- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07368855
GLP-1 Léky a Změny Duševního Zdraví
Změny v psychiatrických příznacích, chování souvisejícím s poruchami příjmu potravy a zdravotním chování po šesti měsících léčby obezity pomocí GLP-1
Klíčová otázka: Je použití GLP-1 léků na hubnutí – semaglutidu a tirzepatidu – spojeno se zlepšením duševního zdraví a zdravotně související kvality života?
Klíčový závěr: Během šestiměsíční léčby GLP-1 účastníci uváděli statisticky významná zlepšení v oblasti duševního zdraví, příznaků poruch příjmu potravy a v doménách zdravotně související kvality života, jako je omezení bolesti a kvalita spánku.
Zpráva pro čtenáře: Ačkoli jsou léky GLP-1 předepisovány především pro hubnutí a metabolické zdravotní přínosy, rostoucí důkazy naznačují, že tyto léky mohou také přispět k významnému zlepšení duševního zdraví a kvality života.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni léčení v systému zdravotní péče VA San Diego
Vylučovací kritéria:
- Veteráni VASDHS, kteří nejsou léčeni léky GLP-1 proti obezitě na klinice pro kontrolu hmotnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: lék GLP-1
léčba GLP-1
|
Wegovy nebo Zepbound
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova inventura deprese-2
Časové okno: Šest měsíců
|
Změny ve skóre BDI-2
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Symptomy chování
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Osobní spokojenost
- Obezita
- Deprese
- Psychická pohoda
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Gastrointestinální hormony
- Glukagonové peptidy
- Proglucagon
- Peptid podobný glukagonu 1
Další identifikační čísla studie
- E250185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GLP-1
-
University of South CarolinaPrisma Health-UpstateNáborObezita (porucha) | Obezita Diabetes Mellitus typu 2Spojené státy
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHUkončenoBezpečnost a snášenlivostNěmecko
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoHyperglykémieNěmecko
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Zatím nenabírámeKlaudikace, přerušované | Onemocnění periferních tepen (PAD) | Chronická ischemie ohrožující končetinyFrancie
-
Zealand PharmaDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Karolinska InstitutetDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM)Švédsko
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
St. James's Hospital, IrelandZatím nenabírámeLokálně pokročilý karcinom rekta (LARC) | Pacienti s rakovinou konečníku | GLP-1 | Celková neoadjuvantní terapie | Obezita & amp; Nadváha
-
Penn State UniversityNáborZtráta váhy | Výběr potravinSpojené státy