- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07365098
Biorcy przeszczepu wątroby i 30-sekundowy test z leżenia do siadu
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
Ocena wydolności funkcjonalnej u biorców przeszczepu wątroby przy użyciu 30-sekundowego testu z leżenia do siadu
Celem tego badania jest ocena zdolności funkcjonalnej u biorców przeszczepu wątroby przy użyciu 30-sekundowego testu z leżenia do siadu oraz zbadanie zależności między zdolnością funkcjonalną a zmiennymi takimi jak siła mięśniowa, funkcja kończyn górnych i dolnych, wydolność wysiłkowa oraz odczuwany wysiłek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: 30-sekundowy test z kłamstwem do siedzenia
- Inny: Zmodyfikowana Skala Borga
- Inny: obwód w talii
- Inny: 30-sekundowy test wstawania z krzesła
- Inny: Siła mięśnia czworogłowego
- Inny: Siła mięśnia naramiennego
- Inny: Siła zginania tułowia
- Inny: Siła wyprostu tułowia
- Inny: Siła uścisku dłoni
- Inny: 2-minutowy test marszu
- Inny: Wskaźnik Funkcjonalności Kończyny Górnej-15 (UEFI-15)
- Inny: Skala Funkcjonalności Kończyny Dolnej (LEFS)
Szczegółowy opis
Demograficzne i kliniczne charakterystyki uczestników, w tym wiek, płeć, BMI, obwód talii oraz istotne dane kliniczne, będą rejestrowane.
Zdolność funkcjonalna będzie również oceniana za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła, 2-minutowego testu marszu oraz skal funkcjonalnych kończyn górnych i dolnych (UEFI-15, AEFÖ), z subiektywnym wysiłkiem mierzonym za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Siłę mięśniową zmierzy się izometrycznie za pomocą dynamometru dla mięśnia czworogłowego uda, mięśnia naramiennego, mięśni zginaczy/prostowników tułowia oraz siły chwytu.
Uzyskane dane zapewnią kompleksową ocenę siły mięśniowej i stanu funkcjonalnego, przyczyniając się do indywidualnego planowania rehabilitacji.
Zdolność funkcjonalna będzie również oceniana za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła, 2-minutowego testu marszu oraz skal funkcjonalnych kończyn górnych i dolnych (UEFI-15, AEFÖ), z subiektywnym wysiłkiem mierzonym za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Siłę mięśniową zmierzy się izometrycznie za pomocą dynamometru dla mięśnia czworogłowego uda, mięśnia naramiennego, mięśni zginaczy/prostowników tułowia oraz siły chwytu.
Uzyskane dane zapewnią kompleksową ocenę siły mięśniowej i stanu funkcjonalnego, przyczyniając się do indywidualnego planowania rehabilitacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Büşra CANDİRİ
- Numer telefonu: +905073780717
- E-mail: candiri_17@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: İrem Yiğit
- Numer telefonu: +905375427930
- E-mail: irem44ahmet@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Inonu Unıversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
biorcy przeszczepu wątroby
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-65 lat
- Zdiagnozowana schyłkowa niewydolność wątroby i zakwalifikowani do przeszczepienia wątroby
- Umiejętność mówienia, rozumienia i pisania w języku tureckim
- Brak zaburzeń psychicznych
- Dobrowolny udział po wyrażeniu świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Choroby płuc, neurologiczne lub sercowe, które mogą zakłócać przestrzeganie protokołu oceny
- Trudności w przestrzeganiu programu oceny
- Problemy układu mięśniowo-szkieletowego
- Wywiad regularnej aktywności fizycznej
- Niewydolność wielonarządowa
- Upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-sekundowy test z kłamstwa do siadu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
W tym teście uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie z pozycji leżącej na plecach z podpartą głową i ramionami, a następnie przejście do pozycji siedzącej tak szybko, jak to możliwe.
Będą mogli użyć jednej ręki i, jeśli to konieczne, cienkiej poduszki, aby pomóc im usiąść.
Liczba powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund zostanie zarejestrowana.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Obwód talii będzie mierzony w centymetrach w najwęższym punkcie między najniższym żebrem a górną krawędzią miednicy, gdy uczestnik stoi, a wartość zostanie zarejestrowana.
|
24 godziny
|
|
Zmodyfikowana Skala Borga
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Po 30-sekundowym teście leżenie-siadanie zostanie zastosowana zmodyfikowana skala Borga do oceny poziomu odczuwanego wysiłku uczestników. Ta skala jest standardowym narzędziem, które pozwala osobom subiektywnie ocenić ich poziom wysiłku podczas aktywności fizycznej lub ćwiczeń, oceniany w skali od 0 (brak wysiłku) do 10 (maksymalny wysiłek).
|
24 godziny
|
|
30-sekundowy test wstawania z krzesła
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Test 30-sekundowego wstawania z krzesła będzie wykorzystywany do oceny siły mięśni kończyn dolnych i zdolności funkcjonalnej uczestników.
W tym teście uczestnik siedzi z plecami opartymi o krzesło, stopami płasko na podłodze i skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej, a następnie wstaje i siada tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Ręce nie powinny dotykać krzesła podczas testu, a liczone są tylko pełne, kompletne powtórzenia.
Całkowita liczba powtórzeń na koniec testu zostanie zarejestrowana.
|
24 godziny
|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda zmierzy się izometrycznie przy użyciu ręcznego dynamometru.
Uczestnik będzie siedział ze zgiętymi kolanami pod kątem 90°.
Dynamometr zostanie umieszczony z przodu nogi na poziomie kostki, a uczestnik zostanie poproszony o uniesienie nogi z maksymalnym wysiłkiem.
Dla każdej nogi zostaną wykonane trzy pomiary, a następnie zarejestrowana zostanie wartość średnia.
|
24 godziny
|
|
Siła mięśnia naramiennego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Siłę izometryczną mięśnia naramiennego oceni się za pomocą ręcznego dynamometru.
Uczestnik będzie siedział z ramieniem ustawionym w 90° odwiedzenia i lekko zgiętym łokciem.
Dynamometr zostanie umieszczony po bocznej stronie ramienia na poziomie łokcia, a uczestnik wykona maksymalne odwiedzenie ramienia.
Dla każdej kończyny zostaną wykonane trzy pomiary, a następnie zarejestrowana zostanie wartość średnia.
|
24 godziny
|
|
Siła zginania tułowia
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Test siły izometrycznej zginania tułowia zostanie przeprowadzony z uczestnikiem ułożonym w pozycji leżącej na plecach, z wyprostowanymi kolanami lub biodrami zgiętymi pod kątem 30°.
Dynamometr zostanie umieszczony poniżej wcięcia nadmostkowego mostka.
Uczestnik umieści ręce na przeciwległych wyrostkach barkowych i wykona izometryczne zginanie tułowia.
|
24 godziny
|
|
Siła wyprostu tułowia
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Siła izometryczna wyprostu tułowia, uczestnik będzie ułożony w pozycji leżącej na brzuchu.
Dynamometr zostanie umieszczony na poziomie T4, a uczestnik zostanie poproszony o wykonanie maksymalnego izometrycznego wyprostu tułowia.
W każdej pozycji testowej uczestnicy najpierw wykonają próbę submaksymalną, a następnie trzy poprawne powtórzenia, a średnia wartość zostanie zarejestrowana.
|
24 godziny
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Siłę uścisku dłoni oceni się za pomocą dynamometru ręcznego.
Uczestnicy będą siedzieć z przywiedzionymi ramionami po bokach, zgiętymi łokciami pod kątem 90°, przedramionami w pozycji neutralnej oraz nadgarstkami ustawionymi w 0-30° wyprostu i 0-15° odchylenia łokciowego.
Dla każdej ręki wykonane zostaną trzy próby z 30-sekundową przerwą między próbami.
Do analizy zostanie zarejestrowana średnia z trzech pomiarów dla obu rąk.
|
24 godziny
|
|
Test 2-minutowego Marszu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Test 2-minutowego marszu zostanie wykorzystany do oceny zdolności wysiłkowej i sprawności fizycznej uczestników.
Podczas testu uczestnicy będą maszerować w samodzielnie wybranym, bezpiecznym tempie przez dwie minuty, a pokonany dystans w metrach zostanie zarejestrowany.
|
24 godziny
|
|
Indeks Funkcjonalności Kończyny Górnej-15 (UEFI-15)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ten kwestionariusz składa się z 15 pozycji oceniających trudności w korzystaniu z kończyn górnych w czynnościach życia codziennego.
Każda pozycja jest oceniana od 0 (nie jestem w stanie wykonać) do 4 (brak trudności).
Wynik surowy waha się od 0 do 59 i jest przeliczany na wynik końcowy w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik końcowy wskazuje na lepszą funkcję kończyn górnych, zapewniając kompleksową ocenę zdolności funkcjonalnych.
|
24 godziny
|
|
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ten kwestionariusz jest ważny dla oceny funkcjonalnej wydolności kończyn dolnych i badania ograniczeń aktywności w różnych zaburzeniach kończyn dolnych.
Składa się z 20 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 (skrajna trudność lub niemożność wykonania czynności) do 4 (brak trudności).
Pośrednie wartości są zdefiniowane jako 1 (dość trudne), 2 (umiarkowanie trudne) i 3 (nieco trudne).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcjonalny.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/8550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odbiorcy przeszczepu wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na 30-sekundowy test z kłamstwem do siedzenia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNieznanyBiałaczka, ostra | Białaczka, limfoblastyczna | Białaczka, komórka TChiny