- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07365098
Lebertransplantatempfänger und 30-Sekunden-Liegen-Sitzen-Test
15. Januar 2026 aktualisiert von: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
Bewertung der funktionellen Kapazität bei Lebertransplantationsempfängern mithilfe des 30-Sekunden-Liege-Sitz-Tests
Ziel dieser Studie ist es, die funktionelle Kapazität von Lebertransplantatempfängern mithilfe des 30-Sekunden-Liege-Sitz-Tests zu bewerten und die Beziehungen zwischen funktioneller Kapazität und Variablen wie Muskelkraft, oberer und unterer Extremitätenfunktion, Belastungskapazität und wahrgenommener Anstrengung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: 30-Sekunden-Liege-Sitz-Test
- Sonstiges: Modifizierte Borg-Skala
- Sonstiges: Taillenumfang
- Sonstiges: 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
- Sonstiges: Quadrizeps-Muskelkraft
- Sonstiges: Deltoid-Muskelkraft
- Sonstiges: Rumpfbeugungskraft
- Sonstiges: Rumpfextensionskraft
- Sonstiges: Handkraft
- Sonstiges: 2-Minuten-Gehtest
- Sonstiges: Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15)
- Sonstiges: Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Detaillierte Beschreibung
Die demografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer, einschließlich Alter, Geschlecht, BMI, Taillenumfang und relevanter klinischer Daten, werden erfasst.
Die funktionelle Kapazität wird ebenfalls mithilfe des 30-Sekunden-Sitz-Stand-Tests, des 2-Minuten-Gehtests und der Funktionsskalen für die oberen und unteren Extremitäten (UEFI-15, AEFÖ) bewertet, wobei die empfundene Anstrengung mit der modifizierten Borg-Skala gemessen wird.
Die Muskelkraft wird isometrisch mit einem Dynamometer für die Quadrizeps-, Deltoid-, Rumpfbeuger-/Streckermuskeln und den Handgriff gemessen.
Die erhaltenen Daten liefern eine umfassende Bewertung der Muskelkraft und des Funktionsstatus und tragen zur individuellen Rehabilitationsplanung bei.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Büşra CANDİRİ
- Telefonnummer: +905073780717
- E-Mail: candiri_17@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: İrem Yiğit
- Telefonnummer: +905375427930
- E-Mail: irem44ahmet@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Malatya, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Inonu Unıversity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Lebertransplantatempfänger
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
- Diagnose einer Lebererkrankung im Endstadium und auf der Warteliste für eine Lebertransplantation
- Fähigkeit, Türkisch zu sprechen, zu verstehen und zu schreiben
- Keine psychischen Störungen
- Freiwillige Teilnahme mit Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Pulmonale, neurologische oder kardiale Erkrankungen, die die Einhaltung des Bewertungsprotokolls beeinträchtigen könnten
- Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Bewertungsprogramms
- Muskuloskelettale Probleme
- Vorgeschichte regelmäßiger körperlicher Aktivität
- Multiorganversagen
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-Sekunden-Liege-Sitz-Test
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bei diesem Test werden die Teilnehmer gebeten, von einer Rückenlage mit gestütztem Kopf und Armen auszugehen und so schnell wie möglich in eine Sitzposition zu wechseln.
Es wird ihnen erlaubt, eine Hand und, falls nötig, ein dünnes Kissen zu benutzen, um sich aufzusetzen.
Die Anzahl der Wiederholungen innerhalb von 30 Sekunden wird aufgezeichnet.
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der Taillenumfang wird in Zentimetern an der schmalsten Stelle zwischen der untersten Rippe und dem oberen Rand des Beckens gemessen, während die Teilnehmerin steht, und der Wert wird aufgezeichnet.
|
24 Stunden
|
|
Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Nach dem 30-Sekunden-Liegen-Sitzen-Test wird die modifizierte Borg-Skala verwendet, um die wahrgenommene Anstrengung der Teilnehmer zu bewerten. Diese Skala ist ein Standardinstrument, das es Einzelpersonen ermöglicht, ihr Anstrengungsniveau während körperlicher Aktivität oder Bewegung subjektiv zu bewerten, bewertet von 0 (keine Anstrengung) bis 10 (maximale Anstrengung).
|
24 Stunden
|
|
30-Sekunden-Sitz-Aufsteh-Test
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der 30-Sekunden-Sitz-Stand-Test wird verwendet, um die Muskelkraft der unteren Extremitäten und die funktionelle Kapazität der Teilnehmer zu bewerten.
Bei diesem Test sitzt der Teilnehmer mit dem Rücken gegen einen Stuhl, die Füße flach auf dem Boden und die Arme über der Brust gekreuzt, und steht so oft wie möglich innerhalb von 30 Sekunden auf und setzt sich wieder hin.
Die Hände sollten während des Tests den Stuhl nicht berühren, und es werden nur vollständige Wiederholungen gezählt.
Die Gesamtzahl der Wiederholungen am Ende des Tests wird aufgezeichnet.
|
24 Stunden
|
|
Quadrizepsmuskelkraft
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Quadrizepsmuskelkraft wird isometrisch mit einem Handdynamometer gemessen.
Der Teilnehmer sitzt mit um 90° gebeugten Knien.
Das Dynamometer wird vorne am Bein auf Höhe des Knöchels platziert, und der Teilnehmer wird aufgefordert, das Bein mit maximaler Kraft anzuheben.
Für jedes Bein werden drei Messungen durchgeführt, und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.
|
24 Stunden
|
|
Deltoidmuskelkraft
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die isometrische Kraft des Deltamuskels wird mit einem Handdynamometer bewertet.
Der Teilnehmer sitzt mit der Schulter in 90° Abduktion und dem leicht gebeugten Ellbogen.
Das Dynamometer wird an der lateralen Seite des Oberarms auf Ellbogenhöhe platziert, und der Teilnehmer führt eine Schulterabduktion mit maximaler Anstrengung durch.
Für jede Extremität werden drei Messungen durchgeführt, und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.
|
24 Stunden
|
|
Rumpfbeugungsstärke
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der isometrische Rumpfbeugungskrafttest wird mit dem Teilnehmer in Rückenlage durchgeführt, wobei die Knie gestreckt oder die Hüften um 30° gebeugt sind.
Das Dynamometer wird unterhalb der Incisura jugularis des Brustbeins platziert.
Der Teilnehmer legt seine Hände auf die gegenüberliegenden Akromion und führt eine isometrische Rumpfbeugung aus.
|
24 Stunden
|
|
Rumpfextension-Stärke
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die isometrische Rumpfextensionskraft: Der Teilnehmer wird in Bauchlage positioniert.
Das Dynamometer wird auf Höhe von T4 platziert, und der Teilnehmer wird aufgefordert, eine maximale isometrische Rumpfextension durchzuführen.
In jeder Testposition führen die Teilnehmer zunächst einen submaximalen Versuch durch, gefolgt von drei korrekten Wiederholungen, und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.
|
24 Stunden
|
|
Griffkraft
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Die Teilnehmer sitzen mit adduzierten Schultern an den Seiten, um 90° gebeugten Ellbogen, Unterarmen in neutraler Position und Handgelenken in 0-30° Extension und 0-15° Ulnarabduktion.
Für jede Hand werden drei Versuche durchgeführt, mit einer 30-sekündigen Pause zwischen den Versuchen.
Für die Analyse wird der Durchschnitt der drei Messungen für beide Hände aufgezeichnet.
|
24 Stunden
|
|
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der 2-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die Trainingskapazität und körperliche Leistungsfähigkeit der Teilnehmer zu bewerten.
Während des Tests gehen die Teilnehmer zwei Minuten lang in einem selbstgewählten, sicheren Tempo, und die zurückgelegte Strecke in Metern wird aufgezeichnet.
|
24 Stunden
|
|
Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Dieser Fragebogen besteht aus 15 Fragen, die Schwierigkeiten bei der Verwendung der oberen Extremitäten für Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten.
Jede Frage wird von 0 (kann nicht) bis 4 (keine Schwierigkeiten) bewertet.
Der Rohwert liegt zwischen 0 und 59 und wird in einen Endwert von 0 bis 100 umgewandelt.
Ein höherer Endwert zeigt eine bessere Funktion der oberen Extremitäten an und bietet eine umfassende Bewertung der funktionellen Kapazität.
|
24 Stunden
|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Dieser Fragebogen ist wichtig für die Bewertung der funktionellen Kapazität der unteren Extremitäten und die Untersuchung von Aktivitätseinschränkungen bei verschiedenen Störungen der unteren Extremitäten.
Er besteht aus 20 Items, die jeweils von 0 (extreme Schwierigkeit oder Unfähigkeit, die Aktivität auszuführen) bis 4 (keine Schwierigkeiten) bewertet werden.
Zwischenwerte sind definiert als 1 (ziemlich schwierig), 2 (mäßig schwierig) und 3 (etwas schwierig).
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf ein besseres funktionelles Niveau hindeuten.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/8550
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Empfänger von Lebertransplantationen
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHerzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-BetreuerVereinigte Staaten
Klinische Studien zur 30-Sekunden-Liege-Sitz-Test
-
Alessandro HaupenthalSanta Catarina Federal UniversityAbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken | ErwachseneBrasilien
-
University of ZurichAbgeschlossen
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Abgeschlossen
-
Centro Universitário Augusto MottaRekrutierungHerzfehler | Herzinsuffizienz NYHA Klasse II | Herzinsuffizienz NYHA Klasse III | Herzinsuffizienz NYHA Klasse IV | Herzfehler; Mit DekompensationBrasilien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAbgeschlossenZystische Fibrose (CF)Spanien
-
Bergman ClinicsUnbekanntRückenschmerzen | IschiasNiederlande
-
University of ZurichAbgeschlossenLungenerkrankung, chronisch obstruktivSchweiz
-
University Hospital, GrenobleAbgeschlossenIdiopathische LungenfibroseFrankreich
-
Groupe Hospitalier du HavreAbgeschlossen
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Abgeschlossen