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Analisi di Associazione tra Depressione e Asma

Analisi di Associazione tra Depressione e Asma: Uno Studio Retrospettivo Trasversale e di Randomizzazione Mendeliana

Studi principali Integrano studi retrospettivi, studi osservazionali e metodi di studio della randomizzazione mendeliana (MR) per analizzare sistematicamente la forza e la direzione dell'associazione tra depressione e asma.

Esplorare se esiste una relazione causale tra depressione e asma, e identificare potenziali fattori confondenti e modificatori dell'effetto.

Studi secondari Individuare le variabili confondenti chiave che influenzano l'associazione tra depressione e asma (ad esempio, età, sesso, stile di vita, comorbidità, ecc.).

Analizzare la correlazione tra depressione e gravità dell'asma. Verificare la stabilità delle variabili strumentali (IV) e l'affidabilità degli effetti causali nello studio MR.

Spiegazioni supplementari dei termini chiave Modificatori dell'effetto: Fattori che alterano la forza o la direzione dell'associazione tra un'esposizione (ad esempio, la depressione) e un esito (ad esempio, l'asma) (ad esempio, alcuni geni o farmaci possono modificare il modo in cui la depressione influenza il rischio di asma).

Variabili strumentali (IV): Varianti genetiche utilizzate negli studi MR che sono associate all'esposizione (ad esempio, SNP correlati alla depressione) ma non direttamente associate all'esito (ad esempio, asma) se non attraverso l'esposizione, aiutando a ridurre il confondimento e a inferire la causalità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio retrospettivo: Partecipanti di età ≥ 18 anni con cartelle cliniche complete (inclusi caratteristiche demografiche, diagnosi clinica, piano terapeutico e registri di follow-up) tra gennaio 2015 e dicembre 2020. Sono stati esclusi individui con comorbidità di gravi malattie mentali, gravi malattie respiratorie, grave insufficienza d'organo o informazioni chiave mancanti nelle cartelle cliniche.

Studio di risonanza magnetica (MR): Partecipanti di origine europea, con dati provenienti dal dataset GWAS del disturbo depressivo maggiore del PGC (Psychiatric Genomics Consortium) e dal dataset GWAS combinato sull'asma di UK Biobank e del Consorzio GABRIEL.

Descrizione

Criteri di inclusione per lo studio retrospettivo

  • Età ≥ 18 anni
  • Cartelle cliniche complete, comprendenti caratteristiche demografiche (età, sesso, etnia, ecc.), informazioni sulla diagnosi clinica (tempo della diagnosi di depressione/asma, base diagnostica), piani di trattamento (tipo di farmaco, dosaggio) e registri di follow-up
  • La diagnosi di depressione è conforme ai criteri clinici pertinenti; la diagnosi di asma è conforme alle Linee guida per la prevenzione e il trattamento dell'asma bronchiale (Edizione 2020)

Per lo studio MR (Dati GWAS)

  • I dati hanno subito un rigoroso controllo di qualità
  • I partecipanti allo studio sono di ascendenza europea (per ridurre il bias di stratificazione della popolazione)
  • Chiara divisione del gruppo caso e del gruppo di controllo, nonché disponibilità di informazioni sulla dimensione del campione

Criteri di esclusione per lo studio retrospettivo

  • Comorbidità con altre gravi malattie mentali (ad esempio, schizofrenia, disturbo affettivo bipolare)
  • Comorbidità con gravi malattie respiratorie (ad esempio, broncopneumopatia cronica ostruttiva [BPCO], fibrosi polmonare, cancro del polmone)
  • Comorbidità con grave insufficienza d'organo (ad esempio, insufficienza cardiaca, epatica o renale)
  • Assenza di informazioni chiave nelle cartelle cliniche (ad esempio, tempo della diagnosi, sintomi principali, piano di trattamento)

Per lo studio MR (Screening IVs)

  • Polimorfismi a singolo nucleotide (SNPs) con un valore P di significatività dell'associazione ≥ 5×10⁻⁸ con l'esposizione (depressione/asma)
  • SNPs con alto disequilibrio di linkage (LD, r² ≥ 0.001, distanza ≤ 10000 kb)
  • SNPs localizzati in regioni codificanti o che potrebbero influenzare la regolazione dell'espressione genica (a rischio di pleiotropia orizzontale)
  • SNPs con una statistica F < 10 (a rischio di bias da variabile strumentale debole)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Depressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrare studi retrospettivi, studi osservazionali e metodi di randomizzazione mendeliana (MR) per analizzare sistematicamente la forza dell'associazione tra depressione e asma.
Lasso di tempo: 1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
Questo studio integra studi retrospettivi, studi osservazionali e randomizzazione mendeliana (MR) per analizzare sistematicamente la forza dell'associazione tra depressione e asma. Gli studi retrospettivi forniscono una base tramite meta-analisi dei dati pubblicati. Gli studi osservazionali prospettici verificano le conclusioni e chiariscono l'associazione netta correggendo i fattori confondenti. La MR inferisce collegamenti causali utilizzando SNP derivati da GWAS come strumenti, con IVW e test che garantiscono l'affidabilità. Questo quadro chiarisce la forza dell'associazione reale e la causalità, supportando la ricerca sulla comorbidità.
1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
Esplora se esiste una relazione causale tra depressione e asma e identifica i potenziali fattori confondenti.
Lasso di tempo: 1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
Questo studio mira a esplorare la potenziale relazione causale tra depressione e asma, identificando al contempo i principali fattori confondenti. Gli studi osservazionali retrospettivi e prospettici aiutano a selezionare i fattori confondenti come fumo, BMI e comorbidità. La randomizzazione mendeliana utilizza SNP derivati da GWAS come strumenti per mitigare i fattori confondenti e la causalità inversa, con il metodo IVW e test di affidabilità. Chiarisce la direzione causale e verifica gli impatti dei fattori confondenti, gettando le basi per l'intervento sulla comorbidità.
1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
Screen per le variabili confondenti chiave che influenzano l'associazione tra depressione e asma.
Lasso di tempo: 1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
Questo studio si concentra sullo screening delle principali variabili di confondimento che influenzano l'associazione tra depressione e asma. Basandosi su dati osservazionali retrospettivi e prospettici, identifica fattori come fumo, BMI, età, sesso e malattie croniche concomitanti. Vengono valutati anche lo stress mentale, lo stato socioeconomico e l'uso di farmaci. La randomizzazione mendeliana esclude ulteriormente il confondimento residuo, verificando quali variabili mediano realmente la loro associazione, per garantire un'inferenza accurata del legame intrinseco tra le due condizioni.
1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
Analizza la correlazione tra depressione e gravità dell'asma.
Lasso di tempo: 1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
Questo studio analizza la correlazione tra depressione e gravità dell'asma. La gravità dell'asma è valutata tramite indicatori clinici come la funzione polmonare (FEV1), la frequenza dei sintomi e il tasso di esacerbazioni acute. Dati retrospettivi e osservazionali sono utilizzati per quantificare la loro correlazione, aggiustando per le variabili confondenti. La randomizzazione mendeliana esclude la causalità inversa e i confondenti residui, chiarendo se la depressione si correla con una gravità dell'asma aggravata, fornendo approfondimenti per la gestione mirata delle comorbidità.
1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verificare la stabilità delle variabili strumentali (IV) nello studio di Randomizzazione Mendeliana (MR).
Lasso di tempo: 1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
Questo studio si concentra sulla verifica della stabilità delle variabili strumentali (IV) nell'analisi di Randomizzazione Mendeliana (MR). Gli SNP selezionati da GWAS come IV vengono testati per affidabilità attraverso molteplici approcci: filtraggio per linkage disequilibrium, valutazione dell'eterogeneità e rilevamento della pleiotropia orizzontale utilizzando il test dell'intercetta MR-Egger. Le analisi di sensibilità, inclusi i modelli leave-one-out e IVW robust, vengono condotte per confermare la stabilità delle IV, garantendo che nessun singolo SNP influenzi i risultati e rafforzando la credibilità dell'inferenza causale.
1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZWu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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