- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07368855
Medicamentos GLP-1 e Alterações na Saúde Mental
Alterações nos Sintomas Psiquiátricos, Comportamentos de Perturbação Alimentar e Comportamentos de Saúde após Seis Meses de Tratamento com GLP-1 para a Obesidade
Questão-chave: O uso de medicamentos para perda de peso GLP-1 - semaglutida e tirzepatida - está associado a melhorias na saúde mental e na qualidade de vida relacionada com a saúde?
Conclusão-chave: Ao longo de seis meses de tratamento com GLP-1, os participantes relataram melhorias estatisticamente significativas na saúde mental, sintomas de perturbações alimentares e domínios da qualidade de vida relacionados com a saúde, como interferência da dor e qualidade do sono.
Mensagem para os leitores: Embora os medicamentos GLP-1 sejam prescritos principalmente para perda de peso e benefícios metabólicos, evidências crescentes sugerem que estes medicamentos também podem facilitar melhorias significativas na saúde mental e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Além de observarmos alterações estatisticamente significativas em todas as dimensões mencionadas, utilizando medidas psicométricas validadas, as magnitudes do tamanho do efeito também foram suficientemente grandes para sugerir melhorias potencialmente clinicamente significativas.
É importante referir que observámos evidência robusta de diminuição dos sintomas depressivos - com uma média de 30% de redução na gravidade dos sintomas - sem sinais de aumento de sintomas de ideação suicida na amostra.
O tamanho reduzido desta amostra justifica necessariamente investigação adicional para validar estas descobertas na população mais ampla de veteranos e em amostras não militares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Veteranos a receber cuidados no Sistema de Saúde VA San Diego
Critérios de Exclusão:
- Veteranos do VASDHS que não recebem medicamentos GLP-1 para obesidade através da clínica de controlo de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: medicamento GLP-1
Tratamento com GLP-1
|
Wegovy ou Zepbound
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck-2
Prazo: Seis meses
|
Alterações nos escores BDI-2
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Sintomas Comportamentais
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Satisfação pessoal
- Obesidade
- Depressão
- Bem-estar psicológico
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios gastrointestinais
- Peptídeos semelhantes a glucagon
- Proglucagon
- Peptídeo 1 semelhante ao glucagon
Outros números de identificação do estudo
- E250185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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