserehabilitering for slagpasienter, men også lover å forbedre langsiktige funksjonelle resultater og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med slag av begge kjønn, diagnostisert med første slagtilfelle.
- Slagvarighet på mer enn seks måneder.
- Pasienter i alderen 40-65 år.
- Tilstrekkelig kognitiv funksjon (< 24 poeng på mini-mental state examination).
- Evne til å stå og gå 10 meter selvstendig uten tilsyn.
- Spastisitet i nedre ekstremiteter gradert som 1 eller 1+ på den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS).
- Pasienter som er medisinsk stabile.
Eksklusjonskriterier:
- Gjentatte slag.
- Hjernestamme- eller cerebellumslag.
- Andre nevrologiske sykdommer som kan påvirke balansen.
- Pasienter med nedsatt funksjon i det visuelle, auditive og vestibulære systemet.
- Muskelskjelettlidelser som nylige brudd/operasjoner i nedre ekstremiteter eller kontrakturer i hofte- og knebøyere som påvirker ståbalansen.
- Sensoriske, perseptuelle og kognitive funksjonsnedsettelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: balance training using Artificial Intelligence
Study group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training for 30 min in addition to balance training using Artificial Intelligence for 15 min.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
For hver deltaker vil sensorer bli plassert trygt på viktige anatomiske landemerker, inkludert nedre rygg ved nivået til L5 virvelen, midtpunktet på begge lår og leggbein, og ryggflatene på begge føtter.
Denne konfigurasjonen vil muliggjøre omfattende 3D-sporing av nedre ekstremitets kinematikk.
Før datainnsamling vil systemet bli kalibrert for hver deltakers antropometriske dimensjoner for å sikre målenøyaktighet.
Balansetreningen vil inkludere både statiske og dynamiske oppgaver.
I den statiske komponenten vil deltakerne bli bedt om å stå stille i 10 minutter.
I den dynamiske komponenten vil deltakerne utføre frivillige vektforskyvningsoppgaver i flere retninger i 5 minutter.
Under disse oppgavene vil systemet måle balanserelaterte mål som senter for trykk svingkarakteristikker inkludert svingbanelengde, svingområde og svinghastighet samt posturale stabilitetsindekser og stabilitetsgrenser.
Statiske balanseøvelser: Disse inkluderer aktiviteter der pasienten opprettholder en stabil stilling, som å stå med føttene sammen, semi-tandem, tandem eller på ett ben. Progresjon kan oppnås ved å redusere støttebasen eller endre sensorisk input (f.eks. øyne lukket, stå på skum).
|
|
Aktiv komparator: conventional balance training
Control group will receive exercises to facilitate motor control, function of the more affected lower extremity (strengthening exercises and stretching exercises) and balance training.
The total duration of the session will be 45 min for 8 weeks (3 times per week).
|
Statiske balanseøvelser: Disse inkluderer aktiviteter der pasienten opprettholder en stabil stilling, som å stå med føttene sammen, semi-tandem, tandem eller på ett ben. Progresjon kan oppnås ved å redusere støttebasen eller endre sensorisk input (f.eks. øyne lukket, stå på skum).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of Pelvic asymmetry using digital pelvic inclinometer (DPI )
Tidsramme: before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
The digital pelvic inclinometer will be used to evaluate sagittal and lateral pelvic tilt. Patients will be asked to stand bare feet wearing non-restrictive clothes. They will be asked to maintain an upright position with both feet in contact with the ground and apart 10-12 cm from each other. The prominence of both anterior superior iliac spines (ASIS) and posterior superior iliac spines (PSIS) will be palpated and marked with a marker. Evaluation of lateral pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting both ASIS and the horizontal line. It will be measured by placing the thumb and index fingers of both hands on each end of the DPI arms. Then, they will be placed on the previously marked ASIS. The degree of inclination will be displayed on the LCD. Evaluation of sagittal pelvic inclination: It will be detected by measuring the angle between a line connecting ASIS and PSIS of the same side. |
before starting the treatment procedure and at the end of eight weeks of treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .