- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07377552
Análise de Associação entre Depressão e Asma
Análise de Associação entre Depressão e Asma: Um Estudo Retrospetivo Transversal e de Randomização Mendeliana
Estudos Principais Integram estudos retrospectivos, estudos observacionais e métodos de estudo de randomização mendeliana (RM) para analisar sistematicamente a força e a direção da associação entre depressão e asma.
Explorar se existe uma relação causal entre depressão e asma, e identificar potenciais fatores de confusão e modificadores de efeito.
Estudos Secundários Rastrear variáveis de confusão chave que afetam a associação entre depressão e asma (por exemplo, idade, género, estilo de vida, comorbilidades, etc.).
Analisar a correlação entre depressão e a gravidade da asma. Verificar a estabilidade das variáveis instrumentais (VI) e a fiabilidade dos efeitos causais no estudo de RM.
Explicações Suplementares de Termos Chave Modificadores de efeito: Fatores que alteram a força ou a direção da associação entre uma exposição (por exemplo, depressão) e um resultado (por exemplo, asma) (por exemplo, certos genes ou medicamentos podem modificar como a depressão influencia o risco de asma).
Variáveis instrumentais (VI): Variantes genéticas usadas em estudos de RM que estão associadas à exposição (por exemplo, SNPs relacionados com depressão) mas não diretamente associadas ao resultado (por exemplo, asma) exceto através da exposição, ajudando a reduzir a confusão e a inferir causalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhenghua Wu
- Número de telefone: +86-15901617923
- E-mail: wuzhenghua@sjtu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Estudo Retrospectivo: Participantes com idade ≥ 18 anos que tinham registos médicos completos (incluindo características demográficas, diagnóstico clínico, plano de tratamento e registos de acompanhamento) entre janeiro de 2015 e dezembro de 2020. Indivíduos com doenças mentais graves comórbidas, doenças respiratórias graves, falência grave de órgãos ou informação-chave em falta nos registos médicos foram excluídos.
Estudo MR: Participantes de ascendência europeia, com dados provenientes do conjunto de dados GWAS do PGC (Psychiatric Genomics Consortium) para perturbação depressiva maior, e do conjunto de dados GWAS combinado para asma do UK Biobank e do Consórcio GABRIEL.
Descrição
Critérios de Inclusão para o Estudo Retrospetivo
- Idade ≥ 18 anos
- Registos médicos completos, incluindo características demográficas (idade, género, etnia, etc.), informação de diagnóstico clínico (data do diagnóstico de depressão/asma, base do diagnóstico), planos de tratamento (tipo de medicação, dosagem) e registos de seguimento
- Diagnóstico de depressão conforme os critérios clínicos relevantes; diagnóstico de asma conforme as Diretrizes para a Prevenção e Tratamento da Asma Brônquica (Edição 2020)
Para o Estudo de RM (Dados GWAS)
- Os dados foram submetidos a controlo de qualidade rigoroso
- Os participantes do estudo são de ascendência europeia (para reduzir o viés de estratificação populacional)
- Divisão clara do grupo de casos e grupo de controlo, bem como informação disponível sobre o tamanho da amostra
Critérios de Exclusão para o Estudo Retrospetivo
- Comorbidade com outras doenças mentais graves (ex.: esquizofrenia, perturbação afetiva bipolar)
- Comorbidade com doenças respiratórias graves (ex.: doença pulmonar obstrutiva crónica [DPOC], fibrose pulmonar, cancro do pulmão)
- Comorbidade com falência grave de órgãos (ex.: falência cardíaca, hepática ou renal)
- Falta de informação-chave nos registos médicos (ex.: data do diagnóstico, sintomas principais, plano de tratamento)
Para o Estudo de RM (Triagem de IVs)
- Polimorfismos de nucleótido único (SNPs) com um valor de significância de associação P ≥ 5×10⁻⁸ com a exposição (depressão/asma)
- SNPs com elevado desequilíbrio de ligação (LD, r² ≥ 0,001, distância ≤ 10000 kb)
- SNPs localizados em regiões codificantes ou que possam afetar a regulação da expressão génica (com risco de pleiotropia horizontal)
- SNPs com estatística F < 10 (com risco de viés de instrumento fraco)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Depressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Integrar estudos retrospectivos, estudos observacionais e métodos de randomização mendeliana (MR) para analisar sistematicamente a força da associação entre depressão e asma.
Prazo: 1 de novembro de 2025 - 31 de outubro de 2026
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Este estudo integra estudos retrospectivos, estudos observacionais e randomização mendeliana (MR) para analisar sistematicamente a força de associação entre depressão e asma.
Estudos retrospectivos fornecem uma base através de Meta-análise de dados publicados.
Estudos observacionais prospectivos verificam conclusões e esclarecem a associação líquida através do ajuste de fatores de confusão.
MR infere ligações causais utilizando SNPs derivados de GWAS como instrumentos, com IVW e testes garantindo fiabilidade.
Esta estrutura esclarece a força de associação real e a causalidade, apoiando a investigação de comorbilidade.
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1 de novembro de 2025 - 31 de outubro de 2026
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Explore se existe uma relação causal entre a depressão e a asma, e identifique potenciais fatores de confusão.
Prazo: 1 de novembro de 2025 - 31 de outubro de 2026
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Este estudo visa explorar a potencial relação causal entre depressão e asma, identificando simultaneamente os principais fatores de confusão.
Estudos observacionais retrospetivos e prospetivos ajudam a rastrear fatores de confusão como tabagismo, IMC e comorbilidades.
A randomização mendeliana utiliza SNPs derivados de GWAS como instrumentos para mitigar a confusão e a causalidade reversa, com o método IVW e testes de fiabilidade.
Clarifica a direção causal e verifica os impactos da confusão, estabelecendo uma base para a intervenção em comorbilidades.
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1 de novembro de 2025 - 31 de outubro de 2026
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Rastrear variáveis de confusão chave que influenciam a associação entre depressão e asma.
Prazo: 1 de novembro de 2025 - 31 de outubro de 2026
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Este estudo centra-se na triagem de variáveis de confusão chave que afetam a associação entre depressão e asma.
Com base em dados observacionais retrospetivos e prospetivos, identifica fatores como tabagismo, IMC, idade, género e doenças crónicas comórbidas.
O stresse mental, o estatuto socioeconómico e o uso de medicação também são avaliados.
A randomização mendeliana exclui ainda a confusão residual, verificando quais variáveis medeiam verdadeiramente a sua associação, para garantir uma inferência precisa da ligação intrínseca entre as duas condições.
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1 de novembro de 2025 - 31 de outubro de 2026
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Analisar a correlação entre a depressão e a gravidade da asma.
Prazo: 1 de novembro de 2025 - 31 de outubro de 2026
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Este estudo analisa a correlação entre a depressão e a gravidade da asma.
A gravidade da asma é avaliada através de indicadores clínicos como a função pulmonar (FEV1), a frequência dos sintomas e a taxa de exacerbações agudas.
Dados retrospetivos e observacionais são utilizados para quantificar a sua correlação, ajustando para variáveis de confusão.
A randomização mendeliana exclui causalidade inversa e fatores de confusão residuais, esclarecendo se a depressão se correlaciona com a agravação da gravidade da asma, fornecendo perspetivas para a gestão direcionada de comorbidades.
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1 de novembro de 2025 - 31 de outubro de 2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Verificar a estabilidade das variáveis instrumentais (VI) no estudo de Randomização Mendeliana (RM).
Prazo: 1 de novembro de 2025 - 31 de outubro de 2026
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Este estudo concentra-se em verificar a estabilidade das variáveis instrumentais (VIs) na análise de Randomização Mendeliana (MR).
SNPs selecionados de GWAS como VIs são testados quanto à fiabilidade através de múltiplas abordagens: filtragem por desequilíbrio de ligação, avaliação de heterogeneidade e deteção de pleiotropia horizontal utilizando o teste de interceção MR-Egger.
Análises de sensibilidade, incluindo modelos robustos de leave-one-out e IVW, são conduzidas para confirmar a estabilidade das VIs, garantindo que nenhum SNP individual enviesa os resultados e reforçando a credibilidade da inferência causal.
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1 de novembro de 2025 - 31 de outubro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZWu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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