Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ischiasnerve-elektrisk-stimulation og terapeutisk træning i behandlingen af lænderyg-relateret benpine

13. maj 2026 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

Effekten af n. ischiadicus elektrisk stimulering og terapeutisk træning i behandlingen af lænderygrelateret benpine

Dette kliniske studie fokuserer på personer, der oplever langvarig lænderygsrelateret bensmerter (almindeligvis kaldet ischias). Denne type smerter er ofte forbundet med nerveirritation eller kompression i den nedre del af rygsøjlen og kan forårsage symptomer som skydende eller brændende smerter, prikkende fornemmelser, følelsesløshed eller svaghed i benet. Mange patienter fortsætter med at lide af dette problem i måneder eller år, og tilgængelige behandlinger (herunder smertestillende midler, antiinflammatoriske lægemidler eller endda operation) giver ikke altid varig lindring. På grund af dette er der et stort behov for at undersøge sikre, ikke-medikamentøse, ikke-kirurgiske terapier. Formålet med dette studie er at teste effektiviteten og sikkerheden af en behandling kaldet Percutaneous Electrical Nerve Stimulation (PENS), når den anvendes nær ischiasnerven, den store nerve, der løber fra lænden gennem balderne og ned ad benet, i kombination med et terapeutisk træningsprogram. PENS anvender meget tynde sterile nåle, der indsættes under ultralydsvejledning ved siden af nerven. En mild elektrisk strøm påføres derefter i cirka 30 minutter for at stimulere nerven på en kontrolleret måde. Dette kan hjælpe med at berolige nervens følsomhed, reducere inflammation og mindske smerter. Vi vil sammenligne PENS med tre andre muligheder: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS): En almindeligt anvendt terapi, hvor mild elektrisk stimulation påføres gennem klistermærker placeret på huden; Tør akupunktur uden elektrisk strøm: Tynde nåle indsættes under ultralydsvejledning, men ingen strøm påføres; og placebo-behandling: En simuleret version af terapien uden aktiv strøm, designet til at se og føles ens, så deltagerne ikke ved, hvilken behandling de modtager. Ud over disse behandlinger vil alle deltagere deltage i et struktureret træningsprogram med det formål at styrke lænden, bækkenet og benene. Øvelser som curl-ups, planke, broer, fugle-hunde og knæbøjninger vil blive vejledt ugentligt i seks uger, med vejledning til at fortsætte træningen derhjemme. Træning er inkluderet, fordi det er kendt for at hjælpe med at forbedre mobilitet, styrke og bedring hos personer med rygproblemer. Studiet er designet som et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tildeles en af de fire grupper tilfældigt (som at kaste mønt), og hverken patienterne eller terapeuterne, der indsamler målingerne, vil vide, hvilken behandling der er givet. Dette design sikrer retfærdighed og pålidelighed af resultaterne. Vi vil måle: Rygs- og bensmerterniveau, ved hjælp af en simpel 0-10 skala; Funktionsnedsættelse, hvilket betyder, hvor meget smerten begrænser daglige aktiviteter, målt med et velkendt spørgeskema; Livskvalitet, både fysiske og mentale sundhedsaspekter; Nerve-relaterede smertekarakteristika, som brændende eller elektrisk-lignende fornemmelser; og patienternes globale indtryk af forbedring og eventuelle bivirkninger. Vurderinger vil finde sted før behandlingens start, ved afslutningen af det 6-ugers program, og derefter igen efter 3 og 6 måneder. Dette giver os mulighed for at se både de korte-, mellemlange og langsigtede effekter. Sikkerhedshensyn: Tidligere forskning viser, at PENS og lignende teknikker generelt er meget sikre. De mest almindelige bivirkninger er milde og kortvarige, herunder midlertidig ømhed, tunghed i benet eller et lille blåt mærke. Alvorlige komplikationer er ekstremt sjældne. For at minimere risici vil alle procedurer blive udført af erfarne fysioterapeuter, ved hjælp af realtids ultralyd til at guide nålens placering og sikre nøjagtighed. Kun sterile, engangsnåle anvendes. Ved at sammenligne PENS, TENS, tør akupunktur og placebo, søger dette studie at afgøre, om PENS i kombination med terapeutisk træning giver overlegne fordele i at reducere smerter, forbedre funktion og forbedre livskvaliteten for patienter med ischias-type lænderygssmerter. Hvis det lykkes, kunne denne behandling blive et værdifuldt alternativ til medicin eller kirurgi, og tilbyde patienter en sikker og effektiv terapi til bedre at håndtere deres tilstand og genvinde daglig funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Gabriel R Rabanal-Rodríguez
          • Telefonnummer: 0034 91 394 15 24
          • E-mail: grabanal@ucm.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neuropatisk lignende LBRLP (isias).
  • S-LANSS score ≥ 12 point.
  • LBRLP varig mere end 6 måneder.
  • Alder mellem 18 og 70 år.
  • LBRLP i de sidste 4 uger har været alvorlig nok til at begrænse sædvanlige aktiviteter eller ændre daglige rutiner i mere end 1 dag.
  • Mindst en periode på 6 måneder til 1 år, hvor deltageren ikke gik en hel måned uden LBRLP.
  • LBRLP-intensitet på mindst 3/10 på NPRS-skalaen.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Akut skade eller nylig større traumehistorie.
  • Relevante smertefulde tilstande i hofteleddet eller bækken-/sacroiliac-regionen.
  • Symptomer forenelige med cauda equina-syndrom (tab af blære-/tarmkontrol, seksuel dysfunktion, lammelse af nedre ekstremiteter, etc.).
  • Tidligere operation på rygsøjlen, bækkenet eller hoften.
  • Tidligere behandling med anæstetiske eller antiinflammatoriske blokader eller med radiofrekvens (facet, sacroiliac, radikulær, epidural, etc.) inden for de sidste to år.
  • Enhver neurologisk eller systemisk sygdom, der kunne begrænse deltagelse i studiet.
  • Manglende evne til at kommunikere på spansk eller forstå studieinstruktioner og -indhold.
  • Generelle kontraindikationer for invasiv fysioterapi og elektroterapiteknikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Real PENS + Placebo TENS

Deltagerne vil modtage reel ultralydsvejledt tørnåleindsættelse (0,30 mm × 60 mm og 0,30 mm × 50 mm) i den perineurale region ved siden af nervus ischiadicus både i subglutealfolden og baglåret (skæringspunktet mellem den midterste og distale tredjedel). Elektrisk stimulering vil blive anvendt ved hjælp af Endomed 484® elektroterapienhed (PRIM Physio, Madrid, Spanien) i kontinuerlig bifasisk tilstand ved lav frekvens (2 Hz), 250 μs pulsbredde i 30 minutter. Intensiteten vil blive justeret for at fremkalde en synlig, mild muskelsammentrækning.

Samtidig vil klæbende elektroder blive placeret nær interventionsstedet, men forbundet til en deaktiveret kanal for at simulere placebo TENS.
Procedure: Percutan Elektrisk Nerverystelse
Deltagerne vil modtage reel ultralydsvejledt tørnåleindsættelse (0,30 mm × 60 mm og 0,30 mm × 50 mm) til det perineurale område ved siden af nervus ischiadicus både ved subglutealfolden og baglåret (grænsen mellem den midterste og den distale tredjedel). Elektrisk stimulering vil blive anvendt ved hjælp af Endomed 484® elektroterapienhed (PRIM Physio, Madrid, Spanien) i kontinuerlig bifasisk tilstand med lav frekvens (2 Hz), 250 μs pulsbredde i 30 minutter. Intensiteten vil blive justeret for at fremkalde en synlig, mild muskelkontraktion.
Andre navne:
  • PENNER
Procedure: Placebo Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering
Klæbende elektroder vil blive placeret nær interventionsstedet (nervus ischiadicus mellem subglutealfolden og den distale tredjedel af låret), men tilsluttet en deaktiveret kanal for at simulere placebo TENS.
Andre navne:
  • Placebo TENS
Procedure: Progressivt Terapeutisk Træningsprogram

Programmet vil indeholde fem øvelser til styrkelse og stabilisering af lumbopelvisk region samt en squat-øvelse. Hver deltager vil deltage i én vejledt ugentlig session ledet af en fysioterapeut og vil blive opfordret til at gentage programmet hjemme mindst to gange om ugen. Fremskridt vil afhænge af smertegrænse og opfattet anstrengelse. Hver session vil inkludere opvarmning (5-7 min), styrkelse (20-25 min) og afslapning (5 min).

Før start på hovedøvelserne vil deltagerne gennemføre en opvarmning designet til at forbedre generel og specifik mobilitet i lændesøjlen og nedre ekstremiteter, inklusive fem øvelser (1 minut hver). Derefter vil styrkende øvelser blive udført, herunder Curl-up, Bird-Dog, Sideplanke, Frontplanke, Glute bridge og Kontrolleret delvis squat. Til sidst vil en kort afslapningsperiode blive gennemført, fokuseret på aktiv mobilitet og blid strækning for at fremme restitution og reducere potentiel muskeloverbelastning, bestående af fire øvelser (1 minut hver).
Aktiv komparator: Real TENS + Placebo PENS

Deltagerne vil modtage reel overfladisk elektrisk stimulering via klæbende elektroder forbundet til Endomed 484®-enheden, konfigureret til TENS (ikke-invasiv). Parametrene vil matche dem fra Gruppe 1 (kontinuerlig tofaset strøm, 2 Hz, 250 μs, 30 min), hvilket producerer en klar sansning og mild muskelkontraktion.

Samtidig vil en simularet ultralydsvejledt tørnålingsprocedure blive udført ved brug af Streitberger-placebonåle, som berører huden overfladisk uden penetration. Kabler til PENS vil blive placeret på huden, men forbundet til en deaktiveret kanal for at simulere placebo-PENS.
Procedure: Progressivt Terapeutisk Træningsprogram

Programmet vil indeholde fem øvelser til styrkelse og stabilisering af lumbopelvisk region samt en squat-øvelse. Hver deltager vil deltage i én vejledt ugentlig session ledet af en fysioterapeut og vil blive opfordret til at gentage programmet hjemme mindst to gange om ugen. Fremskridt vil afhænge af smertegrænse og opfattet anstrengelse. Hver session vil inkludere opvarmning (5-7 min), styrkelse (20-25 min) og afslapning (5 min).

Før start på hovedøvelserne vil deltagerne gennemføre en opvarmning designet til at forbedre generel og specifik mobilitet i lændesøjlen og nedre ekstremiteter, inklusive fem øvelser (1 minut hver). Derefter vil styrkende øvelser blive udført, herunder Curl-up, Bird-Dog, Sideplanke, Frontplanke, Glute bridge og Kontrolleret delvis squat. Til sidst vil en kort afslapningsperiode blive gennemført, fokuseret på aktiv mobilitet og blid strækning for at fremme restitution og reducere potentiel muskeloverbelastning, bestående af fire øvelser (1 minut hver).

Procedure: Transkutan elektrisk nerve-stimulation
Deltagerne vil modtage reel overfladisk elektrisk stimulation via klæbende elektroder forbundet til Endomed 484®-enheden, konfigureret til TENS (ikke-invasivt). Parametrene vil inkludere kontinuerlig bifasisk strøm, 2 Hz, 250 μs, 30 min, hvilket producerer en klar sensorisk perception og mild muskelkontraktion.
Andre navne:
  • TIDER
Procedure: Placebo Percutan Elektrisk Nerve Stimulation
En sham-ultralydsvejledt tørnål-procedure vil blive udført med Streitberger placebo-nåle, som berører huden overfladisk uden penetration. Kabler til PENS vil blive placeret på huden, men forbundet til en deaktiveret kanal for at simulere placebo PENS.
Andre navne:
  • Placebo PENS
Aktiv komparator: Real Dry Needling (uden PENS) + Placebo TENS

Deltagerne vil modtage ægte ultralydsvejledt tørnåling som i Gruppe 1, men uden elektrisk stimulering. Nålene vil forblive på plads i 30 minutter, med PENS-kanalen deaktiveret for at fungere som placebo.

Samtidig vil klæbelige elektroder blive placeret som i Gruppe 1, med TENS-kanaler deaktiveret. Deltagerne vil blive fortalt, at strømmen er under den sensoriske tærskel.

Designet af denne interventionsgruppe har til formål at afgøre, om de terapeutiske effekter observeret med PENS-teknikken udelukkende skyldes nåleindsættelse (tørnåling) eller om passage af elektrisk strøm gennem nålen (som i Gruppe 1) spiller en afgørende rolle i de opnåede resultater. For dette formål anvendes ægte ultralydsvejledt tørnåling på de samme anatomiske lokaliteter, men uden aktivering af den elektriske stimuleringskanal, hvor sidstnævnte fungerer som placebo. Denne sammenligning vil muliggøre isolering af den specifikke effekt af elektrisk stimulering inden for interventionskonteksten.
Procedure: Placebo Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering
Klæbende elektroder vil blive placeret nær interventionsstedet (nervus ischiadicus mellem subglutealfolden og den distale tredjedel af låret), men tilsluttet en deaktiveret kanal for at simulere placebo TENS.
Andre navne:
  • Placebo TENS
Procedure: Progressivt Terapeutisk Træningsprogram

Programmet vil indeholde fem øvelser til styrkelse og stabilisering af lumbopelvisk region samt en squat-øvelse. Hver deltager vil deltage i én vejledt ugentlig session ledet af en fysioterapeut og vil blive opfordret til at gentage programmet hjemme mindst to gange om ugen. Fremskridt vil afhænge af smertegrænse og opfattet anstrengelse. Hver session vil inkludere opvarmning (5-7 min), styrkelse (20-25 min) og afslapning (5 min).

Før start på hovedøvelserne vil deltagerne gennemføre en opvarmning designet til at forbedre generel og specifik mobilitet i lændesøjlen og nedre ekstremiteter, inklusive fem øvelser (1 minut hver). Derefter vil styrkende øvelser blive udført, herunder Curl-up, Bird-Dog, Sideplanke, Frontplanke, Glute bridge og Kontrolleret delvis squat. Til sidst vil en kort afslapningsperiode blive gennemført, fokuseret på aktiv mobilitet og blid strækning for at fremme restitution og reducere potentiel muskeloverbelastning, bestående af fire øvelser (1 minut hver).

Procedure: Ægte Tør Nålning (uden Percutan Elektrisk Nerve Stimulering)
Deltagerne vil modtage ægte ultralydsvejledt tør akupunktur, men uden elektrisk stimulation. Nålene vil forblive på plads i 30 minutter, hvor PENS-kanalen er deaktiveret for at fungere som placebo.
Andre navne:
  • Real Dry Needling (uden PENS)
Placebo komparator: Placebo PENS + Placebo TENS
Deltagerne vil kun modtage placebo-interventioner. Placebo PENS vil blive simuleret med Streitberger-nåle (hudkontakt uden penetration) og kabelplacering, og placebo TENS med klæbende elektroder forbundet til en deaktiveret kanal. Deltagerne vil blive informeret om, at strømmen er under den sensoriske tærskel. Proceduren vil vare 30 minutter.
Procedure: Placebo Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering
Klæbende elektroder vil blive placeret nær interventionsstedet (nervus ischiadicus mellem subglutealfolden og den distale tredjedel af låret), men tilsluttet en deaktiveret kanal for at simulere placebo TENS.
Andre navne:
  • Placebo TENS
Procedure: Progressivt Terapeutisk Træningsprogram

Programmet vil indeholde fem øvelser til styrkelse og stabilisering af lumbopelvisk region samt en squat-øvelse. Hver deltager vil deltage i én vejledt ugentlig session ledet af en fysioterapeut og vil blive opfordret til at gentage programmet hjemme mindst to gange om ugen. Fremskridt vil afhænge af smertegrænse og opfattet anstrengelse. Hver session vil inkludere opvarmning (5-7 min), styrkelse (20-25 min) og afslapning (5 min).

Før start på hovedøvelserne vil deltagerne gennemføre en opvarmning designet til at forbedre generel og specifik mobilitet i lændesøjlen og nedre ekstremiteter, inklusive fem øvelser (1 minut hver). Derefter vil styrkende øvelser blive udført, herunder Curl-up, Bird-Dog, Sideplanke, Frontplanke, Glute bridge og Kontrolleret delvis squat. Til sidst vil en kort afslapningsperiode blive gennemført, fokuseret på aktiv mobilitet og blid strækning for at fremme restitution og reducere potentiel muskeloverbelastning, bestående af fire øvelser (1 minut hver).

Procedure: Placebo Percutan Elektrisk Nerve Stimulation
En sham-ultralydsvejledt tørnål-procedure vil blive udført med Streitberger placebo-nåle, som berører huden overfladisk uden penetration. Kabler til PENS vil blive placeret på huden, men forbundet til en deaktiveret kanal for at simulere placebo PENS.
Andre navne:
  • Placebo PENS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter interventionen og 3 og 6 måneder efter interventionen.
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af NPRS, en enkelt 11-punkts numerisk vurderingsskala, som er bredt valideret på tværs af forskellige patientpopulationer, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste tænkelige smerter. Data indsamlet via NPRS er nemme at dokumentere, intuitivt fortolkbare og opfylder regulatoriske krav til smertevurdering og dokumentation. NPRS har vist sig at være pålidelig til at vurdere LBP-intensiteten og kan også forudsige graden af funktionsnedsættelse hos disse patienter. En ændring på 2 point på NPRS er blevet betragtet som en afspejling af MCID hos patienter med LBP, hvilket indikerer, at enhver ændring lig med eller større end denne værdi kan betragtes som klinisk relevant. MCID er dog endnu ikke fastlagt for patienter med LBRLP og neuropatiske karakteristika; derfor vil en variation på 2 point blive brugt som referenceværdi, som for patienter med LBP og patienter med kroniske smerter generelt.
Baseline, 1 uge efter interventionen og 3 og 6 måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter interventionen samt 3 og 6 måneder efter interventionen.
Invaliditet vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), et instrument designet til at evaluere graden af invaliditet forbundet med akut, subakut og kronisk LBP. ODI består af i alt 10 punkter, hvoraf et vurderer smerter og de resterende ni vurderer aktiviteter i dagligdagen, hver vurderet på en 6-punkts ordinalskala fra det bedste til det værste scenarie (0-5 point). Pointene for hvert punkt vil blive summeret for at opnå en total mellem 0 og 50 point, med følgende kategorier: ingen invaliditet (0-4 point), let invaliditet (5-14 point), moderat invaliditet (15-24 point), svær invaliditet (25-34 point) og fuldstændig invaliditet (35-50 point). ODI har vist sig at være pålidelig og valid til at vurdere invaliditet hos patienter med LBP og er blevet valideret på spansk. MCID varierer på tværs af studier; i dette tilfælde vil den mindst rapporterede værdi (en ændring på 5 point) blive brugt som reference for signifikante ændringer.
Baseline, 1 uge efter interventionen samt 3 og 6 måneder efter interventionen.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter interventionen samt 3 og 6 måneder efter interventionen.
SF-12-spørgeskemaet, en forkortet version af SF-36, vil blive brugt til denne vurdering. SF-12 består af 12 spørgsmål, der evaluerer otte forskellige parametre: fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhedstilstand, vitalitet, social funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhedsopfattelse. Spørgsmålene kombineres og transformeres for at give både en fysisk og en mental sundhedsscore, hver med en skala fra 0 (værst) til 100 (bedst). SF-12 har vist sig at være valid og pålidelig i populationer med kronisk LBP. MCID i forhold til livskvalitet hos patienter med LBP er fastsat som forbedringer på mere end 3,77 point i den mentale komponent og 3,29 point i den fysiske komponent.
Baseline, 1 uge efter interventionen samt 3 og 6 måneder efter interventionen.
Neuropatisk komponent af smerte
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter interventionen samt 3 og 6 måneder efter interventionen.
Denne variabel vil blive målt ved hjælp af S-LANSS-smerteskalaen, et selvadministreret instrument designet til at identificere patienter med smerter af neuropatisk karakter. Det er en simpel skala bestående af syv spørgsmål med binære svar (ja eller nej), der relaterer sig til tilstedeværelsen af symptomer (fem spørgsmål) eller kliniske tegn (to spørgsmål). Den maksimale mulige score er 24 point, hvor scores lig med eller større end 12 betragtes som klare indikatorer på tilstedeværelsen af en neuropatisk smertekomponent. S-LANSS-skalaen har vist sig pålidelig til at diagnosticere smerter med neuropatiske karakteristika og er blevet valideret på spansk.
Baseline, 1 uge efter interventionen samt 3 og 6 måneder efter interventionen.
Globalt opfattet forbedring
Tidsramme: 1 uge efter interventionen samt 3 og 6 måneder efter interventionen.
Globalt oplevet forbedring vil blive målt ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget værre" til "meget bedre". Klinisk forbedring vil blive betragtet hos deltagere, der rapporterer at føle sig "moderat bedre" eller "meget bedre".
1 uge efter interventionen samt 3 og 6 måneder efter interventionen.
Bivirkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 2 år.
Bivirkninger defineres som ethvert problem relateret til interventionen, der forårsager symptomer, der varer i mindst to dage eller kræver specifik behandling.
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 2 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Baseline.
Sociodemografiske data vil blive indsamlet ved hjælp af et standardiseret skema, hvor deltagerne skal angive deres alder, køn, erhverv, højde, vægt, etnicitet, uddannelsesniveau, komorbiditeter, historie for sportsaktivitet, symptomer i andre led, varighed af symptomer og medicinanvendelse.
Baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbejdspartnere

Colegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25/504-E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner