Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost elektrické stimulace sedacího nervu a terapeutického cvičení při léčbě bolesti nohou spojené s bolestí zad

13. května 2026 aktualizováno: Universidad Complutense de Madrid

Účinnost elektrické stimulace sedacího nervu a terapeutického cvičení při léčbě bolesti nohou spojené s bederní páteří

Tato klinická studie se zaměřuje na osoby, které trpí dlouhodobou bolestí nohou související s bederní páteří (běžně nazývanou ischias). Tento typ bolesti je často spojen s podrážděním nebo kompresí nervů v dolní části páteře a může způsobovat příznaky jako střelavá nebo pálivá bolest, brnění, necitlivost nebo slabost v noze. Mnoho pacientů trpí tímto problémem měsíce nebo roky a dostupné léčby (včetně léků proti bolesti, protizánětlivých léků nebo dokonce operace) ne vždy přinášejí trvalou úlevu. Z tohoto důvodu existuje silná potřeba prozkoumat bezpečné, nelékové a nechirurgické terapie. Účelem této studie je otestovat účinnost a bezpečnost léčby zvané Perkutánní elektrická nervová stimulace (PENS) při aplikaci v blízkosti sedacího nervu, velkého nervu, který vede od bederní páteře přes hýždě dolů po noze, v kombinaci s terapeutickým cvičebním programem. PENS používá velmi tenké sterilní jehly zavedené pod ultrazvukovou kontrolou vedle nervu. Poté je aplikován jemný elektrický proud po dobu přibližně 30 minut, aby se nerv stimuloval kontrolovaným způsobem. To může pomoci zklidnit citlivost nervů, snížit zánět a zmírnit bolest. Porovnáme PENS se třemi dalšími možnostmi: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS): běžně používaná terapie, při které je aplikována mírná elektrická stimulace prostřednictvím adhezivních náplastí umístěných na kůži; Suchá jehlová terapie bez elektrického proudu: tenké jehly jsou zavedeny pod ultrazvukovou kontrolou, ale není aplikován žádný proud; a placebová léčba: simulovaná verze terapie bez aktivního proudu, navržená tak, aby vypadala a působila podobně, aby účastníci nevěděli, jakou léčbu dostávají. Kromě těchto léčebných postupů se všichni účastníci zúčastní strukturovaného cvičebního programu zaměřeného na posílení bederní páteře, pánve a nohou. Cvičení jako zkracovačky, prkna, mosty, ptačí psy a dřepy budou po dobu šesti týdnů týdně pod dohledem, s pokyny k pokračování v praxi doma. Cvičení je zahrnuto, protože je známo, že pomáhá zlepšit pohyblivost, sílu a zotavení u lidí s problémy se zády. Studie je navržena jako randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie, což znamená, že účastníci jsou náhodně přiděleni do jedné ze čtyř skupin (jako při hodu mincí) a ani pacienti, ani terapeuti, kteří sbírají měření, nebudou vědět, jaká léčba byla podána. Tento design zajišťuje spravedlnost a spolehlivost výsledků. Budeme měřit: Úroveň bolesti zad a nohou pomocí jednoduché stupnice 0-10; Omezení, což znamená, jak moc bolest omezuje každodenní činnosti, měřeno pomocí známého dotazníku; Kvalitu života, jak fyzické, tak duševní aspekty zdraví; Charakteristiky bolesti související s nervy, jako jsou pálivé nebo elektrické pocity; a celkový dojem pacientů o zlepšení a případné vedlejší účinky. Hodnocení proběhne před zahájením léčby, na konci 6týdenního programu a poté znovu za 3 a 6 měsíců. To nám umožní vidět krátkodobé, střednědobé i dlouhodobé účinky. Bezpečnostní hlediska: Předchozí výzkum ukazuje, že PENS a podobné techniky jsou obecně velmi bezpečné. Nejčastější vedlejší účinky jsou mírné a krátkodobé, včetně dočasné bolesti, tíhy v noze nebo malé modřiny. Vážné komplikace jsou extrémně vzácné. Aby se minimalizovala rizika, budou všechny procedury prováděny zkušenými fyzioterapeuty za použití ultrazvuku v reálném čase k vedení umístění jehel a zajištění přesnosti. Používají se pouze sterilní, jednorázové jehly. Porovnáním PENS, TENS, suché jehlové terapie a placeba tato studie usiluje o zjištění, zda PENS v kombinaci s terapeutickým cvičením poskytuje lepší přínosy při snižování bolesti, zlepšování funkce a zvyšování kvality života pacientů s bolestmi zad typu ischias. Pokud bude úspěšná, tato léčba by se mohla stát cennou alternativou k lékům nebo operaci a nabídnout pacientům bezpečnou a účinnou terapii pro lepší zvládání jejich stavu a opětovné získání každodenní funkčnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Gabriel R Rabanal-Rodríguez
          • Telefonní číslo: 0034 91 394 15 24
          • E-mail: grabanal@ucm.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neuropatická LBRLP (ischias).
  • Skóre S-LANSS ≥ 12 bodů.
  • LBRLP trvající déle než 6 měsíců.
  • Věk mezi 18 a 70 lety.
  • LBRLP v posledních 4 týdnech byla natolik závažná, že omezila obvyklé činnosti nebo změnila denní rutinu na více než 1 den.
  • Alespoň jedno období 6 měsíců až 1 rok, během kterého účastník neprošel celým měsícem bez LBRLP.
  • Intenzita LBRLP alespoň 3/10 na NPRS.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní poranění nebo nedávná anamnéza většího traumatu.
  • Relevantní bolestivé stavy kyčelního kloubu nebo pánevní/sakroiliakální oblasti.
  • Příznaky kompatibilní s syndromem cauda equina (ztráta kontroly močového měchýře/střev, sexuální dysfunkce, ochrnutí dolních končetin apod.).
  • Předchozí operace páteře, pánve nebo kyčle.
  • Předchozí léčba anestetickými nebo protizánětlivými blokádami nebo radiofrekvenční léčbou (facetové, sakroiliakální, radikulární, epidurální apod.) v posledních dvou letech.
  • Jakékoli neurologické nebo systémové onemocnění, které by mohlo omezit účast ve studii.
  • Neschopnost komunikovat španělsky nebo porozumět pokynům a obsahu studie.
  • Obecné kontraindikace pro invazivní fyzioterapeutické a elektroterapeutické techniky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná PENS + Placebo TENS

Účastníci obdrží skutečnou punkci suchou jehlou pod ultrazvukovou kontrolou (0,30 mm × 60 mm a 0,30 mm × 50 mm) do perineurální oblasti přiléhající k sedacímu nervu jak v subgluteální rýze, tak na zadní straně stehna (spojení střední a distální třetiny). Elektrická stimulace bude aplikována pomocí elektroléčebné jednotky Endomed 484® (PRIM Physio, Madrid, Španělsko) v kontinuálním biphasickém režimu při nízké frekvenci (2 Hz), šířka pulzu 250 μs po dobu 30 minut. Intenzita bude upravena tak, aby vyvolala viditelnou, mírnou svalovou kontrakci.

Současně budou lepicí elektrody umístěny v blízkosti místa zásahu, ale připojeny k deaktivovanému kanálu, aby simulovaly placebo TENS.
Postup: Perkutánní elektrická nervová stimulace
Účastníci obdrží skutečnou ultrazvukem řízenou suchou jehlovou aplikaci (0,30 mm × 60 mm a 0,30 mm × 50 mm) do perineurální oblasti přiléhající k sedacímu nervu v oblasti podhýžďového záhybu a na zadní straně stehna (spojení mezi střední a distální třetinou).
Elektrická stimulace bude aplikována pomocí elektroterapeutické jednotky Endomed 484® (PRIM Physio, Madrid, Španělsko) v kontinuálním dvoufázovém režimu s nízkou frekvencí (2 Hz), šířkou pulzu 250 μs po dobu 30 minut.
Intenzita bude upravena tak, aby vyvolala viditelnou, mírnou svalovou kontrakci.
Ostatní jména:
  • PENS
Postup: Placebo transkutánní elektrická nervová stimulace
Adhezivní elektrody budou umístěny v blízkosti místa zásahu (sedací nerv mezi subgluteální rýhou a distální třetinou stehna), ale připojeny k deaktivovanému kanálu k simulaci placebové TENS.
Ostatní jména:
  • Placebo TENS
Postup: Progresivní terapeutický cvičební program

Program bude zahrnovat pět posilovacích a stabilizačních cviků pro lumbopelvickou oblast plus dřep. Každý účastník se zúčastní jedné týdenní supervizované lekce vedené fyzioterapeutem a bude vybízen k opakování programu doma alespoň dvakrát týdně. Pokrok bude záviset na toleranci bolesti a vnímané námaze. Každá lekce bude zahrnovat rozcvičku (5-7 min), posilování (20-25 min) a zklidnění (5 min).

Před zahájením hlavních cvičení účastníci provedou rozcvičku navrženou ke zlepšení obecné a specifické mobility bederní páteře a dolních končetin, včetně pěti cviků (1 minuta každý). Poté budou provedeny posilovací cviky, včetně zkracovaček, ptačího psa, bočního prkna, předního prkna, glute bridge a kontrolovaného částečného dřepu. Nakonec bude provedeno krátké zklidnění zaměřené na aktivní mobilitu a jemné protažení pro usnadnění regenerace a snížení potenciálního přetížení svalů, skládající se ze čtyř cviků (1 minuta každý).
Aktivní komparátor: Skutečný TENS + Placebo PENS

Účastníci obdrží skutečnou povrchovou elektrickou stimulaci prostřednictvím adhezivních elektrod připojených k přístroji Endomed 484®, nastaveného pro TENS (neinvazivní). Parametry budou odpovídat parametrům Skupiny 1 (kontinuální biphasický proud, 2 Hz, 250 µs, 30 min), což vyvolá jasný smyslový vjem a mírnou svalovou kontrakci.

Současně bude provedena falešná procedura suchého jehlování pod ultrazvukovou kontrolou pomocí Streitbergerových placebových jehel, které se dotýkají kůže povrchově bez penetrace. Kabely pro PENS budou umístěny na kůži, ale připojeny k neaktivnímu kanálu, aby simulovaly placebo PENS.
Postup: Progresivní terapeutický cvičební program

Program bude zahrnovat pět posilovacích a stabilizačních cviků pro lumbopelvickou oblast plus dřep. Každý účastník se zúčastní jedné týdenní supervizované lekce vedené fyzioterapeutem a bude vybízen k opakování programu doma alespoň dvakrát týdně. Pokrok bude záviset na toleranci bolesti a vnímané námaze. Každá lekce bude zahrnovat rozcvičku (5-7 min), posilování (20-25 min) a zklidnění (5 min).

Před zahájením hlavních cvičení účastníci provedou rozcvičku navrženou ke zlepšení obecné a specifické mobility bederní páteře a dolních končetin, včetně pěti cviků (1 minuta každý). Poté budou provedeny posilovací cviky, včetně zkracovaček, ptačího psa, bočního prkna, předního prkna, glute bridge a kontrolovaného částečného dřepu. Nakonec bude provedeno krátké zklidnění zaměřené na aktivní mobilitu a jemné protažení pro usnadnění regenerace a snížení potenciálního přetížení svalů, skládající se ze čtyř cviků (1 minuta každý).

Postup: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Účastníci obdrží reálnou povrchovou elektrickou stimulaci pomocí adhezivních elektrod připojených k jednotce Endomed 484®, nastavenou pro TENS (neinvazivní). Parametry budou zahrnovat kontinuální dvoufázový proud, 2 Hz, 250 μs, 30 min, což vyvolá jasný smyslový vjem a mírnou svalovou kontrakci.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Postup: Placebo perkutánní elektrická nervová stimulace
Bude provedena falešná procedura suché jehlové terapie pod ultrazvukovou kontrolou pomocí Streitbergerových placebových jehel, které se dotýkají kůže povrchově bez penetrace. Kabely pro PENS budou umístěny na kůži, ale připojeny k deaktivovanému kanálu, aby simulovaly placebo PENS.
Ostatní jména:
  • Placebo PENS
Aktivní komparátor: Skutečná suchá jehlová terapie (bez PENS) + Placebo TENS

Účastníci obdrží skutečné suché jehly pod ultrazvukovou kontrolou jako ve skupině 1, ale bez elektrické stimulace. Jehly zůstanou na místě po dobu 30 minut, přičemž PENS kanál bude deaktivován, aby fungoval jako placebo.

Současně budou lepicí elektrody umístěny jako ve skupině 1, s deaktivovanými TENS kanály. Účastníkům bude řečeno, že proud je pod senzorickým prahem.

Design této intervenční skupiny má za cíl určit, zda jsou terapeutické účinky pozorované s technikou PENS výhradně způsobeny zavedením jehly (suché jehlení) nebo zda průchod elektrického proudu jehlou (jako ve skupině 1) hraje rozhodující roli v dosažených výsledcích. Za tímto účelem je aplikováno skutečné suché jehlení pod ultrazvukovou kontrolou na stejných anatomických místech, ale bez aktivace kanálu elektrické stimulace, přičemž tento druhý funguje jako placebo. Toto srovnání umožní izolovat specifický účinek elektrické stimulace v kontextu intervence.
Postup: Placebo transkutánní elektrická nervová stimulace
Adhezivní elektrody budou umístěny v blízkosti místa zásahu (sedací nerv mezi subgluteální rýhou a distální třetinou stehna), ale připojeny k deaktivovanému kanálu k simulaci placebové TENS.
Ostatní jména:
  • Placebo TENS
Postup: Progresivní terapeutický cvičební program

