- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07372456
Verpleegkundige Sociale-Emotionele Leerprogramma voor het Verminderen van Pesten, Slachtofferschap en Omstandersgedrag bij Adolescenten (Take a SELSTEP)
22 juni 2026 bijgewerkt door: Marmara University
Het effect van een door verpleegkundigen geleid sociaal-emotioneel leerprogramma op pesten, victimisatie en omstandersgedrag bij adolescenten
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal het effect evalueren van een door verpleegkundigen geleid sociaal-emotioneel leerprogramma (SEL) op pesten, victimisatie en omstandersgedrag bij adolescenten.
De studie zal worden uitgevoerd op twee openbare middelbare scholen in Istanboel, Turkije, met leerlingen uit groep 6-8.
Deelnemers in de interventiegroep zullen gestructureerde SEL-sessies ontvangen die zijn ontworpen om emotieregulatie, empathie en probleemoplossende vaardigheden te verbeteren, terwijl de controlegroep doorgaat met regulier onderwijs.
De uitkomsten worden gemeten met gevalideerde schalen bij aanvang, na drie maanden en na zes maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
School violence is observed at all levels of education, but it is particularly prominent during middle school, which coincides with early adolescence.
While violence tends to increase in primary school and decrease in higher grades of high school, no significant differences are observed between grade levels in middle school.
Bullying has multiple negative consequences: for perpetrators, it is associated with suicide, weapon carrying, substance use disorders, and a tendency toward violence and criminal behavior in adulthood; for victims, it is linked to low self-esteem, anxiety disorders, and suicide.
Due to these multifaceted negative effects, bullying prevention programs must be implemented as public health interventions.
This study aims to evaluate the effect of a nurse-led, social emotional learning (SEL)-based education program on bullying, victimization, and bystander behaviors among adolescents attending grades 6, 7, and 8 in middle schools.
Unlike many previous studies, this program not only seeks to reduce bullying and victimization but also aims to enhance bystander intervention.
Furthermore, the intervention will be uniquely delivered by a nurse with a focus on fostering social emotional skills.This randomized controlled trial will be conducted between October 2025 and June 2026 in two public middle schools located in the Ümraniye district of Istanbul, Türkiye.
The study will follow a pre-test, post-test, and follow-up test design with intervention and control groups.
Randomization will be applied to ensure comparability, and participants with similar pre-test characteristics will be assigned to either group.
The intervention group will receive the SEL-based training program, while the control group will continue with routine education.
Post-tests will be conducted three months after the intervention, and follow-up assessments will be carried out at six months.
Data will be collected in classrooms through face-to-face self-report surveys.
Instruments include the Personal Information Form, Bullying Victimization Self-Efficacy Scale, Bullying and Cyberbullying Scale for Adolescents, Bystander Intervention in Bullying Scale, and Social Emotional Learning Skills Scale.Data entry will be performed electronically, and statistical analyses will be conducted using SPSS version 26.
Tests appropriate for normal distribution will be used.
A significance level of p < 0.05 will be considered statistically significant.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen die tijdens de onderzoeksperiode in groep 6, 7 of 8 zijn ingeschreven
- Leerlingen van wie de ouders/wettelijke voogden toestemming geven voor deelname
- Leerlingen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Leerlingen zonder communicatiebelemmeringen
Exclusiecriteria:
- Leerlingen die onvolledige gegevens verstrekken in de voormeting, nameting of follow-upbeoordelingen
- Leerlingen die niet volledig deelnemen aan het interventieprogramma
- Leerlingen met een onvoldoende cognitief niveau om aan de onderzoeksvereisten te voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Studenten in de experimentele groep zullen deelnemen aan een gestructureerde zes weken durende verpleegkundige interventie voor sociaal-emotioneel leren.
Het programma omvat animaties, een website en verschillende leeractiviteiten die zijn ontworpen om emotionele en sociale vaardigheden te verbeteren.
|
Nurse-Led Take a SELSTEP Program will be implemented in the intervention group once a week for six weeks.
The program was developed based on the principles of social emotional learning.
Each week addresses one of the five core components of social emotional learning: self-awareness, self-management, responsible decision-making, relationship skills, and social awareness.
The education will be delivered using various instructional methods, including lectures, problem-solving, question-and-answer, group discussions, case studies, scenario-based learning, gamification, and brainstorming.
A range of audio-visual materials will be utilized, such as computers, projectors, presentation screens, speakers, remote controls, posters, brochures, videos, colored papers, educational booklets, and magazines.
Additionally, scenarios prepared for the education program have been transformed into animations, and a dedicated website has been developed to support the intervention.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Leerlingen in deze groep zullen hun reguliere schoolcurriculum voortzetten zonder het SEL-gebaseerde programma te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Pesten en Cyberpesten bij Adolescenten
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 3 maanden (post-test), 6 maanden (follow-up)
|
De Schaal voor Pesten en Cyberpesten voor Adolescenten (BCS-A) werd oorspronkelijk ontwikkeld door Thomas et al. (2019) en aangepast naar het Turks door Özbey en Başdaş (2020).
De schaal bestaat uit twee parallelle formulieren die de pest- en slachtofferervaringen van adolescenten gedurende de afgelopen drie maanden meten.
Elk formulier bevat vier subschalen: fysiek, verbaal, relationeel en cyber.
De schaal heeft in totaal 26 items.
Subschaalscores worden berekend door de som van de items te delen door het aantal items in die subschaal.
Gerapporteerde Cronbach's alfa-waarden voor de Turkse versie variëren tussen 0,606-0,806
voor de slachtofferschapsubschaal en 0,616-0,815
voor de pestsubschaal.
|
Baseline (pre-test), 3 maanden (post-test), 6 maanden (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bystander Intervention in Pestgedrag Schaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 3 maanden (post-test), 6 maanden (follow-up)
|
De schaal werd oorspronkelijk ontwikkeld door Nickerson et al. (2014) om het niveau van omstanderinterventie in pestsituaties te beoordelen.
De Turkse aanpassing werd uitgevoerd door Demirbaş en Öztemel (2019).
Deze bestaat uit 16 items die worden beoordeeld op een vijfpuntenschaal van Likert, en omvat vijf subdimensies: Het Opmerken van de Gebeurtenis, Het Interpreteren van de Gebeurtenis als Dringend, Het Accepteren van Verantwoordelijkheid om te Helpen, Het Beslissen Hoe In te Grijpen, en Het Uitvoeren van het Besluit om In te Grijpen.
Totale scores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores een grotere waarschijnlijkheid van omstanderinterventie aangeven.
De gerapporteerde interne consistentie (Cronbach's alfa) was 0,88 voor de gehele schaal, 0,60 voor Het Opmerken van de Gebeurtenis, 0,78 voor Het Interpreteren als Dringend, 0,67 voor Het Accepteren van Verantwoordelijkheid, 0,75 voor Het Beslissen Hoe In te Grijpen, en 0,78 voor Het Uitvoeren van het Besluit.
|
Baseline (pre-test), 3 maanden (post-test), 6 maanden (follow-up)
|
|
Schaal voor Zelfeffectiviteit bij Slachtofferschap van Pesten
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 3 maanden (post-test), 6 maanden (follow-up)
|
De Bullying Victimization Self-Efficacy Scale werd oorspronkelijk ontwikkeld door Kim et al. (2010) om de zelfeffectiviteit van studenten bij het omgaan met pesten te beoordelen.
De schaal bestaat uit 16 items verdeeld over twee subdimensies: Sociale Hulpbronnen en Actie.
Het is een vijfpuntenschaal van het Likert-type (1 = Niet zeker, 5 = Zeer zeker).
De totale schaal toonde een Cronbach's alpha van 0,93.
De Turkse aanpassing werd uitgevoerd door de onderzoekers met een Cronbach's alpha van 0,88.
|
Baseline (pre-test), 3 maanden (post-test), 6 maanden (follow-up)
|
|
Schaal voor Sociaal-Emotionele Leervaardigheden
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 3 maanden (post-test), 6 maanden (follow-up)
|
De Sociale Emotionele Leervaardigheden Schaal werd ontwikkeld door Kabakçı en Owen (2010) op basis van het raamwerk van sociaal-emotioneel leren.
De schaal bestaat uit 40 items verdeeld over vier factoren: Probleemoplossende Vaardigheden, Communicatievaardigheden, Zelfverbeterende Vaardigheden en Omgaan met Stress Vaardigheden.
Het is een vierpunt Likert-schaal, met totaalscores variërend van 40 tot 160.
Hogere scores duiden op een grotere bekwaamheid in sociale emotionele leervaardigheden.
In het oorspronkelijke betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd met 597 deelnemers was Cronbach's alfa 0,88 voor de gehele schaal, 0,80 voor Probleemoplossen, 0,70 voor Communicatie, 0,79 voor Zelfverbetering en 0,69 voor Omgaan met Stress.
|
Baseline (pre-test), 3 maanden (post-test), 6 maanden (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esma Akgul, MSc, RN, Marmara University
- Studie stoel: Ayse Ergun, Prof, RN, Marmara University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kabakçı, Ö. F., & Owen, F. K. (2010). Sosyal duygusal öğrenme becerileri ölçeği geliştirme çalışması. Eğitim ve Bilim, 35(157).
- Demirbaş, N. K., & Öztemel, K. (2019). Zorbalıkta seyirci müdahale ölçeği'nin (zsmö) Türkçe uyarlaması: geçerlik ve güvenirlik çalışması. Turkish Psychological Counseling and Guidance Journal, 9(54), 965-985.
- Nickerson AB, Aloe AM, Livingston JA, Feeley TH. Measurement of the bystander intervention model for bullying and sexual harassment. J Adolesc. 2014 Jun;37(4):391-400. doi: 10.1016/j.adolescence.2014.03.003. Epub 2014 Mar 24.
- Ozbey H, Basdas O. Psychometric properties of the Turkish version of the Bullying and Cyber Bullying Scale for Adolescents (BCS-A). Psychiatry Res. 2020 Jul;289:112994. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112994. Epub 2020 Apr 25.
- Thomas HJ, Scott JG, Coates JM, Connor JP. Development and validation of the Bullying and Cyberbullying Scale for Adolescents: A multi-dimensional measurement model. Br J Educ Psychol. 2019 Mar;89(1):75-94. doi: 10.1111/bjep.12223. Epub 2018 May 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 28.06.2024- 68
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .