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Eficacia de la Estimulación Eléctrica del Nervio Ciático y del Ejercicio Terapéutico en el Manejo del Dolor de Pierna Relacionado con la Espalda Baja

13 de mayo de 2026 actualizado por: Universidad Complutense de Madrid

Eficacia de la Estimulación Eléctrica del Nervio Ciático y el Ejercicio Terapéutico en el Manejo del Dolor de Pierna Relacionado con la Espalda Baja

Este estudio clínico se centra en personas que experimentan dolor de pierna relacionado con la espalda baja a largo plazo (comúnmente llamado ciática). Este tipo de dolor suele estar asociado con la irritación o compresión de nervios en la parte inferior de la columna vertebral y puede causar síntomas como dolor punzante o ardiente, hormigueo, entumecimiento o debilidad en la pierna. Muchos pacientes continúan sufriendo este problema durante meses o años, y los tratamientos disponibles (incluyendo analgésicos, antiinflamatorios o incluso cirugía) no siempre proporcionan un alivio duradero. Debido a esto, existe una gran necesidad de explorar terapias seguras, no farmacológicas y no quirúrgicas. El propósito de este estudio es probar la eficacia y seguridad de un tratamiento llamado Estimulación Eléctrica Nerviosa Percutánea (PENS) cuando se aplica cerca del nervio ciático, el gran nervio que va desde la parte inferior de la espalda a través del glúteo y baja por la pierna, en combinación con un programa de ejercicios terapéuticos. PENS utiliza agujas estériles muy finas insertadas bajo guía ecográfica junto al nervio. Luego se aplica una corriente eléctrica suave durante aproximadamente 30 minutos para estimular el nervio de manera controlada. Esto puede ayudar a calmar la sensibilidad nerviosa, reducir la inflamación y disminuir el dolor. Compararemos PENS con otras tres opciones: Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS): Una terapia comúnmente utilizada donde se aplica estimulación eléctrica leve a través de parches adhesivos colocados en la piel; Punción seca sin corriente eléctrica: Se insertan agujas finas bajo guía ecográfica pero no se aplica corriente; y tratamiento placebo: Una versión simulada de la terapia sin corriente activa, diseñada para verse y sentirse similar para que los participantes no sepan qué tratamiento están recibiendo. Además de estos tratamientos, todos los participantes participarán en un programa de ejercicios estructurado destinado a fortalecer la espalda baja, la pelvis y las piernas. Ejercicios como abdominales, planchas, puentes, perros-pájaro y sentadillas serán supervisados semanalmente durante seis semanas, con orientación para continuar practicando en casa. El ejercicio se incluye porque se sabe que ayuda a mejorar la movilidad, la fuerza y la recuperación en personas con problemas de espalda. El estudio está diseñado como un ensayo aleatorizado, controlado y doble ciego, lo que significa que los participantes son asignados a uno de los cuatro grupos al azar (como lanzar una moneda), y ni los pacientes ni los terapeutas que recopilan las mediciones sabrán qué tratamiento se ha administrado. Este diseño garantiza la equidad y fiabilidad de los resultados. Mediremos: Niveles de dolor de espalda y pierna, utilizando una escala simple de 0-10; Discapacidad, es decir, cuánto limita el dolor las actividades diarias, medido con un cuestionario bien conocido; Calidad de vida, tanto aspectos de salud física como mental; Características del dolor relacionadas con los nervios, como sensaciones ardientes o eléctricas; y la impresión global de mejora de los pacientes y cualquier efecto secundario. Las evaluaciones tendrán lugar antes de comenzar el tratamiento, al final del programa de 6 semanas, y luego nuevamente a los 3 y 6 meses. Esto nos permite ver tanto los efectos a corto, medio y largo plazo. Consideraciones de seguridad: Investigaciones previas muestran que PENS y técnicas similares son generalmente muy seguras. Los efectos secundarios más comunes son leves y de corta duración, incluyendo dolor temporal, pesadez en la pierna o un pequeño moretón. Las complicaciones graves son extremadamente raras. Para minimizar riesgos, todos los procedimientos serán realizados por fisioterapeutas experimentados, utilizando ecografía en tiempo real para guiar la colocación de las agujas y garantizar precisión. Solo se emplean agujas estériles de un solo uso. Al comparar PENS, TENS, punción seca y placebo, este estudio busca determinar si PENS en combinación con ejercicios terapéuticos proporciona beneficios superiores en la reducción del dolor, mejora de la función y mejora de la calidad de vida para pacientes con dolor lumbar tipo ciática. Si tiene éxito, este tratamiento podría convertirse en una valiosa alternativa a fármacos o cirugía, ofreciendo a los pacientes una terapia segura y efectiva para manejar mejor su condición y recuperar la función diaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contacto:
          • Gabriel R Rabanal-Rodríguez
          • Número de teléfono: 0034 91 394 15 24
          • Correo electrónico: grabanal@ucm.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LBRLP de tipo neuropático (ciática).
  • Puntuación S-LANSS ≥ 12 puntos.
  • LBRLP con una duración superior a 6 meses.
  • Edad comprendida entre 18 y 70 años.
  • El LBRLP en las últimas 4 semanas ha sido lo suficientemente grave como para limitar las actividades habituales o alterar las rutinas diarias durante más de 1 día.
  • Al menos un período de 6 meses a 1 año durante el cual el participante no pasó un mes completo sin LBRLP.
  • Intensidad del LBRLP de al menos 3/10 en la ERNA.
  • Capacidad para proporcionar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Lesión aguda o antecedente de traumatismo grave reciente.
  • Condiciones dolorosas relevantes de la articulación de la cadera o región pélvica/sacroilíaca.
  • Síntomas compatibles con síndrome de cauda equina (pérdida de control de la vejiga/intestino, disfunción sexual, parálisis de las extremidades inferiores, etc.).
  • Cirugía previa en la columna vertebral, pelvis o cadera.
  • Tratamiento previo con bloqueos anestésicos o antiinflamatorios o con radiofrecuencia (facetaria, sacroilíaca, radicular, epidural, etc.) en los últimos dos años.
  • Cualquier enfermedad neurológica o sistémica que pueda limitar la participación en el estudio.
  • Incapacidad para comunicarse en español o comprender las instrucciones y contenido del estudio.
  • Contraindicaciones generales para técnicas de fisioterapia invasiva y electroterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PENS real + TENS placebo

Los participantes recibirán una inserción real de aguja seca guiada por ecografía (0,30 mm × 60 mm y 0,30 mm × 50 mm) en la región perineural adyacente al nervio ciático, tanto en el pliegue subglúteo como en la cara posterior del muslo (unión entre el tercio medio y el distal). Se aplicará estimulación eléctrica utilizando la unidad de electroterapia Endomed 484® (PRIM Physio, Madrid, España) en modo bifásico continuo a baja frecuencia (2 Hz), con un ancho de pulso de 250 µs durante 30 minutos. La intensidad se ajustará para provocar una contracción muscular leve y visible.

Simultáneamente, se colocarán electrodos adhesivos cerca del sitio de intervención, pero conectados a un canal desactivado para simular TENS placebo.
Procedimiento: Estimulación Nerviosa Eléctrica Percutánea
Los participantes recibirán una inserción real de aguja seca guiada por ultrasonidos (0,30 mm × 60 mm y 0,30 mm × 50 mm) en la región perineural adyacente al nervio ciático tanto en el pliegue subglúteo como en la parte posterior del muslo (unión entre el tercio medio y el distal). Se aplicará estimulación eléctrica mediante la unidad de electroterapia Endomed 484® (PRIM Physio, Madrid, España) en modo bifásico continuo a baja frecuencia (2 Hz), con un ancho de pulso de 250 μs durante 30 minutos. La intensidad se ajustará para provocar una contracción muscular leve y visible.
Otros nombres:
  • PLUMAS
Procedimiento: Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea con Placebo
Los electrodos adhesivos se colocarán cerca del sitio de intervención (nervio ciático entre el pliegue subglúteo y el tercio distal del muslo) pero conectados a un canal deshabilitado para simular TENS placebo.
Otros nombres:
  • Placebo TENS
Procedimiento: Programa de Ejercicio Terapéutico Progresivo

El programa incluirá cinco ejercicios de fortalecimiento y estabilización lumbopélvica más un ejercicio de sentadilla. Cada participante asistirá a una sesión semanal supervisada dirigida por un fisioterapeuta y se le animará a repetir el programa en casa al menos dos veces por semana. La progresión dependerá de la tolerancia al dolor y el esfuerzo percibido. Cada sesión incluirá calentamiento (5-7 min), fortalecimiento (20-25 min) y vuelta a la calma (5 min).

Antes de comenzar con los ejercicios principales, los participantes realizarán un calentamiento diseñado para mejorar la movilidad general y específica de la columna lumbar y las extremidades inferiores, incluyendo cinco ejercicios (1 minuto cada uno). Luego, se realizarán ejercicios de fortalecimiento, incluyendo Curl-up, Bird-Dog, Plancha lateral, Plancha frontal, Puente de glúteos y Sentadilla parcial controlada. Finalmente, se llevará a cabo un breve período de vuelta a la calma, centrado en la movilidad activa y estiramientos suaves para facilitar la recuperación y reducir la posible sobrecarga muscular, consistente en cuatro ejercicios (1 minuto cada uno).
Comparador activo: TENS Real + PENS Placebo

Los participantes recibirán estimulación eléctrica superficial real mediante electrodos adhesivos conectados a la unidad Endomed 484®, configurada para TENS (no invasiva). Los parámetros coincidirán con los del Grupo 1 (corriente bifásica continua, 2 Hz, 250 µs, 30 min), produciendo una percepción sensorial clara y una leve contracción muscular.

Simultáneamente, se realizará un procedimiento simulado de punción seca guiada por ultrasonido utilizando agujas placebo de Streitberger, que contactan superficialmente la piel sin penetración. Los cables para PENS se colocarán sobre la piel pero se conectarán a un canal desactivado para simular PENS placebo.
Procedimiento: Programa de Ejercicio Terapéutico Progresivo

El programa incluirá cinco ejercicios de fortalecimiento y estabilización lumbopélvica más un ejercicio de sentadilla. Cada participante asistirá a una sesión semanal supervisada dirigida por un fisioterapeuta y se le animará a repetir el programa en casa al menos dos veces por semana. La progresión dependerá de la tolerancia al dolor y el esfuerzo percibido. Cada sesión incluirá calentamiento (5-7 min), fortalecimiento (20-25 min) y vuelta a la calma (5 min).

Antes de comenzar con los ejercicios principales, los participantes realizarán un calentamiento diseñado para mejorar la movilidad general y específica de la columna lumbar y las extremidades inferiores, incluyendo cinco ejercicios (1 minuto cada uno). Luego, se realizarán ejercicios de fortalecimiento, incluyendo Curl-up, Bird-Dog, Plancha lateral, Plancha frontal, Puente de glúteos y Sentadilla parcial controlada. Finalmente, se llevará a cabo un breve período de vuelta a la calma, centrado en la movilidad activa y estiramientos suaves para facilitar la recuperación y reducir la posible sobrecarga muscular, consistente en cuatro ejercicios (1 minuto cada uno).

Procedimiento: Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea
Los participantes recibirán estimulación eléctrica superficial real mediante electrodos adhesivos conectados a la unidad Endomed 484®, configurada para TENS (no invasiva). Los parámetros incluirán corriente bifásica continua, 2 Hz, 250 μs, 30 min, produciendo una percepción sensorial clara y una leve contracción muscular.
Otros nombres:
  • DIEZ
Procedimiento: Estimulación Eléctrica Nerviosa Percutánea con Placebo
Se realizará un procedimiento simulado de punción seca guiada por ultrasonido utilizando agujas placebo de Streitberger, que contactan superficialmente con la piel sin penetrarla. Los cables para PENS se colocarán sobre la piel pero se conectarán a un canal desactivado para simular PENS placebo.
Otros nombres:
  • PLUMAS de placebo
Comparador activo: Punción Seca Real (sin PENS) + TENS Placebo

Los participantes recibirán punción seca real guiada por ecografía como en el Grupo 1, pero sin estimulación eléctrica. Las agujas permanecerán en su lugar durante 30 minutos, con el canal PENS desactivado para actuar como placebo.

Simultáneamente, se colocarán electrodos adhesivos como en el Grupo 1, con los canales TENS desactivados. Se informará a los participantes que la corriente está por debajo del umbral sensorial.

El diseño de este grupo de intervención tiene como objetivo determinar si los efectos terapéuticos observados con la técnica PENS se deben exclusivamente a la inserción de la aguja (punción seca) o si el paso de corriente eléctrica a través de la aguja (como en el Grupo 1) desempeña un papel decisivo en los resultados obtenidos. Para ello, se aplica punción seca real guiada por ecografía en las mismas ubicaciones anatómicas, pero sin activación del canal de estimulación eléctrica, actuando este último como placebo. Esta comparación permitirá aislar el efecto específico de la estimulación eléctrica en el contexto de la intervención.
Procedimiento: Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea con Placebo
Los electrodos adhesivos se colocarán cerca del sitio de intervención (nervio ciático entre el pliegue subglúteo y el tercio distal del muslo) pero conectados a un canal deshabilitado para simular TENS placebo.
Otros nombres:
  • Placebo TENS
Procedimiento: Programa de Ejercicio Terapéutico Progresivo

El programa incluirá cinco ejercicios de fortalecimiento y estabilización lumbopélvica más un ejercicio de sentadilla. Cada participante asistirá a una sesión semanal supervisada dirigida por un fisioterapeuta y se le animará a repetir el programa en casa al menos dos veces por semana. La progresión dependerá de la tolerancia al dolor y el esfuerzo percibido. Cada sesión incluirá calentamiento (5-7 min), fortalecimiento (20-25 min) y vuelta a la calma (5 min).

Antes de comenzar con los ejercicios principales, los participantes realizarán un calentamiento diseñado para mejorar la movilidad general y específica de la columna lumbar y las extremidades inferiores, incluyendo cinco ejercicios (1 minuto cada uno). Luego, se realizarán ejercicios de fortalecimiento, incluyendo Curl-up, Bird-Dog, Plancha lateral, Plancha frontal, Puente de glúteos y Sentadilla parcial controlada. Finalmente, se llevará a cabo un breve período de vuelta a la calma, centrado en la movilidad activa y estiramientos suaves para facilitar la recuperación y reducir la posible sobrecarga muscular, consistente en cuatro ejercicios (1 minuto cada uno).

Procedimiento: Punción Seca Real (sin Estimulación Nerviosa Eléctrica Percutánea)
Los participantes recibirán punción seca guiada por ultrasonido real pero sin estimulación eléctrica. Las agujas permanecerán en su lugar durante 30 minutos, con el canal PENS desactivado para actuar como placebo.
Otros nombres:
  • Aguja Seca Real (sin PENS)
Comparador de placebos: Placebo PENS + Placebo TENS
Los participantes recibirán únicamente intervenciones simuladas. Se simulará PENS placebo con agujas Streitberger (contacto con la piel sin penetración) y colocación de cables, y TENS placebo con electrodos adhesivos conectados a un canal desactivado. Se informará a los participantes que la corriente está por debajo del umbral sensorial. El procedimiento durará 30 minutos.
Procedimiento: Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea con Placebo
Los electrodos adhesivos se colocarán cerca del sitio de intervención (nervio ciático entre el pliegue subglúteo y el tercio distal del muslo) pero conectados a un canal deshabilitado para simular TENS placebo.
Otros nombres:
  • Placebo TENS
Procedimiento: Programa de Ejercicio Terapéutico Progresivo

El programa incluirá cinco ejercicios de fortalecimiento y estabilización lumbopélvica más un ejercicio de sentadilla. Cada participante asistirá a una sesión semanal supervisada dirigida por un fisioterapeuta y se le animará a repetir el programa en casa al menos dos veces por semana. La progresión dependerá de la tolerancia al dolor y el esfuerzo percibido. Cada sesión incluirá calentamiento (5-7 min), fortalecimiento (20-25 min) y vuelta a la calma (5 min).

Antes de comenzar con los ejercicios principales, los participantes realizarán un calentamiento diseñado para mejorar la movilidad general y específica de la columna lumbar y las extremidades inferiores, incluyendo cinco ejercicios (1 minuto cada uno). Luego, se realizarán ejercicios de fortalecimiento, incluyendo Curl-up, Bird-Dog, Plancha lateral, Plancha frontal, Puente de glúteos y Sentadilla parcial controlada. Finalmente, se llevará a cabo un breve período de vuelta a la calma, centrado en la movilidad activa y estiramientos suaves para facilitar la recuperación y reducir la posible sobrecarga muscular, consistente en cuatro ejercicios (1 minuto cada uno).

Procedimiento: Estimulación Eléctrica Nerviosa Percutánea con Placebo
Se realizará un procedimiento simulado de punción seca guiada por ultrasonido utilizando agujas placebo de Streitberger, que contactan superficialmente con la piel sin penetrarla. Los cables para PENS se colocarán sobre la piel pero se conectarán a un canal desactivado para simular PENS placebo.
Otros nombres:
  • PLUMAS de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención.
La intensidad del dolor se evaluará mediante la NPRS, una escala numérica de 11 puntos única ampliamente validada en diferentes poblaciones de pacientes, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor posible. Los datos obtenidos a través de la NPRS son fáciles de documentar, intuitivamente interpretables y cumplen con los requisitos reglamentarios para la evaluación y documentación del dolor. Se ha demostrado que la NPRS es fiable para evaluar la intensidad del dolor lumbar (LBP), prediciendo también el grado de discapacidad en estos pacientes. Un cambio de 2 puntos en la NPRS se ha considerado que refleja el MCID en pacientes con LBP, lo que indica que cualquier cambio igual o superior a este valor puede considerarse clínicamente relevante. Sin embargo, el MCID aún no se ha establecido en pacientes con LBRLP y características neuropáticas; por lo tanto, se utilizará una variación de 2 puntos como valor de referencia, al igual que en pacientes con LBP y aquellos con dolor crónico en general.
Línea de base, 1 semana después de la intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención.
La discapacidad se evaluará mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), un instrumento diseñado para evaluar el grado de discapacidad asociado a lumbalgia aguda, subaguda y crónica. El ODI consta de un total de 10 ítems, uno que evalúa el dolor y los nueve restantes que evalúan actividades de la vida diaria, cada uno calificado en una escala ordinal de 6 puntos que va del mejor al peor escenario (0-5 puntos). Las puntuaciones de cada ítem se sumarán para obtener un total entre 0 y 50 puntos, con las siguientes categorías: sin discapacidad (0-4 puntos), discapacidad leve (5-14 puntos), discapacidad moderada (15-24 puntos), discapacidad grave (25-34 puntos) y discapacidad completa (35-50 puntos). Se ha demostrado que el ODI es fiable y válido para evaluar la discapacidad en pacientes con lumbalgia y ha sido validado en español. La MCID varía entre los estudios; en este caso, se utilizará el valor más pequeño reportado (un cambio de 5 puntos) como referencia para cambios significativos.
Línea de base, 1 semana después de la intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención.
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención.
El cuestionario SF-12, una versión abreviada del SF-36, se utilizará para esta evaluación. El SF-12 consta de 12 ítems que evalúan ocho parámetros diferentes: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales y percepción de salud mental. Los ítems se combinan y transforman para proporcionar una puntuación de salud física y otra de salud mental, cada una con un rango de 0 (peor) a 100 (mejor). Se ha demostrado que el SF-12 es válido y fiable en poblaciones con dolor lumbar crónico (LBP). La MCID relacionada con la calidad de vida en pacientes con LBP se ha establecido como mejoras superiores a 3,77 puntos en el componente mental y 3,29 puntos en el componente físico.
Línea de base, 1 semana después de la intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención.
Componente neuropático del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención.
Esta variable se medirá utilizando la escala de dolor S-LANSS, un instrumento autoadministrado diseñado para identificar pacientes con dolor de características neuropáticas. Es una escala sencilla que consta de siete ítems con respuestas binarias (sí o no), relacionados con la presencia de síntomas (cinco ítems) o signos clínicos (dos ítems). La puntuación máxima posible es de 24 puntos, considerándose puntuaciones iguales o superiores a 12 como indicadores claros de la presencia de un componente de dolor neuropático. La escala S-LANSS ha demostrado ser fiable para diagnosticar dolor con características neuropáticas y ha sido validada en español.
Línea de base, 1 semana después de la intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención.
Mejora percibida global
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención.
La mejora percibida global se medirá mediante una escala Likert de 7 puntos que va desde "mucho peor" hasta "mucho mejor". Se considerará mejora clínica en los participantes que informen sentirse "moderadamente mejor" o "mucho mejor".
1 semana después de la intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención.
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Los eventos adversos se definirán como cualquier problema relacionado con la intervención que cause síntomas que duren al menos dos días o que requieran tratamiento específico.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Línea base.
Los datos sociodemográficos se recopilarán mediante un formulario estandarizado en el que se pedirá a los participantes que proporcionen su edad, género, ocupación, altura, peso, etnia, nivel educativo, comorbilidades, historial de actividad deportiva, síntomas en otras articulaciones, duración de los síntomas y uso de medicamentos.
Línea base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Complutense de Madrid

Colaboradores

Colegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25/504-E

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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