- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07365098
Levertransplantationsmottagare och 30-sekunders liggande-till-sittande-test
15 januari 2026 uppdaterad av: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
Bedömning av funktionell kapacitet hos levertransplantationsmottagare med 30-sekunders ligga-till-sitt-testet
Syftet med denna studie är att bedöma funktionell kapacitet hos levertransplantationsmottagare med hjälp av 30-sekunders ligga-till-sitt-testet och att undersöka sambanden mellan funktionell kapacitet och variabler såsom muskelstyrka, funktion i övre och nedre extremiteter, träningskapacitet och upplevd ansträngning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: 30-sekunders ljug-till-sitt-test
- Övrig: Modifierad Borg-skala
- Övrig: midjeomfång
- Övrig: 30-sekunders sit-to-stand-test
- Övrig: Quadriceps muskelstyrka
- Övrig: Deltoidmuskelstyrka
- Övrig: Ryggflexionsstyrka
- Övrig: Kraft i ryggsträckning
- Övrig: Handgreppsstyrka
- Övrig: 2-minuters gångtest
- Övrig: Övre Extremitets Funktionsindex-15 (UEFI-15)
- Övrig: Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Detaljerad beskrivning
Deltagarnas demografiska och kliniska egenskaper, inklusive ålder, kön, BMI, midjeomfång och relevant klinisk data, kommer att registreras.
Funktionell kapacitet kommer också att bedömas med 30-sekunders sitt-till-stå-testet, 2-minuters gångtestet samt funktionsskalor för övre och nedre extremiteter (UEFI-15, AEFÖ), med upplevd ansträngning mätt med modifierad Borg-skala.
Muskelstyrka kommer att mätas isometriskt med en dynamometer för quadriceps, deltoid, bålen böjar-/sträckarmuskler och handgreppsstyrka.
De erhållna data kommer att ge en omfattande utvärdering av muskelstyrka och funktionellt tillstånd, vilket bidrar till individuell rehabiliteringsplanering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Büşra CANDİRİ
- Telefonnummer: +905073780717
- E-post: candiri_17@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: İrem Yiğit
- Telefonnummer: +905375427930
- E-post: irem44ahmet@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Malatya, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Inonu Unıversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
levertransplantationsmottagare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–65 år
- Diagnostiserade med slutstadium leversjukdom och listade för levertransplantation
- Förmåga att tala, förstå och skriva på turkiska
- Inga psykiska störningar
- Frivilligt deltagande med informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Lungsjukdomar, neurologiska eller hjärtsjukdomar som kan störa följsamheten till bedömningsprotokollet
- Svårigheter att följa bedömningsprogrammet
- Muskuloskeletala problem
- Historik med regelbunden fysisk aktivitet
- Multipel organsvikt
- Kognitiv nedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-sekunders liggande-till-sittande test
Tidsram: 24 timmar
|
I detta test kommer deltagarna att ombes att börja från en liggande position med huvud och armar stödda och sedan röra sig till en sittande position så snabbt som möjligt.
De kommer att tillåtas använda en hand och, om nödvändigt, en tunn kudde för att hjälpa dem att sätta sig upp.
Antalet repetitioner som utförs inom 30 sekunder kommer att registreras.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjemått
Tidsram: 24 timmar
|
Midjeomfånget kommer att mätas i centimeter vid den smalaste punkten mellan den lägsta revbenet och övre kanten av bäckenet medan deltagaren står, och värdet kommer att registreras.
|
24 timmar
|
|
Modifierad Borg-skala
Tidsram: 24 timmar
|
Efter 30-sekunders ligg-till-sitt-test kommer den modifierade Borg-skalan att användas för att bedöma deltagarnas upplevda ansträngningsnivåer. Denna skala är ett standardverktyg som låter individer subjektivt bedöma sin ansträngningsnivå under fysisk aktivitet eller träning, med en betygsskala från 0 (ingen ansträngning) till 10 (maximal ansträngning).
|
24 timmar
|
|
30-sekunders sit-to-stand-test
Tidsram: 24 timmar
|
30-sekunders sitt-till-stå-testet kommer att användas för att bedöma deltagarnas nedre extremitets muskelstyrka och funktionell kapacitet.
I detta test sitter deltagaren med ryggen mot en stol, fötterna platta mot golvet och armarna i kors över bröstet, och ställer sig upp och sätter sig ner så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
Händerna ska inte röra stolen under testet, och endast fullständiga, kompletta repetitioner räknas.
Det totala antalet repetitioner vid slutet av testet kommer att registreras.
|
24 timmar
|
|
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 24 timmar
|
Quadriceps muskelstyrka kommer att mätas isometriskt med hjälp av en handhållen dynamometer.
Deltagaren kommer att sitta med knäna böjda i 90°.
Dynamometern kommer att placeras på framsidan av benet på ankelhöjd, och deltagaren kommer att bli ombedd att lyfta benet med maximal ansträngning.
Tre mätningar kommer att tas för varje ben, och medelvärdet kommer att registreras.
|
24 timmar
|
|
Deltoidmuskelstyrka
Tidsram: 24 timmar
|
Isometrisk styrka i deltoidmuskeln kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer.
Deltagaren kommer att sitta med axeln positionerad i 90° abduction och armbågen något böjd.
Dynamometern kommer att placeras på den laterala sidan av överarmen i armbågsnivå, och deltagaren kommer att utföra maximalt ansträngande axelabduktion.
Tre mätningar kommer att tas för varje extremitet, och medelvärdet kommer att registreras.
|
24 timmar
|
|
Bålflextionsstyrka
Tidsram: 24 timmar
|
Den isometriska styrketestet för böjd rygg kommer att utföras med deltagaren placerad i ryggläge, med knäna utsträckta eller höfterna böjda i 30°.
Dynamometern kommer att placeras under suprasternala notchen på bröstbenet.
Deltagaren kommer att placera sina händer på de motsatta akromionerna och utföra isometrisk ryggböjning.
|
24 timmar
|
|
Ryggsträckarkraft
Tidsram: 24 timmar
|
Den isometriska styrkan i ryggsträckaren, deltagaren kommer att positioneras på mage medan hen ligger ner.
Dynamometern kommer att placeras på T4-nivån, och deltagaren kommer att bli ombedd att utföra maximal isometrisk ryggsträckning.
I varje testposition kommer deltagarna först att utföra ett submaximalt försök, följt av tre korrekta repetitioner, och medelvärdet kommer att registreras.
|
24 timmar
|
|
Handgreppsstyrka
Tidsram: 24 timmar
|
Handgreppsstyrka kommer att bedömas med hjälp av en handdynamometer.
Deltagarna kommer att sitta med axlarna adducerade vid sidorna, armbågar böjda i 90°, underarmar i neutral position och handleder positionerade i 0-30° extension och 0-15° ulnär deviation.
Tre försök kommer att utföras för varje hand, med 30 sekunders vila mellan försöken.
För analys kommer genomsnittet av tre mätningar för båda händerna att registreras.
|
24 timmar
|
|
2-minuters gångtest
Tidsram: 24 timmar
|
Den 2-minuters gångtestet kommer att användas för att bedöma deltagarnas motionskapacitet och fysiska prestationsförmåga.
Under testet kommer deltagarna att gå i en självvald, säker takt i två minuter, och den tillryggalagda sträckan i meter kommer att registreras. |
24 timmar
|
|
Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15)
Tidsram: 24 timmar
|
Detta frågeformulär består av 15 frågor som bedömer svårigheter med att använda övre extremiteterna för dagliga aktiviteter.
Varje fråga poängsätts från 0 (kan inte göra) till 4 (inga svårigheter).
Råpoängen sträcker sig från 0 till 59 och omvandlas till en slutpoäng mellan 0 och 100.
En högre slutpoäng indikerar bättre funktion i övre extremiteterna, vilket ger en omfattande bedömning av funktionsförmåga.
|
24 timmar
|
|
Funktionsskala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: 24 timmar
|
Det här frågeformuläret är viktigt för att bedöma funktionsförmågan i nedre extremiteterna och undersöka aktivitetsbegränsningar vid olika störningar i nedre extremiteterna.
Det består av 20 frågor, där varje fråga poängsätts från 0 (extrem svårighet eller oförmåga att utföra aktiviteten) till 4 (ingen svårighet).
Mellanliggande värden definieras som 1 (ganska svårt), 2 (måttligt svårt) och 3 (något svårt).
Det totala poängintervallet är från 0 till 80, där högre poäng indikerar bättre funktionsnivå.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/8550
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .