- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07372456
Programa de Aprendizaje Socioemocional Dirigido por Enfermeras para Reducir el Acoso, la Victimización y los Comportamientos de Espectadores en Adolescentes (Take a SELSTEP)
22 de junio de 2026 actualizado por: Marmara University
El Efecto del Programa de Aprendizaje Socioemocional Dirigido por Enfermeras en la Intimidación, Victimización y Comportamientos de Espectador de los Adolescentes
Este ensayo controlado aleatorizado evaluará el efecto de un programa de aprendizaje socioemocional (ASE) dirigido por enfermeras sobre el acoso escolar, la victimización y los comportamientos de los espectadores entre adolescentes.
El estudio se llevará a cabo en dos escuelas secundarias públicas en Estambul, Turquía, con estudiantes de los grados 6 a 8.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán sesiones estructuradas de ASE diseñadas para mejorar la regulación emocional, la empatía y las habilidades de resolución de problemas, mientras que el grupo de control continuará con la educación habitual.
Los resultados se medirán utilizando escalas validadas al inicio, a los tres meses y a los seis meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La violencia escolar se observa en todos los niveles educativos, pero es especialmente prominente durante la escuela secundaria, que coincide con la adolescencia temprana.
Si bien la violencia tiende a aumentar en la escuela primaria y disminuir en los grados superiores de la escuela secundaria, no se observan diferencias significativas entre los niveles de grado en la escuela secundaria.
El acoso escolar tiene múltiples consecuencias negativas: para los perpetradores, se asocia con suicidio, porte de armas, trastornos por uso de sustancias y una tendencia hacia la violencia y el comportamiento delictivo en la edad adulta; para las víctimas, se relaciona con baja autoestima, trastornos de ansiedad y suicidio.
Debido a estos efectos negativos multifacéticos, los programas de prevención del acoso escolar deben implementarse como intervenciones de salud pública.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa educativo basado en el aprendizaje socioemocional (SEL) dirigido por una enfermera sobre el acoso escolar, la victimización y los comportamientos de los espectadores entre adolescentes que asisten a los grados 6, 7 y 8 en escuelas secundarias.
A diferencia de muchos estudios anteriores, este programa no solo busca reducir el acoso escolar y la victimización, sino que también tiene como objetivo mejorar la intervención de los espectadores.
Además, la intervención será impartida de manera única por una enfermera con un enfoque en el fomento de habilidades socioemocionales.
Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo entre octubre de 2025 y junio de 2026 en dos escuelas secundarias públicas ubicadas en el distrito de Ümraniye de Estambul, Turquía.
El estudio seguirá un diseño de prueba previa, prueba posterior y prueba de seguimiento con grupos de intervención y control.
Se aplicará aleatorización para garantizar la comparabilidad, y los participantes con características similares en la prueba previa serán asignados a cualquiera de los grupos.
El grupo de intervención recibirá el programa de capacitación basado en SEL, mientras que el grupo de control continuará con la educación habitual.
Las pruebas posteriores se realizarán tres meses después de la intervención, y las evaluaciones de seguimiento se llevarán a cabo a los seis meses.
Los datos se recopilarán en las aulas mediante encuestas de autoinforme cara a cara.
Los instrumentos incluyen el Formulario de Información Personal, la Escala de Autoeficacia de Victimización por Acoso Escolar, la Escala de Acoso Escolar y Ciberacoso para Adolescentes, la Escala de Intervención de Espectadores en Acoso Escolar y la Escala de Habilidades de Aprendizaje Socioemocional.
La entrada de datos se realizará electrónicamente, y los análisis estadísticos se llevarán a cabo utilizando SPSS versión 26.
Se utilizarán pruebas apropiadas para la distribución normal.
Se considerará estadísticamente significativo un nivel de significancia de p < 0.05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Marmara University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados en 6.º, 7.º u 8.º grado durante el período del estudio
- Estudiantes cuyos padres/tutores legales proporcionen consentimiento para la participación
- Estudiantes que se ofrezcan voluntarios para participar en el estudio
- Estudiantes sin barreras de comunicación
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que proporcionen datos incompletos en las evaluaciones previas, posteriores o de seguimiento
- Estudiantes que no participen plenamente en el programa de intervención
- Estudiantes con nivel cognitivo insuficiente para cumplir los requisitos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Los estudiantes del grupo experimental participarán en una intervención estructurada de aprendizaje socioemocional de seis semanas dirigida por enfermeras.
El programa incluye animaciones, un sitio web y una variedad de actividades de aprendizaje diseñadas para mejorar las habilidades emocionales y sociales.
|
Nurse-Led Take a SELSTEP Program will be implemented in the intervention group once a week for six weeks.
The program was developed based on the principles of social emotional learning.
Each week addresses one of the five core components of social emotional learning: self-awareness, self-management, responsible decision-making, relationship skills, and social awareness.
The education will be delivered using various instructional methods, including lectures, problem-solving, question-and-answer, group discussions, case studies, scenario-based learning, gamification, and brainstorming.
A range of audio-visual materials will be utilized, such as computers, projectors, presentation screens, speakers, remote controls, posters, brochures, videos, colored papers, educational booklets, and magazines.
