- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07365098
Levertransplantat-mottakere og 30-sekunders løgn-til-sitt-test
15. januar 2026 oppdatert av: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
Vurdering av funksjonell kapasitet hos levertransplanterte pasienter ved bruk av 30-sekunders ligge-sitt-testen
Målet med denne studien er å vurdere funksjonskapasitet hos leverpasienter som har gjennomgått transplantasjon ved bruk av 30-sekunders ligge-til-sitte-testen, og å undersøke forholdet mellom funksjonskapasitet og variabler som muskelstyrke, funksjon i øvre og nedre ekstremiteter, treningskapasitet og opplevd anstrengelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: 30-sekunders ligge-til-sitte-test
- Annen: Modifisert Borg-skala
- Annen: midjemål
- Annen: 30-sekunders sitte-til-stå-test
- Annen: Quadriceps muskelstyrke
- Annen: Styrke i deltamuskelen
- Annen: Ryggbøyestyrke
- Annen: Ryggstrekkerstyrke
- Annen: Håndgripestyrke
- Annen: 2-minutters gangtest
- Annen: Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15)
- Annen: Funksjonsskala for nedre ekstremitet (LEFS)
Detaljert beskrivelse
Deltakernes demografiske og kliniske egenskaper, inkludert alder, kjønn, BMI, midjemål og relevant klinisk data, vil bli registrert.
Funksjonell kapasitet vil også bli vurdert ved hjelp av 30-sekunders sitt-til-stå-testen, 2-minutters gangtesten, og funksjonsskalaer for over- og underekstremitetene (UEFI-15, AEFÖ), med opplevd anstrengelse målt ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen.
Muskelstyrke vil bli målt isometrisk med en dynamometer for quadriceps, deltoid, ryggstrekkermuskler/-bøyemuskler og håndgrep.
De innhentede dataene vil gi en omfattende evaluering av muskelstyrke og funksjonell status, og bidra til individuell rehabiliteringsplanlegging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Büşra CANDİRİ
- Telefonnummer: +905073780717
- E-post: candiri_17@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: İrem Yiğit
- Telefonnummer: +905375427930
- E-post: irem44ahmet@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Inonu Unıversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
levertransplantat mottakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- Diagnostisert med terminal leversykdom og på venteliste for levertransplantasjon
- Evne til å snakke, forstå og skrive på tyrkisk
- Ingen psykiske lidelser
- Frivillig deltakelse med informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Lunge-, nevrologiske eller hjerte-/karsykdommer som kan forstyrre overholdelse av vurderingsprotokollen
- Vansker med å følge vurderingsprogrammet
- Muskel- og skjelettproblemer
- Historie med regelmessig fysisk aktivitet
- Flere organer med svikt
- Kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders ligge-til-sitte test
Tidsramme: 24 timer
|
I denne testen vil deltakerne bli bedt om å starte fra en liggende stilling med hodet og armene støttet og bevege seg til en sittende stilling så raskt som mulig.
De vil få lov til å bruke én hånd og, om nødvendig, en tynn pute for å hjelpe dem til å sette seg opp.
Antall repetisjoner utført innen 30 sekunder vil bli registrert.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjemål
Tidsramme: 24 timer
|
Midjeomkretsen vil bli målt i centimeter på det smaleste punktet mellom det nederste ribbeinet og øvre grense av bekkenet mens deltakeren står, og verdien vil bli registrert.
|
24 timer
|
|
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: 24 timer
|
Etter 30-sekunders ligg-til-sitt-test, vil den modifiserte Borg-skalaen bli brukt for å vurdere deltakernes opplevde anstrengelsesnivå. Denne skalaen er et standardverktøy som lar individer subjektivt vurdere sitt anstrengelsesnivå under fysisk aktivitet eller trening, rangert fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (maksimal anstrengelse).
|
24 timer
|
|
30-sekunders sitte-stå-test
Tidsramme: 24 timer
|
30-sekunders sitte-til-stå-testen vil bli brukt for å vurdere deltakernes muskelstyrke i nedre ekstremiteter og funksjonell kapasitet.
I denne testen sitter deltakeren med ryggen mot en stol, føttene flatt på gulvet og armene krysset over brystet, og reiser seg opp og setter seg ned så mange ganger som mulig innen 30 sekunder.
Hendene skal ikke berøre stolen under testen, og kun fulle, komplette repetisjoner telles.
Det totale antallet repetisjoner ved slutten av testen vil bli registrert.
|
24 timer
|
|
Styrke i quadricepsmuskelen
Tidsramme: 24 timer
|
Quadriceps muskelstyrke vil bli målt isometrisk ved bruk av en håndholdt dynamometer.
Deltakeren vil sitte med knærne bøyd i 90°. Dynamometeret vil plasseres på forsiden av benet på ankelnivå, og deltakeren vil bli bedt om å løfte benet med maksimal innsats. Tre målinger vil bli tatt for hvert ben, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert. |
24 timer
|
|
Skulder muskelstyrke
Tidsramme: 24 timer
|
Den isometriske styrken i deltoideusmuskelen vil bli vurdert ved bruk av et håndholdt dynamometer.
Deltakeren vil sitte med skulderen plassert i 90° abduksjon og albuen litt bøyd.
Dynamometeret vil plasseres på lateral siden av overarmen på albunivå, og deltakeren vil utføre maksimal skulderabduksjon.
Tre målinger vil bli tatt for hver ekstremitet, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
|
24 timer
|
|
Styrke ved ryggbøyning
Tidsramme: 24 timer
|
Den isometriske styrketesten for bøyning av overkroppen vil bli utført med deltakeren plassert på ryggen, med knærne strakte eller hoftebøyning på 30°.
Dynamometeret vil bli plassert under suprasternalhullet på sternum.
Deltakeren vil plassere hendene på de motsatte akromiene og utføre isometrisk overkroppsbøyning.
|
24 timer
|
|
Ryggstrekkstyrke
Tidsramme: 24 timer
|
Den isometriske ryggstrekkerstyrken, deltakeren vil bli plassert i bukliggende stilling mens hen ligger ned.
Dynamometeret vil bli plassert på T4-nivå, og deltakeren vil bli bedt om å utføre maksimal isometrisk ryggstrekking.
I hver testposisjon vil deltakerne først utføre et submaksimalt forsøk, etterfulgt av tre korrekte repetisjoner, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
|
24 timer
|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: 24 timer
|
Håndgrepstyrke vil bli vurdert ved bruk av en hånddynamometer.
Deltakerne vil sitte med skuldrene addukert ved sidene, albuene flektert i 90°, underarmene i nøytral posisjon, og håndleddene plassert i 0-30° ekstensjon og 0-15° ulnar deviasjon.
Tre forsøk vil bli utført for hver hånd, med 30 sekunders hvile mellom forsøkene.
For analysen vil gjennomsnittet av tre målinger for begge hender bli registrert.
|
24 timer
|
|
2-minutters gangtest
Tidsramme: 24 timer
|
2-minutters gangtesten vil bli brukt for å vurdere deltakernes treningskapasitet og fysiske prestasjon.
Under testen vil deltakerne gå i et selvvalgt, trygt tempo i to minutter, og distansen dekket i meter vil bli registrert.
|
24 timer
|
|
Øvre ekstremitets funksjonsindeks-15 (UEFI-15)
Tidsramme: 24 timer
|
Denne spørreundersøkelsen består av 15 spørsmål som vurderer vanskeligheter med å bruke overekstremitetene til daglige aktiviteter.
Hvert spørsmål poenglegges fra 0 (kan ikke gjøre) til 4 (ingen vanskelighet).
Den rå poengsummen varierer fra 0 til 59 og konverteres til en endelig poengsum mellom 0 og 100.
En høyere endelig poengsum indikerer bedre overekstremitetsfunksjon, noe som gir en omfattende vurdering av funksjonell kapasitet.
|
24 timer
|
|
Skala for funksjon i nedre ekstremitet (LEFS)
Tidsramme: 24 timer
|
Denne spørreskjemaet er viktig for å vurdere funksjonskapasiteten i nedre ekstremiteter og undersøke aktivitetsbegrensninger ved ulike lidelser i nedre ekstremiteter.
Det består av 20 punkter, hvor hvert punkt poengsettes fra 0 (ekstrem vanskelig eller ikke i stand til å utføre aktiviteten) til 4 (ingen vanskeligheter).
Mellomverdiene er definert som 1 (ganske vanskelig), 2 (moderat vanskelig) og 3 (noe vanskelig).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 80, hvor høyere poengsum indikerer bedre funksjonsnivå.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/8550
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .