- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07365098
Levertransplantatie-ontvangers en de 30-seconden lig-naar-zit-test
15 januari 2026 bijgewerkt door: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
Beoordeling van functionele capaciteit bij levertransplantatiepatiënten met behulp van de 30-seconden lig-naar-zit-test
Het doel van deze studie is om de functionele capaciteit bij levertransplantatiepatiënten te beoordelen met behulp van de 30 seconden lig-naar-zit-test en om de relaties tussen functionele capaciteit en variabelen zoals spierkracht, bovenste en onderste extremiteitfunctie, inspanningscapaciteit en ervaren inspanning te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: 30-second liggen-naar-zitten-test
- Ander: Gewijzigde Borgschaal
- Ander: tailleomtrek
- Ander: 30-second zit-sta-test
- Ander: Quadriceps spierkracht
- Ander: Deltoïde spierkracht
- Ander: Kracht van rompflexie
- Ander: Kracht van rompextensie
- Ander: Handknijpkracht
- Ander: 2-minuten looptest
- Ander: Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15)
- Ander: Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Gedetailleerde beschrijving
De demografische en klinische kenmerken van de deelnemers, waaronder leeftijd, geslacht, BMI, middelomtrek en relevante klinische gegevens, zullen worden vastgelegd.
De functionele capaciteit wordt ook beoordeeld met behulp van de 30-seconden zit-sta-test, de 2-minuten looptest en functionele schalen voor de bovenste en onderste extremiteiten (UEFI-15, AEFÖ), waarbij de ervaren inspanning wordt gemeten met behulp van de aangepaste Borg-schaal.
De spierkracht wordt isometrisch gemeten met een dynamometer voor de quadriceps, deltoïde, rompbuigers/-strekkers en handknijpkracht.
De verkregen gegevens geven een uitgebreide evaluatie van spierkracht en functionele status, wat bijdraagt aan geïndividualiseerde revalidatieplanning.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Büşra CANDİRİ
- Telefoonnummer: +905073780717
- E-mail: candiri_17@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: İrem Yiğit
- Telefoonnummer: +905375427930
- E-mail: irem44ahmet@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Inonu Unıversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
levertransplantatiepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar
- Diagnose van eindstadium leverziekte en op de wachtlijst voor levertransplantatie
- Vermogen om Turks te spreken, begrijpen en schrijven
- Geen psychische stoornissen
- Vrijwillige deelname met geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Long-, neurologische of hartziekten die de naleving van het beoordelingsprotocol kunnen belemmeren
- Moeite met het volgen van het beoordelingsprogramma
- Problemen met het bewegingsapparaat
- Geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging
- Multiorgaanfalen
- Cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-second liggen-naar-zitten test
Tijdsspanne: 24 uur
|
In deze test wordt de deelnemers gevraagd te starten vanuit een rugligging met ondersteuning van hoofd en armen en zo snel mogelijk naar een zittende positie te bewegen.
Zij mogen één hand gebruiken en, indien nodig, een dun kussen om hen te helpen omhoog te komen.
Het aantal herhalingen dat binnen 30 seconden wordt uitgevoerd, wordt geregistreerd.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 24 uur
|
De middelomtrek wordt gemeten in centimeters op het smalste punt tussen de onderste rib en de bovenrand van het bekken terwijl de deelnemer staat, en de waarde wordt vastgelegd.
|
24 uur
|
|
Aangepaste Borg-schaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
Na de 30-seconden lig-naar-zit-test zal de aangepaste Borg-schaal worden gebruikt om de waargenomen inspanningsniveaus van de deelnemers te beoordelen. Deze schaal is een standaard instrument waarmee individuen subjectief hun inspanningsniveau tijdens fysieke activiteit of lichaamsbeweging kunnen beoordelen, beoordeeld van 0 (geen inspanning) tot 10 (maximale inspanning).
|
24 uur
|
|
30-second zit-sta-test
Tijdsspanne: 24 uur
|
De 30-seconden zit-sta-test zal worden gebruikt om de spierkracht van de onderste ledematen en de functionele capaciteit van de deelnemers te beoordelen.
In deze test zit de deelnemer met de rug tegen een stoel, voeten plat op de vloer en armen over de borst gekruist, en staat op en gaat weer zitten zo vaak mogelijk binnen 30 seconden.
De handen mogen tijdens de test de stoel niet aanraken, en alleen volledige, complete herhalingen worden geteld.
Het totale aantal herhalingen aan het einde van de test wordt geregistreerd.
|
24 uur
|
|
Quadricepsspierkracht
Tijdsspanne: 24 uur
|
De kracht van de quadriceps-spier zal isometrisch worden gemeten met behulp van een handdynamometer.
De deelnemer zal zitten met de knieën gebogen in een hoek van 90°.
De dynamometer wordt op de voorkant van het been ter hoogte van de enkel geplaatst, en de deelnemer wordt gevraagd het been met maximale inspanning op te tillen.
Er worden drie metingen voor elk been genomen, en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
24 uur
|
|
Spierkracht van de deltaspier
Tijdsspanne: 24 uur
|
De isometrische kracht van de deltaspier wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
De deelnemer wordt gezeten met de schouder in 90° abductie en de elleboog licht gebogen.
De dynamometer wordt aan de laterale zijde van de bovenarm op elleboogniveau geplaatst, waarna de deelnemer een maximale schouderabductie uitvoert.
Voor elk ledemaat worden drie metingen verricht en de gemiddelde waarde wordt vastgelegd.
|
24 uur
|
|
Kracht van de rompflexie
Tijdsspanne: 24 uur
|
De isometrische rompflexiekrachttest wordt uitgevoerd terwijl de deelnemer in rugligging ligt, met de knieën gestrekt of de heupen in 30° flexie.
De dynamometer wordt onder de suprasternale incisura van het sternum geplaatst.
De deelnemer plaatst de handen op de tegenoverliggende acromions en voert isometrische rompflexie uit.
|
24 uur
|
|
Kracht van de rompextensie
Tijdsspanne: 24 uur
|
De isometrische rompextensiekracht, de deelnemer zal liggend in buikligging worden gepositioneerd.
De dynamometer zal op het T4-niveau worden geplaatst en de deelnemer zal worden gevraagd om maximale isometrische rompextensie uit te voeren.
In elke testpositie zullen deelnemers eerst een submaximale poging uitvoeren, gevolgd door drie correcte herhalingen, en de gemiddelde waarde zal worden geregistreerd.
|
24 uur
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: 24 uur
|
De handknijpkracht zal worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
Deelnemers zullen zitten met hun schouders geadduceerd aan de zijkanten, ellebogen gebogen in een hoek van 90°, onderarmen in een neutrale positie, en polsen gepositioneerd in 0-30° extensie en 0-15° ulnaire deviatie.
Er zullen drie pogingen worden uitgevoerd voor elke hand, met een rustperiode van 30 seconden tussen de pogingen.
Voor de analyse zal het gemiddelde van drie metingen voor beide handen worden geregistreerd.
|
24 uur
|
|
2-minuten looptest
Tijdsspanne: 24 uur
|
De 2-minuten wandeltest zal worden gebruikt om de inspanningscapaciteit en fysieke prestaties van de deelnemers te beoordelen.
Tijdens de test zullen de deelnemers twee minuten lang in een zelfgekozen, veilig tempo wandelen, en de afgelegde afstand in meters zal worden geregistreerd.
|
24 uur
|
|
Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Deze vragenlijst bestaat uit 15 items die moeilijkheden bij het gebruik van de bovenste ledematen voor activiteiten van het dagelijks leven beoordelen.
Elk item wordt gescoord van 0 (kan niet doen) tot 4 (geen moeite).
De ruwe score varieert van 0 tot 59 en wordt omgezet naar een eindscore van 0 tot 100.
Een hogere eindscore duidt op een betere functie van de bovenste ledematen, wat een uitgebreide beoordeling van de functionele capaciteit biedt.
|
24 uur
|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Deze vragenlijst is belangrijk voor het beoordelen van de functionele capaciteit van de onderste ledematen en het onderzoeken van activiteitenbeperkingen bij verschillende aandoeningen van de onderste ledematen.
Het bestaat uit 20 items, elk gescoord van 0 (extreme moeilijkheid of niet in staat de activiteit uit te voeren) tot 4 (geen moeilijkheid).
Tussenliggende waarden worden gedefinieerd als 1 (behoorlijk moeilijk), 2 (matig moeilijk) en 3 (enigszins moeilijk).
De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores een beter functioneel niveau aangeven.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/8550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .