- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07365098
Recipients de greffe hépatique et test de 30 secondes de la position couchée à assise
15 janvier 2026 mis à jour par: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
Évaluation de la capacité fonctionnelle chez les receveurs de greffe hépatique à l'aide du test de 30 secondes allongé-assis
L'objectif de cette étude est d'évaluer la capacité fonctionnelle chez les receveurs de transplantation hépatique en utilisant le test de 30 secondes allongé-assis et d'examiner les relations entre la capacité fonctionnelle et des variables telles que la force musculaire, la fonction des membres supérieurs et inférieurs, la capacité d'exercice et l'effort perçu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Test de mensonge-assis de 30 secondes
- Autre: Échelle de Borg modifiée
- Autre: tour de taille
- Autre: Test de lever de chaise de 30 secondes
- Autre: Force musculaire du quadriceps
- Autre: Force du muscle deltoïde
- Autre: Force de flexion du tronc
- Autre: Force d'extension du tronc
- Autre: Force de préhension
- Autre: Test de marche de 2 minutes
- Autre: Indice fonctionnel du membre supérieur-15 (UEFI-15)
- Autre: Échelle fonctionnelle du membre inférieur (EFMI)
Description détaillée
Les caractéristiques démographiques et cliniques des participants, y compris l'âge, le sexe, l'IMC, le tour de taille et les données cliniques pertinentes, seront enregistrées.
La capacité fonctionnelle sera également évaluée à l'aide du test de lever-assoir de 30 secondes, du test de marche de 2 minutes et des échelles fonctionnelles des membres supérieurs et inférieurs (UEFI-15, AEFÖ), avec la perception de l'effort mesurée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée.
La force musculaire sera mesurée de manière isométrique avec un dynamomètre pour les quadriceps, les deltoïdes, les muscles fléchisseurs/extenseurs du tronc et la force de préhension.
Les données obtenues fourniront une évaluation complète de la force musculaire et de l'état fonctionnel, contribuant à la planification individualisée de la réadaptation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Büşra CANDİRİ
- Numéro de téléphone: +905073780717
- E-mail: candiri_17@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: İrem Yiğit
- Numéro de téléphone: +905375427930
- E-mail: irem44ahmet@gmail.com
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Inonu Unıversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
receveurs de greffe hépatique
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostiqués avec une maladie hépatique terminale et inscrits sur liste d'attente pour une transplantation hépatique
- Capacité à parler, comprendre et écrire en turc
- Aucun trouble mental
- Participation volontaire avec consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Maladies pulmonaires, neurologiques ou cardiaques pouvant interférer avec l'adhésion au protocole d'évaluation
- Difficulté à se conformer au programme d'évaluation
- Problèmes musculo-squelettiques
- Antécédents d'activité physique régulière
- Défaillance multiviscérale
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de 30 secondes du mensonge à la position assise
Délai: 24 heures
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Dans ce test, les participants seront invités à partir d'une position couchée sur le dos, la tête et les bras soutenus, pour se mettre en position assise aussi rapidement que possible.
Ils pourront utiliser une main et, si nécessaire, un coussin fin pour les aider à s'asseoir.
Le nombre de répétitions effectuées en 30 secondes sera enregistré.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de taille
Délai: 24 heures
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Le tour de taille sera mesuré en centimètres au point le plus étroit entre la dernière côte et le bord supérieur du bassin pendant que le participant est debout, et la valeur sera enregistrée.
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24 heures
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Échelle de Borg modifiée
Délai: 24 heures
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Après le test de passage de la position couchée à assise de 30 secondes, l'échelle de Borg modifiée sera utilisée pour évaluer les niveaux d'effort perçus par les participants. Cette échelle est un outil standard qui permet aux individus d'évaluer subjectivement leur niveau d'effort pendant une activité physique ou un exercice, noté de 0 (aucun effort) à 10 (effort maximum).
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24 heures
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Test de lever de chaise en 30 secondes
Délai: 24 heures
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Le test de lever de chaise de 30 secondes sera utilisé pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs et la capacité fonctionnelle des participants.
Dans ce test, le participant s'assied avec le dos contre une chaise, les pieds à plat sur le sol, les bras croisés sur la poitrine, et se lève et se rassied autant de fois que possible en 30 secondes.
Les mains ne doivent pas toucher la chaise pendant le test, et seules les répétitions complètes et entières sont comptées.
Le nombre total de répétitions à la fin du test sera enregistré.
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24 heures
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Force musculaire du quadriceps
Délai: 24 heures
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La force musculaire du quadriceps sera mesurée de manière isométrique à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Le participant sera assis avec les genoux fléchis à 90°.
Le dynamomètre sera placé sur l'avant de la jambe au niveau de la cheville, et il sera demandé au participant de soulever la jambe avec un effort maximal.
Trois mesures seront effectuées pour chaque jambe, et la valeur moyenne sera enregistrée.
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24 heures
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Force du muscle deltoïde
Délai: 24 heures
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La force isométrique du muscle deltoïde sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel.
Le participant sera assis avec l'épaule positionnée à 90° d'abduction et le coude légèrement fléchi.
Le dynamomètre sera placé sur la face latérale du bras au niveau du coude, et le participant effectuera une abduction maximale de l'épaule.
Trois mesures seront prises pour chaque extrémité, et la valeur moyenne sera enregistrée.
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24 heures
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Force de flexion du tronc
Délai: 24 heures
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Le test de force de flexion isométrique du tronc sera réalisé avec le participant en position couchée sur le dos, les genoux en extension ou les hanches fléchies à 30°.
Le dynamomètre sera placé sous l'encoche sus-sternale du sternum.
Le participant placera ses mains sur les acromions opposés et effectuera une flexion isométrique du tronc.
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24 heures
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Force d'extension du tronc
Délai: 24 heures
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La force d'extension isométrique du tronc, le participant sera positionné en décubitus ventral.
Le dynamomètre sera placé au niveau T4, et le participant sera invité à effectuer une extension maximale isométrique du tronc. Dans chaque position de test, les participants effectueront d'abord un essai sous-maximal, suivi de trois répétitions correctes, et la valeur moyenne sera enregistrée. |
24 heures
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Force de préhension
Délai: 24 heures
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La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel.
Les participants seront assis avec les épaules en adduction sur les côtés, les coudes fléchis à 90°, les avant-bras en position neutre, et les poignets positionnés à 0-30° d'extension et 0-15° de déviation ulnaire.
Trois essais seront réalisés pour chaque main, avec un repos de 30 secondes entre les essais.
Pour l'analyse, la moyenne des trois mesures pour les deux mains sera enregistrée.
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24 heures
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Test de marche de 2 minutes
Délai: 24 heures
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Le test de marche de 2 minutes sera utilisé pour évaluer la capacité d'exercice et les performances physiques des participants.
Pendant le test, les participants marcheront à un rythme sûr qu'ils choisiront eux-mêmes pendant deux minutes, et la distance parcourue en mètres sera enregistrée.
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24 heures
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Indice Fonctionnel du Membre Supérieur-15 (IFMS-15)
Délai: 24 heures
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Ce questionnaire comprend 15 items qui évaluent les difficultés à utiliser les membres supérieurs pour les activités de la vie quotidienne.
Chaque item est noté de 0 (incapable de faire) à 4 (aucune difficulté).
Le score brut varie de 0 à 59 et est converti en un score final allant de 0 à 100.
Un score final plus élevé indique une meilleure fonction des membres supérieurs, fournissant une évaluation complète de la capacité fonctionnelle.
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24 heures
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Échelle fonctionnelle du membre inférieur (LEFS)
Délai: 24 heures
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Ce questionnaire est important pour évaluer la capacité fonctionnelle des membres inférieurs et examiner les limitations d'activité dans divers troubles des membres inférieurs.
Il comprend 20 items, chacun noté de 0 (difficulté extrême ou incapacité à effectuer l'activité) à 4 (aucune difficulté).
Les valeurs intermédiaires sont définies comme 1 (assez difficile), 2 (modérément difficile) et 3 (un peu difficile).
Le score total varie de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant un meilleur niveau fonctionnel.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/8550
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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