- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07365098
Levertransplantatmodtagere og 30-sekunders løgn-til-siddetest
15. januar 2026 opdateret af: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
Vurdering af funktionel kapacitet hos lever transplantatmodtagere ved brug af 30-sekunders ligge-til-sidde-test
Formålet med dette studie er at vurdere funktionel kapacitet hos lever transplantatmodtagere ved hjælp af 30-sekunders ligge-til-sit testen og at undersøge forholdene mellem funktionel kapacitet og variabler såsom muskelstyrke, funktion i over- og underekstremiteter, motionskapacitet og opfattet anstrengelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: 30-sekunders ligge-til-sidde-test
- Andet: Modificeret Borg-skala
- Andet: taljemål
- Andet: 30-sekunders siddende-op-test
- Andet: Quadriceps muskelstyrke
- Andet: Deltoid muskels styrke
- Andet: Styrke ved bøjning af rygsøjlen
- Andet: Styrke i rygextension
- Andet: Håndstyrke
- Andet: 2-minutters gangtest
- Andet: Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15)
- Andet: Funktionsskala for nedre ekstremitet (LEFS)
Detaljeret beskrivelse
Deltagernes demografiske og kliniske karakteristika, inklusive alder, køn, BMI, taljemål og relevant klinisk data, vil blive registreret.
Funktionel kapacitet vil også blive vurderet ved hjælp af 30-sekunders rejse-sig-testen, 2-minutters gangtesten samt funktionelle skalaer for over- og underekstremiteter (UEFI-15, AEFÖ), med opfattet anstrengelse målt ved hjælp af den modificerede Borg-skala.
Muskelstyrke vil blive målt isometrisk med en dynamometer for quadriceps, deltoid, rygens fleksor-/ekstensor-muskler og håndtryk.
De opnåede data vil give en omfattende evaluering af muskelstyrke og funktionel status, hvilket bidrager til individuel rehabiliteringsplanlægning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Büşra CANDİRİ
- Telefonnummer: +905073780717
- E-mail: candiri_17@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: İrem Yiğit
- Telefonnummer: +905375427930
- E-mail: irem44ahmet@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Inonu Unıversity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
modtagere af levertransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- Diagnosticeret med terminal leversygdom og på venteliste til levertransplantation
- Evne til at tale, forstå og skrive tyrkisk
- Ingen psykiske lidelser
- Frivillig deltagelse med informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Lunge-, neurologiske eller hjerte-kar-sygdomme, der kan forstyrre overholdelsen af vurderingsprotokollen
- Vanskeligheder med at overholde vurderingsprogrammet
- Muskel- og skeletproblemer
- Tidligere regelmæssig fysisk aktivitet
- Multipel organ svigt
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders ligge-til-siddetest
Tidsramme: 24 timer
|
I denne test vil deltagerne blive bedt om at starte fra en liggende position med hovedet og armene understøttet og bevæge sig til en siddende position så hurtigt som muligt.
De vil få lov til at bruge én hånd og, hvis nødvendigt, en tynd pude til at hjælpe dem med at sætte sig op.
Antallet af gentagelser udført inden for 30 sekunder vil blive registreret.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taljeomkreds
Tidsramme: 24 timer
|
Taljeomkreds vil blive målt i centimeter på det smalleste punkt mellem det nederste ribben og overkanten af bækkenet, mens deltageren står, og værdien vil blive registreret.
|
24 timer
|
|
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: 24 timer
|
Efter 30-sekunders ligge-til-sit-testen vil den modificerede Borg-skala blive brugt til at vurdere deltagernes opfattede anstrengelsesniveau. Denne skala er et standardværktøj, der giver individer mulighed for subjektivt at vurdere deres anstrengelsesniveau under fysisk aktivitet eller træning, vurderet fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (maksimal anstrengelse).
|
24 timer
|
|
30 sekunders sid-op-test
Tidsramme: 24 timer
|
30-sekunders sæde-til-stå-testen vil blive brugt til at vurdere deltagernes nedre ekstremitets muskelstyrke og funktionelle kapacitet.
I denne test sidder deltageren med ryggen mod en stol, fødderne fladt på gulvet og armene krydset over brystet, og rejser sig op og sætter sig ned så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.
Hænderne bør ikke røre stolen under testen, og kun fulde, komplette gentagelser tælles.
Det samlede antal gentagelser ved testens afslutning vil blive registreret.
|
24 timer
|
|
Styrke i quadriceps-musklen
Tidsramme: 24 timer
|
Quadriceps muskelstyrke måles isometrisk ved hjælp af en håndholdt dynamometer.
Deltageren sidder med knæene bøjet i 90°.
Dynamometeret placeres på forsiden af benet ved ankelniveau, og deltageren bedes løfte benet med maksimal indsats.
Der tages tre målinger for hvert ben, og gennemsnitsværdien registreres.
|
24 timer
|
|
Kraft i deltoideusmusklen
Tidsramme: 24 timer
|
Den isometriske styrke i deltoideus-musklen vil blive vurderet ved hjælp af en håndholdt dynamometer.
Deltageren vil sidde med skulderen positioneret i 90° abduction og albuen let bøjet. Dynamometeret vil blive placeret på den laterale side af overarmen på albuehøjde, og deltageren vil udføre maksimal skulderabduktion. Der vil blive foretaget tre målinger for hvert ekstremitet, og gennemsnitsværdien vil blive registreret. |
24 timer
|
|
Rygflexionsstyrke
Tidsramme: 24 timer
|
Den isometriske trunkflexionsstyrketest udføres med deltageren placeret i ryglægende stilling, med knæene strakte eller hofterne flekteret i 30°. Dynamometeret placeres under sternums suprasternale indskæring. Deltageren placerer hænderne på de modsatte acromioner og udfører isometrisk trunkflexion.
|
24 timer
|
|
Trunk ekstensions styrke
Tidsramme: 24 timer
|
Den isometriske rygextensionsstyrke, deltageren vil blive placeret i mavenliggende stilling, mens de ligger ned.
Dynamometeret vil blive placeret på T4-niveauet, og deltageren vil blive bedt om at udføre maksimal isometrisk rygextension.
I hver testposition vil deltagerne først udføre et submaximalt forsøg, efterfulgt af tre korrekte gentagelser, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
|
24 timer
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: 24 timer
|
Håndstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en hånddynamometer.
Deltagerne vil sidde med skuldrene adduceret ved siderne, albuerne flekteret i 90°, underarmene i neutral stilling, og håndleddene positioneret i 0-30° extension og 0-15° ulnar deviation.
Tre forsøg vil blive udført for hver hånd med 30 sekunders hvile mellem forsøgene.
Til analyse vil gennemsnittet af tre målinger for begge hænder blive registreret.
|
24 timer
|
|
2-minutters gangtest
Tidsramme: 24 timer
|
2-minutters gangtesten vil blive brugt til at vurdere deltagernes motionskapacitet og fysiske præstation.
Under testen vil deltagerne gå i et selvvalgt, sikkert tempo i to minutter, og den tilbagelagte distance i meter vil blive registreret.
|
24 timer
|
|
Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15)
Tidsramme: 24 timer
|
Denne spørgeskema består af 15 punkter, der vurderer vanskeligheder ved at bruge de øvre ekstremiteter til daglige aktiviteter.
Hvert punkt scores fra 0 (kan ikke gøre) til 4 (ingen vanskelighed).
Den rå score spænder fra 0 til 59 og konverteres til en endelig score mellem 0 og 100.
En højere endelig score indikerer bedre funktion i de øvre ekstremiteter, hvilket giver en omfattende vurdering af den funktionelle kapacitet.
|
24 timer
|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Tidsramme: 24 timer
|
Denne spørgeskema er vigtig for at vurdere den nedre ekstremitets funktionelle kapacitet og undersøge aktivitetsbegrænsninger i forskellige lidelser i den nedre ekstremitet.
Den består af 20 punkter, som hver scores fra 0 (ekstrem vanskelighed eller ude af stand til at udføre aktiviteten) til 4 (ingen vanskelighed).
Mellemværdierne er defineret som 1 (ret vanskeligt), 2 (moderat vanskeligt) og 3 (noget vanskeligt).
Den samlede score spænder fra 0 til 80, hvor højere score indikerer bedre funktionelt niveau.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/8550
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantationsmodtagere
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
Kliniske forsøg med 30-sekunders ligge-til-sidde-test
-
Odense University HospitalDanish Cancer Society; University of Southern Denmark; Academy of Geriatric...AfsluttetKræft | Skrøbelighed | Geriatri | Fast karcinom | Alder | ScreeningDanmark
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEngin OralAfsluttetEndometrioseKalkun
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetSensorisk behandlingsforstyrrelse | Spædbørns udvikling | SutKalkun
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose
-
Gümüşhane UniversıtyAfsluttetÆndring i maksimalt iltoptag (VO₂max)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Alessandro HaupenthalSanta Catarina Federal UniversityAfsluttet
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetHøretab, støj-induceretDet Forenede Kongerige
-
West Park Healthcare CentreRekruttering
-
Universidad Francisco de VitoriaAfsluttet