- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07368855
Farmaci GLP-1 e Cambiamenti nella Salute Mentale
Cambiamenti nei Sintomi Psichiatrici, nei Comportamenti Alimentari e nelle Abitudini di Salute dopo Sei Mesi di Trattamento con GLP-1 per l'Obesità
Domanda chiave: L'uso di farmaci per la perdita di peso GLP-1 - semaglutide e tirzepatide - è associato a miglioramenti nella salute mentale e nella qualità della vita correlata alla salute?
Risultato chiave: Durante sei mesi di trattamento con GLP-1, i partecipanti hanno riportato miglioramenti statisticamente significativi nella salute mentale, nei sintomi dei disturbi alimentari e in domini della qualità della vita correlata alla salute come l'interferenza del dolore e la qualità del sonno.
Messaggio per i lettori: Sebbene i farmaci GLP-1 siano prescritti principalmente per la perdita di peso e i benefici per la salute metabolica, prove crescenti suggeriscono che questi farmaci possono anche facilitare miglioramenti significativi nella salute mentale e nella qualità della vita.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Veterani che ricevono cure presso il VA San Diego Healthcare System
Criteri di esclusione:
- Veterani VASDHS che non ricevono medicinali GLP-1 per l'obesità attraverso la clinica per il controllo del peso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Medicina GLP-1
trattamento con GLP-1
|
Wegovy o Zepbound
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario della Depressione di Beck-2
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Cambiamenti nei punteggi BDI-2
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sintomi comportamentali
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Soddisfazione personale
- Obesità
- Depressione
- Benessere psicologico
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni gastrointestinali
- Peptidi simili al glucagone
- Proglucagone
- Peptide simile al glucagone 1
Altri numeri di identificazione dello studio
- E250185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su GLP-1
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Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
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University of South CarolinaPrisma Health-UpstateReclutamentoObesità (disturbo) | Obesità Diabete mellito di tipo 2Stati Uniti
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Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHTerminatoSicurezza e tollerabilitàGermania
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Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Non ancora reclutamentoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti
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University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Non ancora reclutamentoClaudicatio, intermittente | Malattia arteriosa periferica (PAD) | Ischemia cronica minacciosa per gli artiFrancia
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Zealand PharmaCompletato
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Northwestern UniversityGenentech, Inc.ReclutamentoSclerosi multiplaStati Uniti
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Karolinska InstitutetCompletatoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM)Svezia
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St. James's Hospital, IrelandNon ancora reclutamentoCancro del retto localmente avanzato (LARC) | Pazienti con cancro del retto | BPL-1 | Terapia neoadiuvante totale | Obesità & amp; Sovrappeso
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Jinling Hospital, ChinaReclutamentoInsufficienza intestinale | Sindrome dell'intestino corto (SBS)Cina