Program bude zahrnovat pět posilovacích a stabilizačních cviků pro lumbopelvickou oblast plus dřep. Každý účastník se zúčastní jedné týdenní supervizované lekce vedené fyzioterapeutem a bude vybízen k opakování programu doma alespoň dvakrát týdně. Pokrok bude záviset na toleranci bolesti a vnímané námaze. Každá lekce bude zahrnovat rozcvičku (5-7 min), posilování (20-25 min) a zklidnění (5 min).

Před zahájením hlavních cvičení účastníci provedou rozcvičku navrženou ke zlepšení obecné a specifické mobility bederní páteře a dolních končetin, včetně pěti cviků (1 minuta každý). Poté budou provedeny posilovací cviky, včetně zkracovaček, ptačího psa, bočního prkna, předního prkna, glute bridge a kontrolovaného částečného dřepu. Nakonec bude provedeno krátké zklidnění zaměřené na aktivní mobilitu a jemné protažení pro usnadnění regenerace a snížení potenciálního přetížení svalů, skládající se ze čtyř cviků (1 minuta každý).

Postup: Skutečná suchá jehlová terapie (bez perkutánní elektrické nervové stimulace)
Účastníci obdrží skutečnou suchou jehlovou terapii pod ultrazvukovou kontrolou, ale bez elektrické stimulace. Jehly zůstanou na místě po dobu 30 minut, přičemž kanál PENS bude deaktivován, aby fungoval jako placebo.
Ostatní jména:
  • Skutečné suché jehlení (bez PENS)
Komparátor placeba: Placebo PENS + Placebo TENS
Účastníci obdrží pouze falešné zásahy. Placebo PENS bude simulován pomocí Streitbergerových jehel (kontakt s kůží bez průniku) a umístění kabelů a placebo TENS pomocí adhezivních elektrod připojených k vypnutému kanálu. Účastníci budou informováni, že proud je pod prahem vnímání. Procedura bude trvat 30 minut.
Postup: Placebo transkutánní elektrická nervová stimulace
Adhezivní elektrody budou umístěny v blízkosti místa zásahu (sedací nerv mezi subgluteální rýhou a distální třetinou stehna), ale připojeny k deaktivovanému kanálu k simulaci placebové TENS.
Ostatní jména:
  • Placebo TENS
Postup: Progresivní terapeutický cvičební program

Program bude zahrnovat pět posilovacích a stabilizačních cviků pro lumbopelvickou oblast plus dřep. Každý účastník se zúčastní jedné týdenní supervizované lekce vedené fyzioterapeutem a bude vybízen k opakování programu doma alespoň dvakrát týdně. Pokrok bude záviset na toleranci bolesti a vnímané námaze. Každá lekce bude zahrnovat rozcvičku (5-7 min), posilování (20-25 min) a zklidnění (5 min).

Před zahájením hlavních cvičení účastníci provedou rozcvičku navrženou ke zlepšení obecné a specifické mobility bederní páteře a dolních končetin, včetně pěti cviků (1 minuta každý). Poté budou provedeny posilovací cviky, včetně zkracovaček, ptačího psa, bočního prkna, předního prkna, glute bridge a kontrolovaného částečného dřepu. Nakonec bude provedeno krátké zklidnění zaměřené na aktivní mobilitu a jemné protažení pro usnadnění regenerace a snížení potenciálního přetížení svalů, skládající se ze čtyř cviků (1 minuta každý).

Postup: Placebo perkutánní elektrická nervová stimulace
Bude provedena falešná procedura suché jehlové terapie pod ultrazvukovou kontrolou pomocí Streitbergerových placebových jehel, které se dotýkají kůže povrchově bez penetrace. Kabely pro PENS budou umístěny na kůži, ale připojeny k deaktivovanému kanálu, aby simulovaly placebo PENS.
Ostatní jména:
  • Placebo PENS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po zásahu a 3 a 6 měsíců po zásahu.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NPRS, což je jediná 11bodová číselná škála hodnocení, která je široce ověřena u různých pacientů, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou bolest. Údaje získané prostřednictvím NPRS se snadno dokumentují, jsou intuitivně interpretovatelné a splňují regulační požadavky na hodnocení a dokumentaci bolesti. Bylo prokázáno, že NPRS je spolehlivý při hodnocení intenzity LBP a také předpovídá stupeň postižení u těchto pacientů. Změna o 2 body na NPRS byla považována za odraz MCID u pacientů s LBP, což naznačuje, že jakákoli změna rovna nebo větší než tato hodnota může být považována za klinicky relevantní. Nicméně MCID ještě nebyla stanovena u pacientů s LBRLP a neuropatickými charakteristikami; proto bude jako referenční hodnota použita variace 2 bodů, stejně jako u pacientů s LBP a u pacientů s chronickou bolestí obecně.
Výchozí stav, 1 týden po zásahu a 3 a 6 měsíců po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invalidita
Časové okno: Baseline, 1 týden po intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci.
Stupeň postižení bude hodnocen pomocí Oswestry Disability Index (ODI), nástroje navrženého pro posouzení míry postižení spojeného s akutní, subakutní a chronickou LBP. ODI se skládá z celkem 10 položek, z nichž jedna hodnotí bolest a zbývajících devět hodnotí aktivity denního života, přičemž každá je hodnocena na 6bodové ordinální škále od nejlepšího po nejhorší scénář (0–5 bodů). Skóre každé položky bude sečteno, aby se získal celkový výsledek mezi 0 a 50 body, s následujícími kategoriemi: žádné postižení (0–4 body), mírné postižení (5–14 bodů), střední postižení (15–24 bodů), těžké postižení (25–34 bodů) a úplné postižení (35–50 bodů). Bylo prokázáno, že ODI je spolehlivý a platný pro hodnocení postižení u pacientů s LBP a byl validován ve španělštině. MCID se liší mezi studiemi; v tomto případě bude jako referenční hodnota pro významné změny použita nejmenší uváděná hodnota (změna o 5 bodů).
Baseline, 1 týden po intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci.
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Před zahájením studie, 1 týden po intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci.
Pro toto hodnocení bude použit dotazník SF-12, což je zkrácená verze SF-36. SF-12 obsahuje 12 položek, které hodnotí osm různých parametrů: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickým problémům, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům a vnímání duševního zdraví. Položky jsou kombinovány a transformovány tak, aby poskytly jak fyzický, tak duševní zdravotní skóre, každé v rozmezí od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší). Bylo prokázáno, že SF-12 je platný a spolehlivý u populací s chronickou LBP. MCID týkající se kvality života u pacientů s LBP byl stanoven jako zlepšení větší než 3,77 bodů v mentální složce a 3,29 bodů ve fyzické složce.
Před zahájením studie, 1 týden po intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci.
Neuropatická složka bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 týden po intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci.
Tato proměnná bude měřena pomocí škály bolesti S-LANSS, což je samovyplňovací nástroj navržený k identifikaci pacientů s bolestí neuropatického charakteru. Jedná se o jednoduchou škálu skládající se ze sedmi položek s binárními odpověďmi (ano nebo ne), které se týkají přítomnosti příznaků (pět položek) nebo klinických známek (dvě položky). Maximální možný skóre je 24 bodů, přičemž skóre rovné nebo vyšší než 12 jsou považovány za jasné ukazatele přítomnosti neuropatické složky bolesti. Škála S-LANSS se ukázala jako spolehlivá pro diagnostiku bolesti s neuropatickými charakteristikami a byla validována ve španělštině.
Výchozí hodnota, 1 týden po intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci.
Globální vnímané zlepšení
Časové okno: 1 týden po zákroku a 3 a 6 měsíců po zákroku.
Celkové vnímané zlepšení bude měřeno pomocí 7bodové Likertovy škály od "mnohem horší" po "mnohem lepší". Klinické zlepšení bude zvažováno u účastníků, kteří uvedou, že se cítí "středně lépe" nebo "mnohem lépe".
1 týden po zákroku a 3 a 6 měsíců po zákroku.
Nežádoucí účinky
Časové okno: Do dokončení studie, průměrně 2 roky.
Nežádoucí události budou definovány jako jakýkoli problém související se zásahem, který způsobuje příznaky trvající alespoň dva dny nebo vyžadující specifickou léčbu.
Do dokončení studie, průměrně 2 roky.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Výchozí stav.
Sociodemografická data budou shromažďována pomocí standardizovaného formuláře, ve kterém budou účastníci požádáni o uvedení svého věku, pohlaví, povolání, výšky, hmotnosti, etnické příslušnosti, úrovně vzdělání, přidružených onemocnění, historie sportovní aktivity, příznaků v jiných kloubech, délky trvání příznaků a užívání léků.
Výchozí stav.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Spolupracovníci

Colegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25/504-E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit