- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07377552
Analisi di Associazione tra Depressione e Asma
Analisi di Associazione tra Depressione e Asma: Uno Studio Retrospettivo Trasversale e di Randomizzazione Mendeliana
Studi principali Integrano studi retrospettivi, studi osservazionali e metodi di studio della randomizzazione mendeliana (MR) per analizzare sistematicamente la forza e la direzione dell'associazione tra depressione e asma.
Esplorare se esiste una relazione causale tra depressione e asma, e identificare potenziali fattori confondenti e modificatori dell'effetto.
Studi secondari Individuare le variabili confondenti chiave che influenzano l'associazione tra depressione e asma (ad esempio, età, sesso, stile di vita, comorbidità, ecc.).
Analizzare la correlazione tra depressione e gravità dell'asma. Verificare la stabilità delle variabili strumentali (IV) e l'affidabilità degli effetti causali nello studio MR.
Spiegazioni supplementari dei termini chiave Modificatori dell'effetto: Fattori che alterano la forza o la direzione dell'associazione tra un'esposizione (ad esempio, la depressione) e un esito (ad esempio, l'asma) (ad esempio, alcuni geni o farmaci possono modificare il modo in cui la depressione influenza il rischio di asma).
Variabili strumentali (IV): Varianti genetiche utilizzate negli studi MR che sono associate all'esposizione (ad esempio, SNP correlati alla depressione) ma non direttamente associate all'esito (ad esempio, asma) se non attraverso l'esposizione, aiutando a ridurre il confondimento e a inferire la causalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhenghua Wu
- Numero di telefono: +86-15901617923
- Email: wuzhenghua@sjtu.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Studio retrospettivo: Partecipanti di età ≥ 18 anni con cartelle cliniche complete (inclusi caratteristiche demografiche, diagnosi clinica, piano terapeutico e registri di follow-up) tra gennaio 2015 e dicembre 2020. Sono stati esclusi individui con comorbidità di gravi malattie mentali, gravi malattie respiratorie, grave insufficienza d'organo o informazioni chiave mancanti nelle cartelle cliniche.
Studio di risonanza magnetica (MR): Partecipanti di origine europea, con dati provenienti dal dataset GWAS del disturbo depressivo maggiore del PGC (Psychiatric Genomics Consortium) e dal dataset GWAS combinato sull'asma di UK Biobank e del Consorzio GABRIEL.
Descrizione
Criteri di inclusione per lo studio retrospettivo
- Età ≥ 18 anni
- Cartelle cliniche complete, comprendenti caratteristiche demografiche (età, sesso, etnia, ecc.), informazioni sulla diagnosi clinica (tempo della diagnosi di depressione/asma, base diagnostica), piani di trattamento (tipo di farmaco, dosaggio) e registri di follow-up
- La diagnosi di depressione è conforme ai criteri clinici pertinenti; la diagnosi di asma è conforme alle Linee guida per la prevenzione e il trattamento dell'asma bronchiale (Edizione 2020)
Per lo studio MR (Dati GWAS)
- I dati hanno subito un rigoroso controllo di qualità
- I partecipanti allo studio sono di ascendenza europea (per ridurre il bias di stratificazione della popolazione)
- Chiara divisione del gruppo caso e del gruppo di controllo, nonché disponibilità di informazioni sulla dimensione del campione
Criteri di esclusione per lo studio retrospettivo
- Comorbidità con altre gravi malattie mentali (ad esempio, schizofrenia, disturbo affettivo bipolare)
- Comorbidità con gravi malattie respiratorie (ad esempio, broncopneumopatia cronica ostruttiva [BPCO], fibrosi polmonare, cancro del polmone)
- Comorbidità con grave insufficienza d'organo (ad esempio, insufficienza cardiaca, epatica o renale)
- Assenza di informazioni chiave nelle cartelle cliniche (ad esempio, tempo della diagnosi, sintomi principali, piano di trattamento)
Per lo studio MR (Screening IVs)
- Polimorfismi a singolo nucleotide (SNPs) con un valore P di significatività dell'associazione ≥ 5×10⁻⁸ con l'esposizione (depressione/asma)
- SNPs con alto disequilibrio di linkage (LD, r² ≥ 0.001, distanza ≤ 10000 kb)
- SNPs localizzati in regioni codificanti o che potrebbero influenzare la regolazione dell'espressione genica (a rischio di pleiotropia orizzontale)
- SNPs con una statistica F < 10 (a rischio di bias da variabile strumentale debole)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Depressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Integrare studi retrospettivi, studi osservazionali e metodi di randomizzazione mendeliana (MR) per analizzare sistematicamente la forza dell'associazione tra depressione e asma.
Lasso di tempo: 1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
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Questo studio integra studi retrospettivi, studi osservazionali e randomizzazione mendeliana (MR) per analizzare sistematicamente la forza dell'associazione tra depressione e asma.
Gli studi retrospettivi forniscono una base tramite meta-analisi dei dati pubblicati.
Gli studi osservazionali prospettici verificano le conclusioni e chiariscono l'associazione netta correggendo i fattori confondenti.
La MR inferisce collegamenti causali utilizzando SNP derivati da GWAS come strumenti, con IVW e test che garantiscono l'affidabilità.
Questo quadro chiarisce la forza dell'associazione reale e la causalità, supportando la ricerca sulla comorbidità.
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1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
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Esplora se esiste una relazione causale tra depressione e asma e identifica i potenziali fattori confondenti.
Lasso di tempo: 1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
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Questo studio mira a esplorare la potenziale relazione causale tra depressione e asma, identificando al contempo i principali fattori confondenti.
Gli studi osservazionali retrospettivi e prospettici aiutano a selezionare i fattori confondenti come fumo, BMI e comorbidità.
La randomizzazione mendeliana utilizza SNP derivati da GWAS come strumenti per mitigare i fattori confondenti e la causalità inversa, con il metodo IVW e test di affidabilità.
Chiarisce la direzione causale e verifica gli impatti dei fattori confondenti, gettando le basi per l'intervento sulla comorbidità.
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1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
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Screen per le variabili confondenti chiave che influenzano l'associazione tra depressione e asma.
Lasso di tempo: 1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
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Questo studio si concentra sullo screening delle principali variabili di confondimento che influenzano l'associazione tra depressione e asma.
Basandosi su dati osservazionali retrospettivi e prospettici, identifica fattori come fumo, BMI, età, sesso e malattie croniche concomitanti.
Vengono valutati anche lo stress mentale, lo stato socioeconomico e l'uso di farmaci.
La randomizzazione mendeliana esclude ulteriormente il confondimento residuo, verificando quali variabili mediano realmente la loro associazione, per garantire un'inferenza accurata del legame intrinseco tra le due condizioni.
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1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
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Analizza la correlazione tra depressione e gravità dell'asma.
Lasso di tempo: 1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
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Questo studio analizza la correlazione tra depressione e gravità dell'asma.
La gravità dell'asma è valutata tramite indicatori clinici come la funzione polmonare (FEV1), la frequenza dei sintomi e il tasso di esacerbazioni acute.
Dati retrospettivi e osservazionali sono utilizzati per quantificare la loro correlazione, aggiustando per le variabili confondenti.
La randomizzazione mendeliana esclude la causalità inversa e i confondenti residui, chiarendo se la depressione si correla con una gravità dell'asma aggravata, fornendo approfondimenti per la gestione mirata delle comorbidità.
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1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verificare la stabilità delle variabili strumentali (IV) nello studio di Randomizzazione Mendeliana (MR).
Lasso di tempo: 1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
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Questo studio si concentra sulla verifica della stabilità delle variabili strumentali (IV) nell'analisi di Randomizzazione Mendeliana (MR).
Gli SNP selezionati da GWAS come IV vengono testati per affidabilità attraverso molteplici approcci: filtraggio per linkage disequilibrium, valutazione dell'eterogeneità e rilevamento della pleiotropia orizzontale utilizzando il test dell'intercetta MR-Egger.
Le analisi di sensibilità, inclusi i modelli leave-one-out e IVW robust, vengono condotte per confermare la stabilità delle IV, garantendo che nessun singolo SNP influenzi i risultati e rafforzando la credibilità dell'inferenza causale.
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1 novembre 2025 - 31 ottobre 2026
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZWu
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