Additionally, scenarios prepared for the education program have been transformed into animations, and a dedicated website has been developed to support the intervention.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los estudiantes de este grupo continuarán con su currículo escolar habitual sin recibir el programa basado en SEL.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Acoso y Ciberacoso para Adolescentes
Periodo de tiempo: Línea base (preprueba), 3 meses (posprueba), 6 meses (seguimiento)
|
La Escala de Acoso y Ciberacoso para Adolescentes (BCS-A) fue desarrollada originalmente por Thomas et al. (2019) y adaptada al turco por Özbey y Başdaş (2020).
La escala consta de dos formas paralelas que miden las experiencias de acoso y victimización de los adolescentes durante los últimos tres meses.
Cada forma incluye cuatro subescalas: física, verbal, relacional y cibernética.
La escala tiene un total de 26 ítems.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan dividiendo la suma de los ítems por el número de ítems en esa subescala.
Los valores de alfa de Cronbach reportados para la versión turca oscilan entre 0,606-0,806
para la subescala de victimización y 0,616-0,815
para la subescala de acoso.
|
Línea base (preprueba), 3 meses (posprueba), 6 meses (seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Intervención de Espectadores en el Acoso Escolar
Periodo de tiempo: Baseline (pre-test), 3 meses (post-test), 6 meses (follow-up)
|
La escala fue desarrollada originalmente por Nickerson et al. (2014) para evaluar el nivel de intervención de los espectadores en situaciones de acoso escolar.
La adaptación turca fue realizada por Demirbaş y Öztemel (2019).
Consta de 16 ítems calificados en una escala Likert de cinco puntos, que cubren cinco subdimensiones: Notar el evento, Interpretar el evento como urgente, Aceptar la responsabilidad de ayudar, Decidir cómo intervenir e Implementar la decisión de intervenir.
Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 80, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor probabilidad de intervención de los espectadores.
La consistencia interna reportada (alfa de Cronbach) fue de 0,88 para la escala general, 0,60 para Notar el evento, 0,78 para Interpretar como urgente, 0,67 para Aceptar la responsabilidad, 0,75 para Decidir cómo intervenir y 0,78 para Implementar la decisión.
|
Baseline (pre-test), 3 meses (post-test), 6 meses (follow-up)
|
|
Escala de Autoeficacia ante la Victimización por Acoso
Periodo de tiempo: Línea de base (preprueba), 3 meses (posprueba), 6 meses (seguimiento)
|
La Escala de Autoeficacia para la Victimización por Acoso fue desarrollada originalmente por Kim et al. (2010) para evaluar la autoeficacia de los estudiantes para hacer frente al acoso.
La escala consta de 16 ítems repartidos en dos subdimensiones: Recursos Sociales y Acción. Es una escala tipo Likert de cinco puntos (1 = No estoy seguro, 5 = Muy seguro). La escala global mostró un alfa de Cronbach de 0,93. La adaptación al turco fue realizada por los investigadores con un alfa de Cronbach de 0,88. |
Línea de base (preprueba), 3 meses (posprueba), 6 meses (seguimiento)
|
|
Escala de Habilidades de Aprendizaje Socioemocional
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test), 3 meses (post-test), 6 meses (seguimiento)
|
La Escala de Habilidades de Aprendizaje Socioemocional fue desarrollada por Kabakçı y Owen (2010) basándose en el marco del aprendizaje socioemocional.
La escala consta de 40 ítems distribuidos en cuatro factores: Habilidades de Resolución de Problemas, Habilidades de Comunicación, Habilidades de Automejora y Habilidades de Afrontamiento del Estrés.
Es una escala tipo Likert de cuatro puntos, con puntuaciones totales que van de 40 a 160.
Las puntuaciones más altas indican un mayor dominio de las habilidades de aprendizaje socioemocional.
En el estudio de fiabilidad original realizado con 597 participantes, el alfa de Cronbach fue de 0,88 para la escala general, 0,80 para Resolución de Problemas, 0,70 para Comunicación, 0,79 para Automejora y 0,69 para Afrontamiento del Estrés.
|
Línea de base (pre-test), 3 meses (post-test), 6 meses (seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esma Akgul, MSc, RN, Marmara University
- Silla de estudio: Ayse Ergun, Prof, RN, Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kabakçı, Ö. F., & Owen, F. K. (2010). Sosyal duygusal öğrenme becerileri ölçeği geliştirme çalışması. Eğitim ve Bilim, 35(157).
- Demirbaş, N. K., & Öztemel, K. (2019). Zorbalıkta seyirci müdahale ölçeği'nin (zsmö) Türkçe uyarlaması: geçerlik ve güvenirlik çalışması. Turkish Psychological Counseling and Guidance Journal, 9(54), 965-985.
- Nickerson AB, Aloe AM, Livingston JA, Feeley TH. Measurement of the bystander intervention model for bullying and sexual harassment. J Adolesc. 2014 Jun;37(4):391-400. doi: 10.1016/j.adolescence.2014.03.003. Epub 2014 Mar 24.
- Ozbey H, Basdas O. Psychometric properties of the Turkish version of the Bullying and Cyber Bullying Scale for Adolescents (BCS-A). Psychiatry Res. 2020 Jul;289:112994. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112994. Epub 2020 Apr 25.
- Thomas HJ, Scott JG, Coates JM, Connor JP. Development and validation of the Bullying and Cyberbullying Scale for Adolescents: A multi-dimensional measurement model. Br J Educ Psychol. 2019 Mar;89(1):75-94. doi: 10.1111/bjep.12223. Epub 2018 May 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 28.06.2024- 68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .