- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07372456
Sestrám řízený program sociálního a emočního učení pro snížení šikany, viktimizace a přihlížejících chování u adolescentů (Nurse-Led SEL)
20. ledna 2026 aktualizováno: Marmara University
Vliv programu sociálně-emočního učení vedeného sestrami na šikanování, viktimizaci a chování přihlížejících u adolescentů
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí vliv programu sociálně-emočního učení (SEL) vedeného zdravotní sestrou na šikanu, viktimizaci a chování přihlížejících mezi adolescenty.
Studie bude provedena na dvou veřejných školách druhého stupně v Istanbulu, Turecko, se žáky 6. až 8. tříd.
Účastníci v intervenční skupině budou absolvovat strukturované SEL lekce navržené k posílení emoční regulace, empatie a dovedností řešení problémů, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat v rutinní výuce.
Výsledky budou měřeny pomocí ověřených škál na začátku, po třech měsících a po šesti měsících od intervence.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Školní násilí je pozorováno na všech úrovních vzdělávání, ale je obzvláště výrazné během střední školy, což se časově shoduje s ranou adolescencí.
Zatímco násilí má tendenci narůstat na základní škole a snižovat se ve vyšších ročnících střední školy, mezi ročníky na druhém stupni základní školy nejsou pozorovány žádné významné rozdíly.
Šikana má mnoho negativních důsledků: pro pachatele je spojena se sebevraždami, nošením zbraní, poruchami užívání návykových látek a sklonem k násilí a trestné činnosti v dospělosti; pro oběti je spojena s nízkým sebevědomím, úzkostnými poruchami a sebevraždami.
Kvůli těmto mnohostranným negativním účinkům musí být programy prevence šikany implementovány jako intervence veřejného zdraví.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek vzdělávacího programu vedeného sestrou a založeného na sociálně-emočním učení (SEL) na šikanu, viktimizaci a chování přihlížejících u adolescentů navštěvujících 6., 7. a 8. ročník druhého stupně základních škol.
Na rozdíl od mnoha předchozích studií tento program nejen usiluje o snížení šikany a viktimizace, ale také si klade za cíl posílit intervenci přihlížejících.
Intervence bude navíc jedinečně poskytována sestrou se zaměřením na rozvoj sociálně-emočních dovedností.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena mezi říjnem 2025 a červnem 2026 na dvou veřejných školách druhého stupně základních škol v istanbulské čtvrti Ümraniye v Turecku.
Studie bude sledovat design předtestu, posttestu a následného testu s intervenční a kontrolní skupinou.
Randomizace bude aplikována, aby byla zajištěna srovnatelnost, a účastníci s podobnými charakteristikami v předtestu budou přiřazeni do jedné ze skupin.
Intervenční skupina obdrží výcvikový program založený na SEL, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat v rutinní výuce.
Posttesty budou provedeny tři měsíce po intervenci a následná hodnocení budou provedena po šesti měsících.
Data budou shromažďována ve třídách prostřednictvím osobních dotazníků vyplňovaných tváří v tvář.
Nástroje zahrnují Formulář osobních údajů, Škálu sebeúčinnosti při viktimizaci šikanou, Škálu šikany a kyberšikany pro adolescenty, Škálu intervence přihlížejících při šikaně a Škálu dovedností sociálně-emočního učení.
Zadávání dat bude provedeno elektronicky a statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS verze 26.
Budou použity testy vhodné pro normální rozdělení.
Hladina významnosti p < 0,05 bude považována za statisticky významnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zapsaní do 6., 7. nebo 8. třídy během období studie
- Studenti, jejichž rodiče/zákonní zástupci poskytnou souhlas s účastí
- Studenti, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti ve studii
- Studenti bez komunikačních bariér
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti, kteří poskytnou neúplná data v předtestových, posttestových nebo následných hodnoceních
- Studenti, kteří se neúčastní plně intervenčního programu
- Studenti s nedostatečnou kognitivní úrovní pro splnění požadavků studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Studenti v experimentální skupině se zúčastní strukturované šestitýdenní intervence sociálně-emočního učení vedené zdravotní sestrou.
Program zahrnuje animace, webové stránky a řadu učebních aktivit navržených k rozvoji emocionálních a sociálních dovedností.
|
Vzdělávací program založený na sociálně-emočním učení bude realizován v intervenční skupině jednou týdně po dobu šesti týdnů.
Program byl vyvinut na základě principů sociálně-emočního učení.
Každý týden je věnován jedné z pěti základních složek sociálně-emočního učení: sebeuvědomění, seberegulace, odpovědné rozhodování, dovednosti pro budování vztahů a sociální uvědomění.
Vzdělávání bude realizováno pomocí různých výukových metod, včetně přednášek, řešení problémů, otázek a odpovědí, skupinových diskusí, případových studií, scénářového učení, gamifikace a brainstormingu.
Bude využito široké spektrum audiovizuálních materiálů, jako jsou počítače, projektory, prezentační obrazovky, reproduktory, dálková ovládání, plakáty, brožury, videa, barevné papíry, vzdělávací brožury a časopisy.
Navíc byly scénáře připravené pro vzdělávací program převedeny do animací a byl vyvinut speciální webový portál na podporu intervence.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti v této skupině budou pokračovat ve svém běžném školním vzdělávacím programu bez účasti na programu založeném na SEL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála šikany a kyberšikany pro adolescenty
Časové okno: Výchozí hodnota (pretest), 3 měsíce (posttest), 6 měsíců (follow-up)
|
Škála šikany a kyberšikany pro adolescenty (BCS-A) byla původně vyvinuta Thomasem a kol. (2019) a do turečtiny adaptována Özbeyem a Başdaşem (2020).
Škála se skládá ze dvou paralelních forem měřících zkušenosti adolescentů se šikanou a viktimizací během posledních tří měsíců.
Každá forma obsahuje čtyři subškály: fyzickou, verbální, relační a kyber.
Škála má celkem 26 položek.
Skóre subškal se vypočítává vydělením součtu položek počtem položek v dané subškále.
Hlášené hodnoty Cronbachova alfa pro tureckou verzi se pohybují mezi 0,606–0,806
pro subškálu viktimizace a 0,616–0,815
pro subškálu šikany.
|
Výchozí hodnota (pretest), 3 měsíce (posttest), 6 měsíců (follow-up)
|
|
Škála intervence přihlížejících při šikaně
Časové okno: Baseline (před testem), 3 měsíce (po testu), 6 měsíců (následné sledování)
|
Škála byla původně vyvinuta Nickersonem a spol. (2014) k posouzení úrovně zásahu přihlížejících v situacích šikany.
Tureckou adaptaci provedli Demirbaş a Öztemel (2019).
Skládá se ze 16 položek hodnocených na pětibodové Likertově škále, pokrývajících pět poddimenzi: Všimnout si události, Interpretovat událost jako naléhavou, Přijmout odpovědnost za pomoc, Rozhodnout se, jak zakročit, a Realizovat rozhodnutí zakročit.
Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší pravděpodobnost zásahu přihlížejících.
Hlášená vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) byla 0,88 pro celou škálu, 0,60 pro Všimnout si události, 0,78 pro Interpretovat jako naléhavou, 0,67 pro Přijetí odpovědnosti, 0,75 pro Rozhodnutí, jak zakročit, a 0,78 pro Realizaci rozhodnutí.
|
Baseline (před testem), 3 měsíce (po testu), 6 měsíců (následné sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebeúčinnosti při zvládání šikany
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 3 měsíce (posttest), 6 měsíců (follow-up)
|
Škála sebeúčinnosti při šikanování (Bullying Victimization Self-Efficacy Scale) byla původně vyvinuta Kimem a kolegy (2010) k posouzení sebeúčinnosti studentů při zvládání šikany.
Škála se skládá z 16 položek rozdělených do dvou poddimenzi: Sociální zdroje a Akce.
Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu (1 = Nevím jistě, 5 = Velmi jistě).
Celková škála vykazovala Cronbachovo alfa 0,93.
Turecká adaptace byla provedena výzkumníky s Cronbachovým alfa 0,88.
|
Výchozí stav (pretest), 3 měsíce (posttest), 6 měsíců (follow-up)
|
|
Škála sociálně-emočních dovedností učení
Časové okno: Výchozí hodnoty (pretest), 3 měsíce (posttest), 6 měsíců (následné sledování)
|
Škála sociálně-emočních dovedností byla vyvinuta Kabakçı a Owen (2010) na základě rámce sociálně-emočního učení.
Škála obsahuje 40 položek rozdělených do čtyř faktorů: Dovednosti řešení problémů, Komunikační dovednosti, Dovednosti sebezdokonalování a Dovednosti zvládání stresu.
Jedná se o čtyřbodovou Likertovu škálu, kde celkové skóre se pohybuje od 40 do 160.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sociálně-emočních dovedností.
V původní studii reliability provedené na 597 účastnících byla Cronbachova alfa 0,88 pro celkovou škálu, 0,80 pro Dovednosti řešení problémů, 0,70 pro Komunikační dovednosti, 0,79 pro Dovednosti sebezdokonalování a 0,69 pro Dovednosti zvládání stresu.
|
Výchozí hodnoty (pretest), 3 měsíce (posttest), 6 měsíců (následné sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esma Akgul, MSc, RN, Marmara University
- Studijní židle: Ayse Ergun, Prof, RN, Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kabakçı, Ö. F., & Owen, F. K. (2010). Sosyal duygusal öğrenme becerileri ölçeği geliştirme çalışması. Eğitim ve Bilim, 35(157).
- Demirbaş, N. K., & Öztemel, K. (2019). Zorbalıkta seyirci müdahale ölçeği'nin (zsmö) Türkçe uyarlaması: geçerlik ve güvenirlik çalışması. Turkish Psychological Counseling and Guidance Journal, 9(54), 965-985.
- Nickerson AB, Aloe AM, Livingston JA, Feeley TH. Measurement of the bystander intervention model for bullying and sexual harassment. J Adolesc. 2014 Jun;37(4):391-400. doi: 10.1016/j.adolescence.2014.03.003. Epub 2014 Mar 24.
- Ozbey H, Basdas O. Psychometric properties of the Turkish version of the Bullying and Cyber Bullying Scale for Adolescents (BCS-A). Psychiatry Res. 2020 Jul;289:112994. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112994. Epub 2020 Apr 25.
- Thomas HJ, Scott JG, Coates JM, Connor JP. Development and validation of the Bullying and Cyberbullying Scale for Adolescents: A multi-dimensional measurement model. Br J Educ Psychol. 2019 Mar;89(1):75-94. doi: 10.1111/bjep.12223. Epub 2018 May 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 28.06.2024- 68
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko