Asociační analýza deprese a astmatu
Asociační analýza deprese a astmatu: Retrospektivní průřezová a mendelovská randomizační studie
Hlavní studie Integrují retrospektivní studie, observační studie a metody Mendelianovy randomizace (MR) k systematické analýze síly a směru asociace mezi depresí a astmatem.
Zjistěte, zda existuje kauzální vztah mezi depresí a astmatem, a identifikujte potenciální matoucí faktory a modifikátory účinku.
Sekundární studie Vyhledejte klíčové matoucí proměnné, které ovlivňují asociaci mezi depresí a astmatem (např. věk, pohlaví, životní styl, komorbidity atd.).
Analyzujte korelaci mezi depresí a závažností astmatu. Ověřte stabilitu instrumentálních proměnných (IV) a spolehlivost kauzálních účinků ve studii MR.
Klíčové termíny Doplňující vysvětlení Modifikátory účinku: Faktory, které mění sílu nebo směr asociace mezi expozicí (např. deprese) a výsledkem (např. astma) (např. určité geny nebo léky mohou modifikovat, jak deprese ovlivňuje riziko astmatu).
Instrumentální proměnné (IV): Genetické varianty používané ve studiích MR, které jsou spojeny s expozicí (např. SNP související s depresí), ale přímo nesouvisí s výsledkem (např. astma) kromě prostřednictvím expozice, což pomáhá snížit matoucí faktory a odvodit kauzalitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhenghua Wu
- Telefonní číslo: +86-15901617923
- E-mail: wuzhenghua@sjtu.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Retrospektivní studie: Účastníci ve věku ≥ 18 let, kteří měli kompletní lékařské záznamy (včetně demografických charakteristik, klinické diagnózy, léčebného plánu a záznamů o sledování) v období od ledna 2015 do prosince 2020. Jedinci s komorbidními závažnými duševními poruchami, závažnými respiračními onemocněními, závažným selháním orgánů nebo chybějícími klíčovými informacemi v lékařských záznamech byli vyloučeni.
Studie MR: Účastníci evropského původu s údaji získanými z datové sady GWAS pro velkou depresivní poruchu od PGC (Psychiatric Genomics Consortium) a kombinované datové sady GWAS pro astma od UK Biobank a konsorcia GABRIEL.
Popis
Kritéria pro zařazení do retrospektivní studie
- Věk ≥ 18 let
- Kompletní lékařská dokumentace, včetně demografických charakteristik (věk, pohlaví, etnická příslušnost atd.), informací o klinické diagnóze (datum diagnózy deprese/astmatu, diagnostický podklad), léčebných plánů (typ medikace, dávkování) a záznamů z následných vyšetření
- Diagnóza deprese odpovídá příslušným klinickým kritériím; diagnóza astmatu odpovídá Směrnicím pro prevenci a léčbu bronchiálního astmatu (vydání 2020)
Pro MR studii (GWAS data)
- Data prošla přísnou kontrolou kvality
- Účastníci studie jsou evropského původu (pro snížení zkreslení populační stratifikace)
- Jasné rozdělení na skupinu případů a kontrolní skupinu, stejně jako dostupné informace o velikosti vzorku
Kritéria pro vyloučení z retrospektivní studie
- Komorbidita s jinými závažnými duševními poruchami (např. schizofrenie, bipolární afektivní porucha)
- Komorbidita se závažnými respiračními onemocněními (např. chronická obstrukční plicní nemoc [CHOPN], plicní fibróza, rakovina plic)
- Komorbidita se závažným selháním orgánů (např. srdeční, jaterní nebo renální selhání)
- Nedostatek klíčových informací v lékařské dokumentaci (např. datum diagnózy, hlavní příznaky, léčebný plán)
Pro MR studii (screening IVs)
- Jednonukleotidové polymorfismy (SNPs) se signifikanci asociace P-hodnota ≥ 5×10⁻⁸ s expozicí (deprese/astma)
- SNPs s vysokou vazebnou nerovnováhou (LD, r² ≥ 0,001, vzdálenost ≤ 10000 kb)
- SNPs nacházející se v kódujících oblastech nebo ty, které mohou ovlivnit regulaci genové exprese (riziko horizontální pleiotropie)
- SNPs s F-statistikou < 10 (riziko zkreslení slabým instrumentálním proměnným)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Depresivní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrujte retrospektivní studie, observační studie a metody Mendeliánské randomizace (MR) k systematické analýze síly asociace mezi depresí a astmatem.
Časové okno: 1. listopadu 2025 - 31. října 2026
|
Tato studie integruje retrospektivní studie, observační studie a Mendelovskou randomizaci (MR) k systematické analýze síly asociace mezi depresí a astmatem.
Retrospektivní studie poskytují základ prostřednictvím meta-analýzy publikovaných dat.
Prospektivní observační studie ověřují závěry a objasňují čistou asociaci úpravou rušivých faktorů.
MR odvozuje kauzální vazby pomocí SNP odvozených z GWAS jako nástrojů, přičemž IVW a testy zajišťují spolehlivost.
Tento rámec objasňuje skutečnou sílu asociace a kauzalitu, podporuje výzkum komorbidity.
|
1. listopadu 2025 - 31. října 2026
|
|
Prozkoumejte, zda existuje příčinná souvislost mezi depresí a astmatem, a identifikujte potenciální matoucí faktory.
Časové okno: 1. listopadu 2025 - 31. října 2026
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciální kauzální vztah mezi depresí a astmatem a zároveň identifikovat klíčové rušivé faktory.
Retrospektivní a prospektivní observační studie pomáhají vyhledat rušivé faktory, jako je kouření, BMI a komorbidity.
Mendelovská randomizace využívá SNP odvozené z GWAS jako nástroje ke zmírnění zkreslení a zpětné kauzality, s metodou IVW a testy spolehlivosti.
Objasňuje směr kauzality a ověřuje dopady rušivých faktorů, čímž vytváří základ pro intervenci u komorbidit.
|
1. listopadu 2025 - 31. října 2026
|
|
Proskenujte klíčové matoucí proměnné, které ovlivňují vztah mezi depresí a astmatem.
Časové okno: 1. listopadu 2025 - 31. října 2026
|
Tato studie se zaměřuje na screening klíčových zkreslujících proměnných, které ovlivňují asociaci mezi depresí a astmatem.
Na základě retrospektivních a prospektivních observačních dat identifikuje faktory jako kouření, BMI, věk, pohlaví a komorbidní chronická onemocnění.
Dále hodnotí mentální stres, socioekonomický status a užívání léků.
Mendelovská randomizace dále vylučuje reziduální zkreslení, ověřuje, které proměnné skutečně zprostředkovávají jejich asociaci, aby zajistila přesnou inferenci vnitřní vazby mezi těmito dvěma stavy.
|
1. listopadu 2025 - 31. října 2026
|
|
Analyzujte korelaci mezi depresí a závažností astmatu.
Časové okno: 1. listopadu 2025 - 31. října 2026
|
Tato studie analyzuje korelaci mezi depresí a závažností astmatu.
Závažnost astmatu je hodnocena pomocí klinických ukazatelů, jako je plicní funkce (FEV1), frekvence příznaků a míra akutních exacerbací.
Kvantifikace jejich korelace využívá retrospektivní a observační data s úpravou na rušivé proměnné.
Mendelovská randomizace vylučuje zpětnou kauzalitu a reziduální zkreslení, čímž objasňuje, zda deprese koreluje se zhoršenou závažností astmatu, a poskytuje poznatky pro cílenou léčbu komorbidit.
|
1. listopadu 2025 - 31. října 2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřte stabilitu instrumentálních proměnných (IV) ve studii Mendelian Randomization (MR).
Časové okno: 1. listopadu 2025 – 31. října 2026
|
Tato studie se zaměřuje na ověření stability instrumentálních proměnných (IV) v analýze Mendeliánské randomizace (MR).
SNP vybrané z GWAS jako IV jsou testovány na spolehlivost pomocí více přístupů: filtrování vazebné nerovnováhy, hodnocení heterogenity a detekce horizontální pleiotropie pomocí testu průsečíku MR-Egger. Citlivostní analýzy, včetně modelů leave-one-out a robustních modelů IVW, jsou prováděny za účelem potvrzení stability IV, což zajišťuje, že žádná jednotlivá SNP nezkresluje výsledky a posiluje důvěryhodnost kauzální inference. |
1. listopadu 2025 – 31. října 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZWu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .