- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07377552
Associationsanalyse af Depression og Astma
Associationsanalyse af Depression og Astma: Et Retrospektivt Tværsnits- og Mendelsk Randomiseringsstudie
Hovedstudier Integrer retrospektive studier, observationsstudier og Mendelsk randomiseringsstudiemetoder for systematisk at analysere styrken og retningen af sammenhængen mellem depression og astma.
Undersøg om der eksisterer en årsagssammenhæng mellem depression og astma, og identificer potentielle forvirrende faktorer og effektmodifikatorer.
Sekundære studier Screen for nøgleforvirrende variable, der påvirker sammenhængen mellem depression og astma (f.eks. alder, køn, livsstil, komorbiditeter osv.).
Analyser korrelationen mellem depression og sværhedsgraden af astma. Verificer stabiliteten af instrumentelle variable (IV'er) og pålideligheden af årsagseffekter i MR-studiet.
Nøglebegreb Supplerende forklaringer Effektmodifikatorer: Faktorer, der ændrer styrken eller retningen af sammenhængen mellem en eksponering (f.eks. depression) og et udfald (f.eks. astma) (f.eks. visse gener eller lægemidler kan modificere, hvordan depression påvirker astmarisikoen).
Instrumentelle variable (IV'er): Genetiske varianter brugt i MR-studier, der er associeret med eksponeringen (f.eks. depression-relaterede SNP'er) men ikke direkte associeret med udfaldet (f.eks. astma) undtagen gennem eksponeringen, hvilket hjælper med at reducere forvirring og udlede kausalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhenghua Wu
- Telefonnummer: +86-15901617923
- E-mail: wuzhenghua@sjtu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Retrospektiv undersøgelse: Deltagere i alderen ≥ 18 år, som havde komplette journaloplysninger (herunder demografiske karakteristika, klinisk diagnose, behandlingsplan og opfølgningsdata) mellem januar 2015 og december 2020. Personer med komorbide alvorlige psykiske sygdomme, alvorlige luftvejssygdomme, alvorligt organ svigt eller manglende nøgleoplysninger i journalen blev udelukket.
MR-undersøgelse: Deltagere af europæisk afstamning, med data fra PGC's (Psychiatric Genomics Consortium) GWAS-datasæt for større depressiv lidelse og det kombinerede astma-GWAS-datasæt fra UK Biobank og GABRIEL-konsortiet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for retrospektiv undersøgelse
- Alder ≥ 18 år
- Komplette journaloplysninger, herunder demografiske karakteristika (alder, køn, etnicitet osv.), kliniske diagnoseoplysninger (diagnosetidspunkt for depression/asthma, diagnostisk grundlag), behandlingsplaner (medikamenttype, dosis) og opfølgningsregistreringer
- Depressionsdiagnose i overensstemmelse med relevante kliniske kriterier; asthmadiagnose i overensstemmelse med Retningslinjer for forebyggelse og behandling af bronkial asthma (2020-udgaven)
For MR-undersøgelse (GWAS-data)
- Data har gennemgået streng kvalitetskontrol
- Studiedeltagere er af europæisk afstamning (for at reducere populationsstratificeringsbias)
- Klar opdeling af casegruppe og kontrolgruppe samt tilgængelig stikprøvestørrelsesinformation
Eksklusionskriterier for retrospektiv undersøgelse
- Komorbiditet med andre alvorlige psykiske sygdomme (f.eks. skizofreni, bipolar affektiv lidelse)
- Komorbiditet med alvorlige luftvejssygdomme (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL], lungefibrose, lungekræft)
- Komorbiditet med alvorligt organsvigt (f.eks. hjerte-, lever- eller nyresvigt)
- Manglende nøgleoplysninger i journaloplysninger (f.eks. diagnosetidspunkt, kerne symptomer, behandlingsplan)
For MR-undersøgelse (IV-screening)
- Enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) med en associeringssignifikans P-værdi ≥ 5×10⁻⁸ med eksponeringen (depression/asthma)
- SNP'er med høj koblingsuligevægt (LD, r² ≥ 0.001, afstand ≤ 10000 kb)
- SNP'er placeret i kodende regioner eller dem, der kan påvirke genregulering (risiko for horisontal pleiotropi)
- SNP'er med en F-statistik < 10 (risiko for svagt instrumentelt variabelbias)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Depressionsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integrer retrospektive studier, observationsstudier og Mendelian randomization (MR)-metoder for systematisk at analysere styrken af sammenhængen mellem depression og astma.
Tidsramme: 1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
Denne undersøgelse integrerer retrospektive studier, observationsstudier og Mendelisk randomisering (MR) for systematisk at analysere associationsstyrken mellem depression og astma.
Retrospektive studier giver et grundlag via Meta-analyse af offentliggjorte data.
Prospektive observationsstudier bekræfter konklusioner og afklarer nettoassociation ved at justere for forvirrende faktorer.
MR afleder kausale sammenhænge ved at bruge GWAS-afledte SNP'er som instrumenter, med IVW og tests, der sikrer pålidelighed.
Denne ramme afklarer den reelle associationsstyrke og kausalitet, hvilket understøtter komorbiditetsforskning.
|
1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
|
Undersøg om der eksisterer et årsagssammenhæng mellem depression og astma, og identificer potentielle forvirrende faktorer.
Tidsramme: 1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
Denne undersøgelse har til formål at udforske det potentielle årsagssammenhæng mellem depression og astma, samtidig med at identificere nøglekonfunderende faktorer.
Retrospektive og prospektive observationsstudier hjælper med at screene for konfundatorer som rygning, BMI og komorbiditeter.
Mendelsk randomisering anvender GWAS-afledte SNP'er som instrumenter for at mindske konfundering og omvendt kausalitet, med IVW-metoden og pålidelighedstests.
Den klarlægger årsagsretningen og bekræfter konfunderende påvirkninger, hvilket lægger grundlag for intervention ved komorbiditet.
|
1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
|
Screen for vigtige forvirrende variable, der påvirker sammenhængen mellem depression og astma.
Tidsramme: 1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
Denne undersøgelse fokuserer på screening af nøgleforvirrende variable, der påvirker sammenhængen mellem depression og astma.
Baseret på retrospektive og prospektive observationsdata identificeres faktorer som rygning, BMI, alder, køn og komorbide kroniske sygdomme.
Mental stress, socioøkonomisk status og lægemiddelbrug vurderes også.
Mendelsk randomisering udelukker yderligere resterende forvirring, verificerer hvilke variable der virkelig formidler deres sammenhæng, for at sikre en præcis inferens af den iboende forbindelse mellem de to tilstande.
|
1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
|
Analyser sammenhængen mellem depression og sværhedsgraden af astma.
Tidsramme: 1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
Denne undersøgelse analyserer korrelationen mellem depression og astmas alvorlighed.
Astmas alvorlighed vurderes via kliniske indikatorer som lungefunktion (FEV1), symptomfrekvens og akut forværringshastighed.
Retrospektive og observationsdata bruges til at kvantificere deres korrelation, justeret for forvirrende variabler.
Mendeliansk randomisering udelukker omvendt kausalitet og resterende forvirrende faktorer, klarlægger om depression korrelerer med forværret astmas alvorlighed, og giver indsigter til målrettet komorbiditetshåndtering.
|
1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verificer stabiliteten af instrumentelle variabler (IV'er) i Mendelian Randomization (MR)-studiet.
Tidsramme: 1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
Denne undersøgelse fokuserer på at verificere stabiliteten af instrumentelle variabler (IV'er) i Mendelian Randomization (MR)-analysen.
SNP'er udvalgt fra GWAS som IV'er testes for pålidelighed via flere tilgange: linkage disequilibrium-filtrering, heterogenitetsvurdering og horisontal pleiotropi-detektion ved brug af MR-Egger-afskæringstest.
Følsomhedsanalyser, herunder leave-one-out og IVW robuste modeller, udføres for at bekræfte IV-stabilitet, hvilket sikrer, at ingen enkelt SNP forvrænger resultaterne og styrker troværdigheden af kausal inferens.
|
1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ZWu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, Astma
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater