- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07365098
Příjemci transplantace jater a 30sekundový test z lehu do sedu
15. ledna 2026 aktualizováno: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
Hodnocení funkční kapacity příjemců transplantace jater pomocí 30sekundového testu z lehu do sedu
Cílem této studie je posoudit funkční kapacitu u příjemců transplantace jater pomocí 30sekundového testu z lehu do sedu a zkoumat vztahy mezi funkční kapacitou a proměnnými, jako je svalová síla, funkce horních a dolních končetin, pohybová kapacita a vnímaná námaha.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: 30vteřinový test z lehu do sedu
- Jiný: Modifikovaná Borgova stupnice
- Jiný: obvod pasu
- Jiný: 30vteřinový test sedni-vstaň
- Jiný: Síla čtyřhlavého svalu stehenního
- Jiný: Síla deltového svalu
- Jiný: Síla flexe trupu
- Jiný: Síla extenze trupu
- Jiný: Síla stisku ruky
- Jiný: 2minutový test chůze
- Jiný: Funkční index horní končetiny-15 (UEFI-15)
- Jiný: Funkční škála dolních končetin (LEFS)
Detailní popis
Demografické a klinické charakteristiky účastníků, včetně věku, pohlaví, BMI, obvodu pasu a relevantních klinických údajů, budou zaznamenány.
Funkční kapacita bude také hodnocena pomocí 30sekundového testu sed-stoj, 2minutového chůzového testu a funkčních škál pro horní a dolní končetiny (UEFI-15, AEFÖ), s vnímanou námahou měřenou pomocí modifikované Borgovy škály.
Svalová síla bude měřena izometricky pomocí dynamometru pro čtyřhlavý sval stehenní, deltový sval, svaly ohýbače/natahovače trupu a stisk ruky.
Získaná data poskytnou komplexní hodnocení svalové síly a funkčního stavu, což přispěje k individualizovanému plánování rehabilitace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Büşra CANDİRİ
- Telefonní číslo: +905073780717
- E-mail: candiri_17@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: İrem Yiğit
- Telefonní číslo: +905375427930
- E-mail: irem44ahmet@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Inonu Unıversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
příjemci transplantace jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–65 let
- Diagnostikováno terminálním stádiem onemocnění jater a zařazení na čekací listinu pro transplantaci jater
- Schopnost mluvit, rozumět a psát turecky
- Žádné duševní poruchy
- Dobrovolná účast s informovaným souhlasem
Kritéria pro vyloučení:
- Plicní, neurologická nebo srdeční onemocnění, která mohou narušit dodržování hodnotícího protokolu
- Obtíže s dodržováním hodnotícího programu
- Problémy s pohybovým aparátem
- Historie pravidelné fyzické aktivity
- Selhání více orgánů
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30vteřinový test z lehu do sedu
Časové okno: 24 hodin
|
V tomto testu budou účastníci požádáni, aby začali z polohy vleže s podloženou hlavou a pažemi a co nejrychleji se přesunuli do sedu.
Bude jim umožněno použít jednu ruku a v případě potřeby tenký polštář, aby jim pomohl se posadit.
Počet opakování provedených do 30 sekund bude zaznamenán.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: 24 hodin
|
Obvod pasu se bude měřit v centimetrech na nejužším místě mezi nejnižším žebrem a horním okrajem pánve, zatímco účastník stojí, a hodnota bude zaznamenána.
|
24 hodin
|
|
Modifikovaná Borgova škála
Časové okno: 24 hodin
|
Po 30sekundovém testu z lehu do sedu bude použita upravená Borgova škála k posouzení vnímané úrovně námahy účastníků. Tato škála je standardním nástrojem, který umožňuje jednotlivcům subjektivně posoudit jejich úroveň námahy během fyzické aktivity nebo cvičení, hodnocenou od 0 (žádná námaha) do 10 (maximální námaha).
|
24 hodin
|
|
30sekundový test vstávání ze sedu
Časové okno: 24 hodin
|
Test 30 sekund sed-stoj bude použit k posouzení síly svalů dolních končetin a funkční kapacity účastníků.
V tomto testu sedí účastník zády opřený o židli, s chodidly položenými na podlaze a s rukama zkříženýma na hrudi, a vstává a sedá co nejvíckrát během 30 sekund.
Během testu by se ruce neměly dotýkat židle a počítají se pouze úplné, dokončené opakování.
Na konci testu bude zaznamenán celkový počet opakování.
|
24 hodin
|
|
Síla čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: 24 hodin
|
Síla čtyřhlavého svalu bude měřena izometricky pomocí ručního dynamometru.
Účastník bude sedět s koleny ohnutými v úhlu 90°.
Dynamometr bude umístěn na přední straně nohy v úrovni kotníku a účastník bude požádán, aby zvedl nohu s maximálním úsilím.
Pro každou nohu budou provedena tři měření a bude zaznamenána průměrná hodnota.
|
24 hodin
|
|
Síla deltového svalu
Časové okno: 24 hodin
|
Izometrická síla deltového svalu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Účastník bude sedět s ramenem umístěným v 90° abdukci a loktem mírně pokrčeným.
Dynamometr bude umístěn na boční straně paže v úrovni lokte a účastník provede maximální abdukci ramene.
Pro každou končetinu budou provedena tři měření a bude zaznamenána průměrná hodnota.
|
24 hodin
|
|
Síla flexe trupu
Časové okno: 24 hodin
|
Test izometrické síly flexe trupu bude proveden s účastníkem v poloze na zádech, s koleny nataženými nebo s kyčlemi ohnutými v úhlu 30°.
Dynamometr bude umístěn pod suprasternální zářez hrudní kosti.
Účastník položí ruce na protilehlé akromiony a provede izometrickou flexi trupu.
|
24 hodin
|
|
Síla extenze trupu
Časové okno: 24 hodin
|
Izometrická síla extenze trupu, účastník bude umístěn v poloze na břiše při ležení.
Dynamometr bude umístěn na úrovni T4 a účastník bude požádán, aby provedl maximální izometrickou extenzi trupu.
V každé testovací poloze účastníci nejprve provedou submaximální pokus, následovaný třemi správnými opakováními, a bude zaznamenána průměrná hodnota.
|
24 hodin
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: 24 hodin
|
Síla úchopu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Účastníci budou sedět s rameny přitaženými k tělu, lokty ohnutými v 90°, předloktími v neutrální poloze a zápěstími v extenzi 0-30° a ulnární deviaci 0-15°.
Pro každou ruku budou provedeny tři pokusy s 30sekundovým odpočinkem mezi pokusy.
Pro analýzu bude zaznamenán průměr tří měření pro obě ruce.
|
24 hodin
|
|
2minutový test chůze
Časové okno: 24 hodin
|
Dvouminutový chodecký test bude použit k posouzení pohybové kapacity a fyzické výkonnosti účastníků.
Během testu budou účastníci chodit dvě minuty tempem, které si sami zvolí a které je pro ně bezpečné, a zaznamená se vzdálenost, kterou ujdou v metrech.
|
24 hodin
|
|
Index funkčnosti horních končetin-15 (UEFI-15)
Časové okno: 24 hodin
|
Tento dotazník se skládá z 15 položek, které hodnotí obtíže při používání horních končetin pro činnosti denního života.
Každá položka je hodnocena od 0 (nelze provést) do 4 (žádné obtíže).
Surové skóre se pohybuje od 0 do 59 a převádí se na konečné skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší konečné skóre indikuje lepší funkci horních končetin a poskytuje komplexní hodnocení funkční kapacity.
|
24 hodin
|
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 24 hodin
|
Tento dotazník je důležitý pro posouzení funkční kapacity dolních končetin a zkoumání omezení aktivit u různých poruch dolních končetin.
Skládá se z 20 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (extrémní obtíže nebo neschopnost provést aktivitu) do 4 (žádné obtíže).
Mezilehlé hodnoty jsou definovány jako 1 (docela obtížné), 2 (středně obtížné) a 3 (poněkud obtížné).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkční úroveň.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/8550
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příjemci transplantace jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na 30vteřinový test z lehu do sedu
-
Siriraj HospitalSiriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.Nábor
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
Centro Universitário Augusto MottaNáborSrdeční selhání | Srdeční selhání NYHA třídy II | Srdeční selhání NYHA třída III | Srdeční selhání NYHA třída IV | Srdeční selhání; S dekompenzacíBrazílie
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research ProgramsAktivní, ne nábor
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEngin OralDokončeno
-
Odense University HospitalDanish Cancer Society; University of Southern Denmark; Academy of Geriatric Cancer...DokončenoRakovina | Křehkost | Geriatrie | Solidní karcinom | Stáří | PromítáníDánsko
-
Gümüşhane UniversıtyDokončenoZměna maximální spotřeby kyslíku (VO₂Max)Turecko (Türkiye)
-
Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist...Caris Life SciencesNáborStupeň III Solidní nádory | Pevné nádory fáze IVSpojené státy
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončeno