- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07365098
Receptores de Trasplante Hepático y Prueba de 30 Segundos de Mentir-a-Sentarse
15 de enero de 2026 actualizado por: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
Evaluación de la Capacidad Funcional en Receptores de Trasplante Hepático mediante la Prueba de 30 Segundos de Sentarse desde Decúbito Supino
El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad funcional en receptores de trasplante hepático mediante la prueba de 30 segundos de tumbado a sentado y examinar las relaciones entre la capacidad funcional y variables como la fuerza muscular, la función de las extremidades superiores e inferiores, la capacidad de ejercicio y el esfuerzo percibido.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Prueba de 30 segundos de mentir a sentarse
- Otro: Escala de Borg Modificada
- Otro: circunferencia de la cintura
- Otro: Prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos
- Otro: Fuerza muscular del cuádriceps
- Otro: Fuerza del músculo deltoides
- Otro: Fuerza de flexión del tronco
- Otro: Fuerza de extensión del tronco
- Otro: Fuerza de prensión manual
- Otro: Test de caminata de 2 minutos
- Otro: Índice Funcional de la Extremidad Superior-15 (UEFI-15)
- Otro: Escala Funcional de la Extremidad Inferior (LEFS)
Descripción detallada
Se registrarán las características demográficas y clínicas de los participantes, incluyendo edad, sexo, IMC, circunferencia de la cintura y datos clínicos relevantes.
También se evaluará la capacidad funcional mediante la prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos, la prueba de caminata de 2 minutos y las escalas funcionales de extremidades superiores e inferiores (UEFI-15, AEFÖ), midiendo el esfuerzo percibido con la Escala de Borg Modificada.
La fuerza muscular se medirá isométricamente con un dinamómetro para los cuádriceps, deltoides, músculos flexores/extensores del tronco y fuerza de prensión manual.
Los datos obtenidos proporcionarán una evaluación integral de la fuerza muscular y el estado funcional, contribuyendo a la planificación de la rehabilitación individualizada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Büşra CANDİRİ
- Número de teléfono: +905073780717
- Correo electrónico: candiri_17@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: İrem Yiğit
- Número de teléfono: +905375427930
- Correo electrónico: irem44ahmet@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Inonu Unıversity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
receptores de trasplante hepático
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Diagnosticados con enfermedad hepática terminal e inscritos para trasplante de hígado
- Capacidad para hablar, comprender y escribir en turco
- Sin trastornos mentales
- Participación voluntaria con consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Enfermedades pulmonares, neurológicas o cardíacas que puedan interferir con la adherencia al protocolo de evaluación
- Dificultad para cumplir con el programa de evaluación
- Problemas musculoesqueléticos
- Antecedentes de actividad física regular
- Fallo multiorgánico
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de 30 segundos de mentir a sentarse
Periodo de tiempo: 24 horas
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En esta prueba, se pedirá a los participantes que comiencen desde una posición supina con la cabeza y los brazos apoyados y se muevan a una posición sentada lo más rápido posible.
Se les permitirá usar una mano y, si es necesario, un cojín fino para ayudarles a sentarse.
Se registrará el número de repeticiones realizadas en 30 segundos.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: 24 horas
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La circunferencia de la cintura se medirá en centímetros en el punto más estrecho entre la costilla más baja y el borde superior de la pelvis mientras el participante está de pie, y se registrará el valor.
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24 horas
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Escala de Borg Modificada
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tras la prueba de mentira-sentado de 30 segundos, se utilizará la escala de Borg modificada para evaluar los niveles de esfuerzo percibidos por los participantes. Esta escala es una herramienta estándar que permite a los individuos evaluar subjetivamente su nivel de esfuerzo durante la actividad física o el ejercicio, clasificando desde 0 (sin esfuerzo) hasta 10 (esfuerzo máximo).
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24 horas
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Prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos
Periodo de tiempo: 24 horas
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La prueba de sentarse a ponerse de pie de 30 segundos se utilizará para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la capacidad funcional de los participantes.
En esta prueba, el participante se sienta con la espalda apoyada en una silla, los pies planos en el suelo y los brazos cruzados sobre el pecho, y se pone de pie y se sienta tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Las manos no deben tocar la silla durante la prueba, y solo se cuentan las repeticiones completas y totales.
Se registrará el número total de repeticiones al final de la prueba.
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24 horas
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Fuerza muscular del cuádriceps
Periodo de tiempo: 24 horas
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La fuerza del músculo cuádriceps se medirá isométricamente utilizando un dinamómetro manual.
El participante estará sentado con las rodillas flexionadas a 90°.
El dinamómetro se colocará en la parte frontal de la pierna a nivel del tobillo, y se le pedirá al participante que levante la pierna con el máximo esfuerzo.
Se tomarán tres mediciones para cada pierna, y se registrará el valor promedio.
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24 horas
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Fuerza del músculo deltoides
Periodo de tiempo: 24 horas
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La fuerza isométrica del músculo deltoides se evaluará utilizando un dinamómetro manual.
El participante se sentará con el hombro posicionado a 90° de abducción y el codo ligeramente flexionado.
El dinamómetro se colocará en el lado lateral del brazo superior a nivel del codo, y el participante realizará una abducción del hombro con el máximo esfuerzo.
Se tomarán tres mediciones para cada extremidad, y se registrará el valor promedio.
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24 horas
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Fuerza de flexión del tronco
Periodo de tiempo: 24 horas
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La prueba de fuerza de flexión isométrica del tronco se realizará con el participante en posición supina, con las rodillas extendidas o las caderas flexionadas a 30°.
El dinamómetro se colocará debajo de la escotadura supraesternal del esternón.
El participante colocará sus manos en los acromiones opuestos y realizará una flexión isométrica del tronco.
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24 horas
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Fuerza de extensión del tronco
Periodo de tiempo: 24 horas
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La fuerza de extensión isométrica del tronco, el participante se colocará en decúbito prono mientras está acostado.
El dinamómetro se colocará a nivel de T4, y se le pedirá al participante que realice una extensión isométrica máxima del tronco.
En cada posición de prueba, los participantes realizarán primero un ensayo submáximo, seguido de tres repeticiones correctas, y se registrará el valor promedio.
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24 horas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 24 horas
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La fuerza de prensión manual se evaluará utilizando un dinamómetro manual.
Los participantes estarán sentados con los hombros aducidos a los lados, codos flexionados a 90°, antebrazos en posición neutra, y muñecas posicionadas a 0-30° de extensión y 0-15° de desviación cubital.
Se realizarán tres intentos para cada mano, con un descanso de 30 segundos entre intentos.
Para el análisis, se registrará el promedio de tres mediciones para ambas manos.
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24 horas
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Prueba de Caminata de 2 Minutos
Periodo de tiempo: 24 horas
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La prueba de caminata de 2 minutos se utilizará para evaluar la capacidad de ejercicio y el rendimiento físico de los participantes.
Durante la prueba, los participantes caminarán a un ritmo seguro y auto-seleccionado durante dos minutos, y se registrará la distancia recorrida en metros.
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24 horas
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Índice Funcional de la Extremidad Superior-15 (UEFI-15)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Este cuestionario consta de 15 ítems que evalúan las dificultades en el uso de las extremidades superiores para las actividades de la vida diaria.
Cada ítem se puntúa de 0 (no puede hacerlo) a 4 (sin dificultad).
La puntuación bruta oscila entre 0 y 59 y se convierte en una puntuación final que va de 0 a 100.
Una puntuación final más alta indica una mejor función de las extremidades superiores, proporcionando una evaluación integral de la capacidad funcional.
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24 horas
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Escala Funcional del Miembro Inferior (LEFS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Este cuestionario es importante para evaluar la capacidad funcional de las extremidades inferiores y examinar las limitaciones de actividad en diversos trastornos de las extremidades inferiores.
Consta de 20 ítems, cada uno puntuado de 0 (dificultad extrema o incapacidad para realizar la actividad) a 4 (sin dificultad).
Los valores intermedios se definen como 1 (bastante difícil), 2 (moderadamente difícil) y 3 (algo difícil).
La puntuación total oscila entre 0 y 80, y las puntuaciones más altas indican un mejor nivel funcional.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/8550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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