- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07365098
Maksansiirron saajat ja 30-sekunnin vale-makuulta-istualle-testi
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
Toimintakyvyn arviointi maksansiirron saaneilla potilailla käyttäen 30 sekunnin makuuasennosta istuma-asentoon -testiä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksansiirrännäisten toimintakykyä käyttäen 30 sekunnin makuuasennosta istumisasentoon -testiä sekä tutkia toimintakyvyn ja muuttujien, kuten lihasvoiman, ylä- ja alaraajojen toiminnan, harjoituskyvyn ja koetun rasituksen välisiä suhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: 30-sekunnin valetestistä istuma-asentoon
- Muut: Muokattu Borgin asteikko
- Muut: vyötärönympärys
- Muut: 30 sekunnin istumasta nousemisen testi
- Muut: Nelipäisreisilihaksen voimakkuus
- Muut: Olkapään lihaksen voima
- Muut: Rungon koukistusvoima
- Muut: Rungon ojennusvoima
- Muut: Kädenselkävoima
- Muut: 2 minuutin kävelytest
- Muut: Yläraajan toiminnallinen indeksi-15 (UEFI-15)
- Muut: Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien demografisia ja kliinisia ominaisuuksia, kuten ikä, sukupuoli, BMI, vyötärönympärys ja merkitykselliset kliiniset tiedot, tallennetaan.
Toimintakykyä arvioidaan myös käyttäen 30-sekunnin istu-ja-nousu-testiä, 2-minuutin kävelytestia sekä ylä- ja alaraajojen toimintakykyasteikkoja (UEFI-15, AEFÖ), ja koettua rasitusta mitataan Modifioidulla Borgin asteikolla.
Lihasvoimaa mitataan isometrisesti dynamometrillä nelipäiselle reisilihakselle, olkapäähartialihaksille, vartalon koukistaja-/ojentajalihaksille ja kädenselkävoimalle.
Saatujen tietojen avulla saadaan kattava arvio lihasvoimasta ja toimintakyvystä, mikä edistää yksilöllistä kuntoutussuunnittelua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Büşra CANDİRİ
- Puhelinnumero: +905073780717
- Sähköposti: candiri_17@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: İrem Yiğit
- Puhelinnumero: +905375427930
- Sähköposti: irem44ahmet@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Inonu Unıversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
maksan siirron saaneet potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat
- Diagnosoitu loppuvaiheen maksasairaus ja listattu maksansiirtoon
- Kyky puhua, ymmärtää ja kirjoittaa turkiksi
- Ei mielenterveyshäiriöitä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tietoon perustuvalla suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhko-, neurologisia tai sydänsairauksia, jotka voivat häiritä arviointimenettelyn noudattamista
- Vaikeus noudattaa arviointiohjelmaa
- Tuki- ja liikuntaelinsairaudet
- Säännöllisen fyysisen aktiivisuuden historia
- Usean elimen vajaatoiminta
- Kognitiivinen heikentyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30-sekunnin valehtelu-istuutumistesti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tässä testissä osallistujia pyydetään aloittamaan selällään makaavasta asennosta, jossa heidän päänsä ja käsivartensa on tuettu, ja siirtymään istuma-asentoon mahdollisimman nopeasti.
Heidän on sallittu käyttää yhtä kättä ja tarvittaessa ohutta tyynyä istumiseen pääsemisen avuksi.
30 sekunnin aikana suoritettujen toistojen määrä kirjataan.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä kapeimmassa kohdassa alimman kylkiluun ja lantion yläreunan välillä, kun osallistuja seisoo, ja arvo tallennetaan.
|
24 tuntia
|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
30 sekunnin valehtelu-istumistestin jälkeen käytetään muokattua Borgin asteikkoa arvioimaan osallistujien koettua ponnistelutasoa. Tämä asteikko on standardoitu työkalu, jonka avulla henkilöt voivat subjektiivisesti arvioida ponnistelutasoaan fyysisen aktiivisuuden tai harjoittelun aikana arvosteluna asteikolla 0 (ei ponnistelua) - 10 (maksimaalinen ponnistelu).
|
24 tuntia
|
|
30-sekunnin istu-seis-testi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
30 sekunnin istuma-asentoon nousutestiä käytetään osallistujien alaraajojen lihasvoiman ja toimintakyvyn arvioimiseen.
Tässä testissä osallistuja istuu selkä tuolin vasten, jalat tasaisesti lattialla ja kädet ristissä rinnan päällä, ja nousee seisomaan ja istuutuu takaisin mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana.
Kädet eivät saa koskettaa tuolia testin aikana, ja vain täydet, kokonaiset toistot lasketaan.
Testin lopussa toistojen kokonaismäärä kirjataan.
|
24 tuntia
|
|
Nelipäislihaksen voima
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Reisilihaksen lihasvoimaa mitataan isometrisesti käsidynamometrillä.
Osallistuja istuu polvet 90° kulmassa.
Dynamometri asetetaan jalan etupuolelle nilkan tasolle, ja osallistujaa pyydetään nostamaan jalka maksimaalisella ponnistuksella.
Jokaista jalkaa varten otetaan kolme mittausarvoa, ja keskiarvo tallennetaan.
|
24 tuntia
|
|
Deltalihaksen voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Deltoid-lihaksen isometrinen voima arvioidaan käyttämällä käsikäyttöistä dynamometriä.
Osallistuja istuu olkapään ollessa 90° abduktiossa ja kyynärpään hieman koukussa.
Dynamometri asetetaan olkavarren sivupuolelle kyynärpään tasolle, ja osallistuja suorittaa maksimivoimalla olkapään abduktion.
Jokaiselle raajalle otetaan kolme mittausarvoa, ja keskiarvo tallennetaan.
|
24 tuntia
|
|
Rungon fleksiolihasten voima
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Isometrinen vartalon koukistusvoimatesti suoritetaan osallistujan ollessa selällään, polvet ojennettuna tai lonkat 30° koukistettuna.
Dynamometri asetetaan rintalastan suprasternaalisen loven alle.
Osallistuja asettaa kätensä vastakkaisten olkanystyjen päälle ja suorittaa isometrisen vartalon koukistuksen.
|
24 tuntia
|
|
Runkolaajennuksen voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Isometrinen vartalonojennusvoima, osallistuja asetetaan makuuasentoon mahallaan.
Dynamometri sijoitetaan T4-tasolle, ja osallistujaa pyydetään suorittamaan maksimaalinen isometrinen vartalonojennus.
Jokaisessa testiasennossa osallistujat suorittavat ensin alimaksimaalisen kokeilun, jota seuraa kolme oikeaa toistoa, ja keskiarvo kirjataan.
|
24 tuntia
|
|
Kädensoutuvoima
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Käden puristusvoimaa mitataan käsisellä dynamometrillä.
Osallistujat istuvat olkapäät sivulla, kyynärvarret 90° koukussa, kyynärpäät neutraalissa asennossa ja ranteet 0–30° ojennuksessa ja 0–15° ulnaaripoikkeamassa.
Kummankin käden osalta suoritetaan kolme mittauskertaa, joita välissä on 30 sekunnin lepoa.
Analyysiä varten kirjataan kummankin käden kolmen mittauksen keskiarvo.
|
24 tuntia
|
|
2-minuutin kävelytest
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
2-minuuttinen kävelytesti käytetään osallistujien harjoituskapasiteetin ja fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen.
Testin aikana osallistujat kävelevät itsensä valitsemalla, turvallisella vauhdilla kahden minuutin ajan, ja kuljettu matka metreinä kirjataan.
|
24 tuntia
|
|
Yläraajan toiminnallinen indeksi-15 (UEFI-15)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämä kyselylomake koostuu 15 kohteesta, jotka arvioivat vaikeuksia käyttää yläraajoja päivittäisissä toimissa.
Jokainen kohde arvostellaan asteikolla 0 (ei pysty suorittamaan) - 4 (ei vaikeuksia). Raaka pisteet vaihtelevat 0-59 ja ne muunnetaan lopulliseksi pistemääräksi, joka vaihtelee 0-100. Korkeampi lopullinen pistemäärä osoittaa parempaa yläraajojen toimintaa, tarjoten kattavan arvion toimintakyvystä. |
24 tuntia
|
|
Alaraajan toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämä kysely on tärkeä alaraajan toimintakyvyn arvioinnissa ja toimintarajoitusten tutkimisessa erilaisissa alaraajojen häiriöissä.
Se koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään 0:sta (erittäin vaikeaa tai toiminnon suorittaminen mahdotonta) 4:ään (ei vaikeuksia).
Välitasot määritellään 1 (melko vaikeaa), 2 (kohtalaisesti vaikeaa) ja 3 (jonkin verran vaikeaa).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/8550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .